- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03809507
Een strategie om het voorschrijven van opioïden door clinici te verminderen
Een strategie om het voorschrijven van opioïden door clinici te verminderen: enquête onder clinici Het voorschrijven van analgetica
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
METHODEN
Deelnemers:
Tandartsen, artsen op de spoedeisende hulp en huisartsen die in actieve praktijk zijn, zullen worden ondervraagd met behulp van de lijsten van actieve beoefenaars met Drug Enforcement Administration (DEA) -licenties die worden verstrekt door de NC Department of Public Health.
Inclusiecriteria voor tandartsen: Actieve tandarts met DEA-licentie waaronder: endodontisten, huisartsen, kaakchirurgen, maxillofaciale chirurgen en parodontologen.
Gezien de kleine aantallen per specialisme worden alle endodontologen (n=128), parodontologen (n=114) en kaak- en aangezichtschirurgen (n=178) bevraagd. Een gestratificeerde aselecte steekproef (n = 400) van algemene tandartsen (n = 3905) zal worden geselecteerd uit de lijst met de regio van de staat als de stratificatiefactor.
Inclusiecriteria voor klinisch personeel op de spoedeisende hulp: MD/DO/PA met een primair praktijkgebied als spoedeisende geneeskunde of spoedeisende zorg en praktijkgebied(en) als spoedeisende hulp, spoedeisende zorg, huisartsgeneeskunde of geneeskunde voor adolescenten en jongvolwassenen Alle DO (n = 191) worden geënquêteerd. Een gestratificeerde willekeurige steekproef (n = 400) van MD's (N = 1407) en PA's zal worden geselecteerd uit de lijst met de regio van de staat als de stratificatiefactor.
Qualtrics-enquête:
Het onderzoek zal worden onderverdeeld in twee algemene gebieden: 1) persoonlijke en praktijkdemografische gegevens (geslacht, leeftijd, tijd in de praktijk (jaren), praktijkomvang) en 2) klinische scenario's die kenmerkend zijn voor patiënten die worden gezien door de respectieve behandelaars die naar verwachting zullen ervaren acute pijn. Voor elk van de scenario's wordt behandelaars gevraagd welk type medicatie zou worden voorgeschreven, de sterkte in mg en het aantal doses voor elk medicijn.
De enquête wordt vooraf getest door een steekproef van potentiële enquêteonderwerpen die wordt gevraagd om open opmerkingen te geven over het gemak van invullen, verwarrende items en woordveranderingen. De onderzoeksmethoden van Salant en Dillman zullen als leidraad worden gebruikt.(8)
Er wordt een Qualtics-koppelingsbestand gemaakt dat alleen toegankelijk is voor de projectonderzoekers. Het koppelingsbestand wordt alleen gebruikt om non-respondenten te identificeren voor follow-up. Enquêtes worden gecodeerd om de vertrouwelijkheid van de respondenten te waarborgen. Het koppelingsbestand bevindt zich in een met een wachtwoord beveiligd bestand, gescheiden van de enquêteantwoorden.
Verdeling:
Er zal een gemengde distributiewijze van de enquêtes worden gebruikt. Qualtrics-software (Qualtrics, Provo, UT) zal worden gebruikt om elektronische versies van de enquête te maken die via e-mail naar providers worden verzonden met een begeleidende brief waarin het doel van het project wordt beschreven en hoe de vertrouwelijkheid wordt gehandhaafd. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) wordt ingezet als papieren alternatief voor aanbieders die niet willen reageren op de elektronische versie. Voor deze personen wordt een begeleidende brief bijgevoegd waarin het onderzoek wordt beschreven, samen met een gefrankeerde retourenvelop. Er worden maximaal drie pogingen gedaan met tussenpozen van twee weken, afhankelijk van respons versus non-respons, om de deelname van proefpersonen te optimaliseren.(8) De modus voor de derde ronde wordt bepaald door het responspercentage van elk van de eerste twee rondes.
Statistische analyse:
Alle antwoorden op de enquête worden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid van de provider te behouden. De elektronische en Teleform-antwoorden worden samengevoegd en geanalyseerd met behulp van SAS (versie 9.4, Cary, NC). Respondenten worden uitgesloten van gegevensanalyse als ze de gegevens voor de voorschrijfpraktijken niet invullen. De primaire uitkomstvariabele is de clinici die al dan niet opioïde medicijnen voorschrijven voor elk enquêtescenario. Secundaire analyses zullen mogelijke verklarende variabelen voor de primaire uitkomst onderzoeken. Bivariate analyse zal worden uitgevoerd per status (graad en praktijkmodus) om het effect van de verklarende variabelen (leeftijd; geslacht; tijd in de praktijk; praktijklocatie; en praktijkomvang) op de voorkeursmedicatieoptie voor elk klinisch scenario te onderzoeken. Vergelijkingen tussen houders van diploma's/specialiteiten zijn niet mogelijk aangezien de gepresenteerde scenario's uniek zijn voor de verschillende groepen. Het gebruik van Chi-kwadraat of Fisher's Exact-test voor de bivariate analyse wordt bepaald op basis van de celfrequenties. Het significantieniveau werd vastgesteld op 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NC-erkende tandartsen of artsen met actieve DEA-registratie.
Uitsluitingscriteria:
- NC-erkende tandartsen of artsen zonder actieve DEA-registratie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NC clinici
Qualtrics-enquête onder NC-clinici met DEA-registratie
|
Qualtrics-enquête: Voor elk van de scenario's wordt beoefenaars gevraagd of opioïden worden voorgeschreven of niet, en het type (s) van andere pijnstillende medicijnen die zouden worden voorgeschreven, de sterkte in mg en het aantal doses voor elk medicijn |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal clinici dat opioïde medicijnen voorschrijft voor elk enquêtescenario
Tijdsspanne: een jaar
|
Qualtrics-enquête onder NC-clinici met DEA-registratie.
Ja/Nee-antwoorden voor het voorschrijven van opioïden voor 2 tot 3 scenario's, verschillend per doelgroep van clinici, zullen worden gevraagd aan 6 verschillende soorten clinici, artsen op de spoedeisende hulp, algemene tandartsen en tandartsspecialisten.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Hoofdonderzoeker: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-2495
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Qualtrics-enquêtevragen
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nog niet aan het wervenGastro-oesofageale reflux | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidPsychische aandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten