Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een strategie om het voorschrijven van opioïden door clinici te verminderen

29 september 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Een strategie om het voorschrijven van opioïden door clinici te verminderen: enquête onder clinici Het voorschrijven van analgetica

Onder auspiciën van de Oral Health Section van het NC Department of Health and Human Services voeren clinicus-onderzoekers van de UNC Oral and Maxillofacial Surgery Department een onderzoek uit om de huidige praktijken voor het voorschrijven van analgetica in NC te beoordelen met als doel uiteindelijk consensus te bereiken onder clinici voor een breed scala aan procedures en aandoeningen waarbij pijnbeheersing belangrijk is voor succesvolle patiëntresultaten. We hopen dat ongeveer 850 tandartsen en 600 artsen zullen instemmen met deelname aan dit onderzoek. Deelname aan deze Qualtrics-enquête die medio februari 2019 per e-mail wordt verzonden, duurt ongeveer 15 minuten of minder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODEN

Deelnemers:

Tandartsen, artsen op de spoedeisende hulp en huisartsen die in actieve praktijk zijn, zullen worden ondervraagd met behulp van de lijsten van actieve beoefenaars met Drug Enforcement Administration (DEA) -licenties die worden verstrekt door de NC Department of Public Health.

Inclusiecriteria voor tandartsen: Actieve tandarts met DEA-licentie waaronder: endodontisten, huisartsen, kaakchirurgen, maxillofaciale chirurgen en parodontologen.

Gezien de kleine aantallen per specialisme worden alle endodontologen (n=128), parodontologen (n=114) en kaak- en aangezichtschirurgen (n=178) bevraagd. Een gestratificeerde aselecte steekproef (n = 400) van algemene tandartsen (n = 3905) zal worden geselecteerd uit de lijst met de regio van de staat als de stratificatiefactor.

Inclusiecriteria voor klinisch personeel op de spoedeisende hulp: MD/DO/PA met een primair praktijkgebied als spoedeisende geneeskunde of spoedeisende zorg en praktijkgebied(en) als spoedeisende hulp, spoedeisende zorg, huisartsgeneeskunde of geneeskunde voor adolescenten en jongvolwassenen Alle DO (n = 191) worden geënquêteerd. Een gestratificeerde willekeurige steekproef (n = 400) van MD's (N = 1407) en PA's zal worden geselecteerd uit de lijst met de regio van de staat als de stratificatiefactor.

Qualtrics-enquête:

Het onderzoek zal worden onderverdeeld in twee algemene gebieden: 1) persoonlijke en praktijkdemografische gegevens (geslacht, leeftijd, tijd in de praktijk (jaren), praktijkomvang) en 2) klinische scenario's die kenmerkend zijn voor patiënten die worden gezien door de respectieve behandelaars die naar verwachting zullen ervaren acute pijn. Voor elk van de scenario's wordt behandelaars gevraagd welk type medicatie zou worden voorgeschreven, de sterkte in mg en het aantal doses voor elk medicijn.

De enquête wordt vooraf getest door een steekproef van potentiële enquêteonderwerpen die wordt gevraagd om open opmerkingen te geven over het gemak van invullen, verwarrende items en woordveranderingen. De onderzoeksmethoden van Salant en Dillman zullen als leidraad worden gebruikt.(8)

Er wordt een Qualtics-koppelingsbestand gemaakt dat alleen toegankelijk is voor de projectonderzoekers. Het koppelingsbestand wordt alleen gebruikt om non-respondenten te identificeren voor follow-up. Enquêtes worden gecodeerd om de vertrouwelijkheid van de respondenten te waarborgen. Het koppelingsbestand bevindt zich in een met een wachtwoord beveiligd bestand, gescheiden van de enquêteantwoorden.

Verdeling:

Er zal een gemengde distributiewijze van de enquêtes worden gebruikt. Qualtrics-software (Qualtrics, Provo, UT) zal worden gebruikt om elektronische versies van de enquête te maken die via e-mail naar providers worden verzonden met een begeleidende brief waarin het doel van het project wordt beschreven en hoe de vertrouwelijkheid wordt gehandhaafd. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) wordt ingezet als papieren alternatief voor aanbieders die niet willen reageren op de elektronische versie. Voor deze personen wordt een begeleidende brief bijgevoegd waarin het onderzoek wordt beschreven, samen met een gefrankeerde retourenvelop. Er worden maximaal drie pogingen gedaan met tussenpozen van twee weken, afhankelijk van respons versus non-respons, om de deelname van proefpersonen te optimaliseren.(8) De modus voor de derde ronde wordt bepaald door het responspercentage van elk van de eerste twee rondes.

Statistische analyse:

Alle antwoorden op de enquête worden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid van de provider te behouden. De elektronische en Teleform-antwoorden worden samengevoegd en geanalyseerd met behulp van SAS (versie 9.4, Cary, NC). Respondenten worden uitgesloten van gegevensanalyse als ze de gegevens voor de voorschrijfpraktijken niet invullen. De primaire uitkomstvariabele is de clinici die al dan niet opioïde medicijnen voorschrijven voor elk enquêtescenario. Secundaire analyses zullen mogelijke verklarende variabelen voor de primaire uitkomst onderzoeken. Bivariate analyse zal worden uitgevoerd per status (graad en praktijkmodus) om het effect van de verklarende variabelen (leeftijd; geslacht; tijd in de praktijk; praktijklocatie; en praktijkomvang) op de voorkeursmedicatieoptie voor elk klinisch scenario te onderzoeken. Vergelijkingen tussen houders van diploma's/specialiteiten zijn niet mogelijk aangezien de gepresenteerde scenario's uniek zijn voor de verschillende groepen. Het gebruik van Chi-kwadraat of Fisher's Exact-test voor de bivariate analyse wordt bepaald op basis van de celfrequenties. Het significantieniveau werd vastgesteld op 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

895

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Algemene tandartsen, Endodontologen, Parodontologen, Kaak- en Kaakchirurgen. Artsen op de Spoedeisende Hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NC-erkende tandartsen of artsen met actieve DEA-registratie.

Uitsluitingscriteria:

  • NC-erkende tandartsen of artsen zonder actieve DEA-registratie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NC clinici
Qualtrics-enquête onder NC-clinici met DEA-registratie

Qualtrics-enquête:

Voor elk van de scenario's wordt beoefenaars gevraagd of opioïden worden voorgeschreven of niet, en het type (s) van andere pijnstillende medicijnen die zouden worden voorgeschreven, de sterkte in mg en het aantal doses voor elk medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal clinici dat opioïde medicijnen voorschrijft voor elk enquêtescenario
Tijdsspanne: een jaar
Qualtrics-enquête onder NC-clinici met DEA-registratie. Ja/Nee-antwoorden voor het voorschrijven van opioïden voor 2 tot 3 scenario's, verschillend per doelgroep van clinici, zullen worden gevraagd aan 6 verschillende soorten clinici, artsen op de spoedeisende hulp, algemene tandartsen en tandartsspecialisten.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Hoofdonderzoeker: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2495

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld op voorwaarde dat de onderzoeker die het gebruik van de gegevens voorstelt, beschikt over een Institutional Review Board (IRB), een onafhankelijke ethische commissie of een Research Ethics Board, naargelang het geval, en een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC uitvoert

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee of Research Ethics Board, naargelang van toepassing, en voert een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens uit met UNC

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Qualtrics-enquêtevragen

Abonneren