Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia mająca na celu ograniczenie przepisywania leków opioidowych przez klinicystów

29 września 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Strategia ograniczania przepisywania leków opioidowych przez klinicystów: ankieta przeprowadzona wśród klinicystów Przepisywanie leków przeciwbólowych

Pod auspicjami Sekcji Zdrowia Jamy Ustnej Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej NC, klinicyści-badacze z Departamentu Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej UNC przeprowadzają ankietę mającą na celu ocenę obecnych praktyk przepisywania leków przeciwbólowych w NC w celu ostatecznego osiągnięcia konsensusu wśród klinicystów dla szeroki zakres procedur i stanów, w których kontrola bólu jest ważna dla pomyślnego wyniku leczenia pacjenta. Mamy nadzieję, że około 850 dentystów i 600 lekarzy zgodzi się wziąć udział w tym badaniu. Udział w ankiecie Qualtrics wysłanej e-mailem w połowie lutego 2019 r. zajmie maksymalnie 15 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

METODY

Uczestnicy:

Dentyści, lekarze oddziałów ratunkowych i lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, którzy aktywnie praktykują, zostaną przebadani przy użyciu list aktywnych lekarzy posiadających licencje Drug Enforcement Administration (DEA) dostarczonych przez Departament Zdrowia Publicznego stanu Karolina Północna.

Kryteria włączenia dla dentystów: Czynny dentysta z licencją DEA, w tym: endodonci, dentyści ogólni, chirurdzy szczękowo-twarzowi i periodontolodzy.

Biorąc pod uwagę niewielką liczbę osób przypadających na specjalizację, ankietą zostaną objęci wszyscy endodonci (n=128), periodontolodzy (n=114) oraz chirurdzy szczękowo-twarzowi (n=178). Stratyfikowana próba losowa (n = 400) dentystów ogólnych (n = 3905) zostanie wybrana z listy przy użyciu regionu stanu jako czynnika stratyfikacyjnego.

Kryteria włączenia dla personelu klinicznego izby przyjęć: MD/DO/PA z głównym obszarem praktyki jako medycyna ratunkowa lub pilna opieka oraz obszar(y) praktyki jako medycyna ratunkowa, pilna opieka, medycyna rodzinna lub medycyna młodzieży i młodych dorosłych Wszystkie DO (n = 191) zostanie przebadanych. Stratyfikowana próba losowa (n=400) MD (N=1407) i PA zostanie wybrana z listy przy użyciu regionu stanu jako czynnika stratyfikacyjnego.

Ankieta Quatrics:

Ankieta zostanie podzielona na dwa ogólne obszary: 1) demografia osobista i praktyka (płeć, wiek, czas praktyki (lata), wielkość praktyki) oraz 2) scenariusze kliniczne typowe dla pacjentów przyjmowanych przez odpowiednich lekarzy, od których można oczekiwać, że doświadczą ostry ból. W przypadku każdego ze scenariuszy lekarze zostaną zapytani o rodzaj(-y) leków, które będą przepisywane, moc w mg oraz liczbę dawek każdego leku.

Ankieta zostanie wstępnie przetestowana przez próbkę potencjalnych uczestników ankiety, którzy zostaną poproszeni o przedstawienie otwartych komentarzy dotyczących łatwości wypełnienia, mylących elementów i zmiany słów. Jako przewodnik posłużę się metodami badawczymi Salanta i Dillmana.(8)

Zostanie utworzony plik powiązań Qualtics dostępny tylko dla badaczy projektu. Plik powiązań zostanie wykorzystany wyłącznie do zidentyfikowania osób, które nie udzieliły odpowiedzi, w celu dalszej obserwacji. Ankiety będą kodowane w celu zachowania poufności respondentów. Plik powiązań będzie przechowywany w pliku chronionym hasłem, niezależnie od odpowiedzi na ankietę.

Dystrybucja:

Zastosowany zostanie mieszany tryb dystrybucji ankiet. Oprogramowanie Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) zostanie wykorzystane do stworzenia elektronicznej wersji ankiety, która zostanie wysłana do dostawców pocztą elektroniczną wraz z towarzyszącym listem opisującym cel projektu i sposób zachowania poufności. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) będzie używany jako papierowa alternatywa dla dostawców, którzy nie chcą odpowiadać na wersję elektroniczną. Dla tych osób zostanie dołączony list motywacyjny opisujący badanie wraz z opłaconą kopertą zwrotną. Zostaną podjęte do trzech prób w odstępach dwutygodniowych, w zależności od odpowiedzi lub braku odpowiedzi, aby zoptymalizować udział uczestników.(8) Tryb trzeciej rundy zostanie określony na podstawie wskaźnika odpowiedzi z każdej z pierwszych dwóch rund.

Analiza statystyczna:

Wszystkie odpowiedzi na ankiety zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w celu zachowania poufności dostawcy. Odpowiedzi elektroniczne i Teleform zostaną połączone i przeanalizowane przy użyciu SAS (wersja 9.4, Cary, Karolina Północna). Respondenci zostaną wykluczeni z analizy danych, jeśli nie uzupełnią danych dotyczących praktyk przepisywania. Podstawową zmienną wyniku będą lekarze przepisujący leki opioidowe dla każdego scenariusza ankiety lub nie. Wtórne analizy zbadają możliwe zmienne objaśniające dla pierwotnego wyniku. Analiza dwuwymiarowa zostanie przeprowadzona według statusu (stopień i tryb praktyki) w celu zbadania wpływu zmiennych objaśniających (wiek, płeć, czas praktyki, lokalizacja praktyki i wielkość praktyki) na preferowaną opcję leczenia dla każdego scenariusza klinicznego. Porównania między posiadaczami stopni/specjalności nie są możliwe, biorąc pod uwagę, że przedstawione scenariusze są unikalne dla różnych grup. Zastosowanie testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera do analizy dwuwymiarowej zostanie określone na podstawie częstości komórek. Poziom istotności ustalono na 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

895

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dentyści ogólni, endodonci, periodontolodzy, chirurdzy szczękowo-twarzowi. Lekarze izby przyjęć

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dentyści lub lekarze z licencją NC z aktywną rejestracją DEA.

Kryteria wyłączenia:

  • Dentyści lub lekarze z licencją NC bez aktywnej rejestracji DEA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klinicyści NC
Qualtrics Ankieta klinicystów NC z rejestracją DEA

Ankieta Quatrics:

W przypadku każdego ze scenariuszy lekarze zostaną zapytani, czy opioidy są przepisywane, czy nie, oraz o rodzaj (rodzaje) innych leków przeciwbólowych, które byłyby przepisywane, moc w mg i liczbę dawek każdego leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba klinicystów przepisujących leki opioidowe dla każdego scenariusza ankiety
Ramy czasowe: rok
Qualtrics Ankieta klinicystów NC z rejestracją DEA. Odpowiedzi tak/nie na przepisanie leku opioidowego w 2 do 3 scenariuszach różniących się w zależności od grupy docelowej klinicystów zostaną poproszone o 6 różnych typów klinicystów, lekarzy pogotowia ratunkowego, dentystów ogólnych i specjalistów dentystów.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Główny śledczy: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2495

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane potwierdzające wyniki zostaną udostępnione pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, ma Instytucjonalną Radę Rewizyjną (IRB), Niezależną Komisję Etyki lub Radę Etyki Badań, w zależności od przypadku, i podpisze umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee lub Research Ethics Board, zależnie od przypadku, oraz zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opioidy przeciwbólowe

Badania kliniczne na Pytania ankiety Quatrics

Subskrybuj