- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03809507
Strategia mająca na celu ograniczenie przepisywania leków opioidowych przez klinicystów
Strategia ograniczania przepisywania leków opioidowych przez klinicystów: ankieta przeprowadzona wśród klinicystów Przepisywanie leków przeciwbólowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
METODY
Uczestnicy:
Dentyści, lekarze oddziałów ratunkowych i lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, którzy aktywnie praktykują, zostaną przebadani przy użyciu list aktywnych lekarzy posiadających licencje Drug Enforcement Administration (DEA) dostarczonych przez Departament Zdrowia Publicznego stanu Karolina Północna.
Kryteria włączenia dla dentystów: Czynny dentysta z licencją DEA, w tym: endodonci, dentyści ogólni, chirurdzy szczękowo-twarzowi i periodontolodzy.
Biorąc pod uwagę niewielką liczbę osób przypadających na specjalizację, ankietą zostaną objęci wszyscy endodonci (n=128), periodontolodzy (n=114) oraz chirurdzy szczękowo-twarzowi (n=178). Stratyfikowana próba losowa (n = 400) dentystów ogólnych (n = 3905) zostanie wybrana z listy przy użyciu regionu stanu jako czynnika stratyfikacyjnego.
Kryteria włączenia dla personelu klinicznego izby przyjęć: MD/DO/PA z głównym obszarem praktyki jako medycyna ratunkowa lub pilna opieka oraz obszar(y) praktyki jako medycyna ratunkowa, pilna opieka, medycyna rodzinna lub medycyna młodzieży i młodych dorosłych Wszystkie DO (n = 191) zostanie przebadanych. Stratyfikowana próba losowa (n=400) MD (N=1407) i PA zostanie wybrana z listy przy użyciu regionu stanu jako czynnika stratyfikacyjnego.
Ankieta Quatrics:
Ankieta zostanie podzielona na dwa ogólne obszary: 1) demografia osobista i praktyka (płeć, wiek, czas praktyki (lata), wielkość praktyki) oraz 2) scenariusze kliniczne typowe dla pacjentów przyjmowanych przez odpowiednich lekarzy, od których można oczekiwać, że doświadczą ostry ból. W przypadku każdego ze scenariuszy lekarze zostaną zapytani o rodzaj(-y) leków, które będą przepisywane, moc w mg oraz liczbę dawek każdego leku.
Ankieta zostanie wstępnie przetestowana przez próbkę potencjalnych uczestników ankiety, którzy zostaną poproszeni o przedstawienie otwartych komentarzy dotyczących łatwości wypełnienia, mylących elementów i zmiany słów. Jako przewodnik posłużę się metodami badawczymi Salanta i Dillmana.(8)
Zostanie utworzony plik powiązań Qualtics dostępny tylko dla badaczy projektu. Plik powiązań zostanie wykorzystany wyłącznie do zidentyfikowania osób, które nie udzieliły odpowiedzi, w celu dalszej obserwacji. Ankiety będą kodowane w celu zachowania poufności respondentów. Plik powiązań będzie przechowywany w pliku chronionym hasłem, niezależnie od odpowiedzi na ankietę.
Dystrybucja:
Zastosowany zostanie mieszany tryb dystrybucji ankiet. Oprogramowanie Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) zostanie wykorzystane do stworzenia elektronicznej wersji ankiety, która zostanie wysłana do dostawców pocztą elektroniczną wraz z towarzyszącym listem opisującym cel projektu i sposób zachowania poufności. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) będzie używany jako papierowa alternatywa dla dostawców, którzy nie chcą odpowiadać na wersję elektroniczną. Dla tych osób zostanie dołączony list motywacyjny opisujący badanie wraz z opłaconą kopertą zwrotną. Zostaną podjęte do trzech prób w odstępach dwutygodniowych, w zależności od odpowiedzi lub braku odpowiedzi, aby zoptymalizować udział uczestników.(8) Tryb trzeciej rundy zostanie określony na podstawie wskaźnika odpowiedzi z każdej z pierwszych dwóch rund.
Analiza statystyczna:
Wszystkie odpowiedzi na ankiety zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w celu zachowania poufności dostawcy. Odpowiedzi elektroniczne i Teleform zostaną połączone i przeanalizowane przy użyciu SAS (wersja 9.4, Cary, Karolina Północna). Respondenci zostaną wykluczeni z analizy danych, jeśli nie uzupełnią danych dotyczących praktyk przepisywania. Podstawową zmienną wyniku będą lekarze przepisujący leki opioidowe dla każdego scenariusza ankiety lub nie. Wtórne analizy zbadają możliwe zmienne objaśniające dla pierwotnego wyniku. Analiza dwuwymiarowa zostanie przeprowadzona według statusu (stopień i tryb praktyki) w celu zbadania wpływu zmiennych objaśniających (wiek, płeć, czas praktyki, lokalizacja praktyki i wielkość praktyki) na preferowaną opcję leczenia dla każdego scenariusza klinicznego. Porównania między posiadaczami stopni/specjalności nie są możliwe, biorąc pod uwagę, że przedstawione scenariusze są unikalne dla różnych grup. Zastosowanie testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera do analizy dwuwymiarowej zostanie określone na podstawie częstości komórek. Poziom istotności ustalono na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dentyści lub lekarze z licencją NC z aktywną rejestracją DEA.
Kryteria wyłączenia:
- Dentyści lub lekarze z licencją NC bez aktywnej rejestracji DEA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klinicyści NC
Qualtrics Ankieta klinicystów NC z rejestracją DEA
|
Ankieta Quatrics: W przypadku każdego ze scenariuszy lekarze zostaną zapytani, czy opioidy są przepisywane, czy nie, oraz o rodzaj (rodzaje) innych leków przeciwbólowych, które byłyby przepisywane, moc w mg i liczbę dawek każdego leku |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba klinicystów przepisujących leki opioidowe dla każdego scenariusza ankiety
Ramy czasowe: rok
|
Qualtrics Ankieta klinicystów NC z rejestracją DEA.
Odpowiedzi tak/nie na przepisanie leku opioidowego w 2 do 3 scenariuszach różniących się w zależności od grupy docelowej klinicystów zostaną poproszone o 6 różnych typów klinicystów, lekarzy pogotowia ratunkowego, dentystów ogólnych i specjalistów dentystów.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Główny śledczy: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-2495
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opioidy przeciwbólowe
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
University of California, Los AngelesZakończony
Badania kliniczne na Pytania ankiety Quatrics
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRejestracja na zaproszenie
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)