- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03809507
En strategi for å redusere forskrivning av opioidmedisiner fra klinikere
En strategi for å redusere forskrivning av opioidmedisiner av klinikere: Undersøkelse av klinikere Analgetisk legemiddelforskrivning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODER
Deltakere:
Tannleger, legevaktleger og primærleger som er i aktiv praksis vil bli kartlagt ved å bruke listene over aktive utøvere med Drug Enforcement Administration (DEA) lisenser gitt av NC Department of Public Health.
Inklusjonskriterier for tannleger: Aktiv tannlege med DEA-lisens inkludert: endodontist, allmennpraktiserende tannleger, munn- og kjevekirurger og periodontister.
Gitt det lave antallet per spesialitet, vil alle endodontister (n=128), periodontister (n=114) og oral- og kjevekirurger (n=178) bli undersøkt. Et stratifisert tilfeldig utvalg (n = 400) av allmenntannleger (n=3905) vil bli valgt fra listen ved å bruke regionen i staten som stratifiseringsfaktor.
Inklusjonskriterier for akuttmottak: MD/DO/PA med primært praksisområde som akuttmedisin eller akutthjelp og praksisområde som akuttmedisin, akuttmottak, familiemedisin eller ungdoms- og ungdomsmedisin Alle GJØR (n = 191) vil bli kartlagt. Et stratifisert tilfeldig utvalg (n= 400) av MD-er (N = 1407) og PA-er vil bli valgt fra listen ved å bruke regionen til staten som stratifiseringsfaktor.
Qualtrics undersøkelse:
Undersøkelsen vil bli delt inn i to generelle områder: 1) personlig og praksisdemografi (kjønn, alder, tid i praksis (år), praksisstørrelse) og 2) kliniske scenarier som er typiske for pasienter sett av de respektive utøverne som kan forventes å oppleve akutt smerte. For hvert av scenariene vil utøvere bli spurt om typen(e) medisiner som vil bli foreskrevet, styrken i mg og antall doser for hver medisin.
Undersøkelsen vil bli forhåndstestet av et utvalg potensielle undersøkelsespersoner som vil bli bedt om å gi åpne kommentarer angående enkel fullføring, forvirrende elementer og ordendringer. Undersøkelsesmetodene til Salant og Dillman vil bli brukt som en guide.(8)
En Qualtics-koblingsfil opprettes kun tilgjengelig for prosjektetterforskerne. Koblingsfilen vil kun bli brukt til å identifisere ikke-respondenter for oppfølging. Undersøkelser vil bli kodet for å opprettholde respondentenes konfidensialitet. Koblingsfilen vil være i en passordbeskyttet fil atskilt fra undersøkelsessvarene.
Fordeling:
En blandet distribusjonsmåte av undersøkelsene vil bli brukt. Qualtrics-programvare (Qualtrics, Provo, UT) vil bli brukt til å lage elektroniske versjoner av undersøkelsen som skal sendes til leverandører via e-post med et tilhørende brev som beskriver formålet med prosjektet og hvordan konfidensialitet vil bli ivaretatt. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) vil bli brukt som et papiralternativ for tilbydere som ikke ønsker å svare på den elektroniske versjonen. For disse personene vil det bli inkludert et følgebrev som beskriver studien sammen med en portobetalt returkonvolutt. Opptil tre forsøk vil bli gjort med to ukers mellomrom, avhengig av respons versus frafall, for å optimalisere fagdeltakelsen.(8) Modusen for den tredje runden vil bli bestemt av svarprosenten fra hver av de to første rundene.
Statistisk analyse:
Alle undersøkelsessvar vil bli avidentifisert for å opprettholde leverandørens konfidensialitet. De elektroniske og Teleform-svarene vil bli slått sammen og analysert ved hjelp av SAS (versjon 9.4, Cary, NC). Respondenter vil bli ekskludert fra dataanalyse hvis de ikke fullfører dataene for forskrivningspraksisen. Den primære utfallsvariabelen vil være klinikerne som foreskriver opioider for hvert undersøkelsesscenario eller ikke. Sekundære analyser vil utforske mulige forklaringsvariabler for primærutfallet. Bivariat analyse vil bli utført etter status (grad og praksismodus) for å utforske effekten av forklaringsvariablene (alder; kjønn; tid i praksis; praksissted; og praksisstørrelse) på det foretrukne medisineringsalternativet for hvert klinisk scenario. Sammenligninger mellom grad/spesialitetsinnehavere er ikke mulig gitt at scenariene som presenteres er unike for de ulike gruppene. Bruken av Chi-square eller Fishers Exact-test for den bivariate analysen vil bli bestemt basert på cellefrekvensene. Signifikansnivå ble satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NC-lisensierte tannleger eller leger med aktiv DEA-registrering.
Ekskluderingskriterier:
- NC-lisensierte tannleger eller leger uten aktiv DEA-registrering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NC klinikere
Qualtrics Survey of NC Clinicians med DEA-registrering
|
Qualtrics undersøkelse: For hvert av scenariene vil utøvere bli spurt om opioider er foreskrevet eller ikke, og typen(e) av andre smertestillende medisiner som vil bli foreskrevet, styrken i mg og antall doser for hver medisin. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall klinikere som foreskriver opioidmedisiner for hvert undersøkelsesscenario
Tidsramme: ett år
|
Qualtrics Survey of NC Clinicians med DEA-registrering.
Ja/Nei-svar for forskrivning av opioidmedisiner for 2 til 3 scenarier som varierer etter målgruppe av klinikere, vil bli spurt av 6 forskjellige klinikertyper, legevaktleger, allmenntannleger og tannlegespesialister.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Hovedetterforsker: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-2495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgetika Opioid
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid avsmalnendeForente stater
-
matthieu clanetFullført
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
China International Neuroscience InstitutionHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Analgetika, opioidKina
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringAnestesi, general | Blodtrykk | Puls | Analgetika, opioidLibanon
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnestesi, general | Analgetika, opioid | Anestesi, endotrakealPolen
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåKvalitets forbedring | Tannlege | Opioid | Klinisk revisjonCanada
-
Jagiellonian UniversityFullførtAnalgetika, opioid | Anestesi; Uønsket effektPolen
Kliniske studier på Qualtrics spørreundersøkelser
-
University GhentFullførtBrystrør | Kognitiv ferdighetBelgia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluks | PasientaktiveringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtPsykiske lidelserForente stater, Puerto Rico