- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03809507
Stratégia az opioidok klinikusok általi felírásának csökkentésére
Stratégia az opioidok klinikusok általi felírásának csökkentésére: A fájdalomcsillapító gyógyszerek felírásával foglalkozó klinikusok felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
MÓD
Résztvevők:
Az aktív gyakorlatot folytató fogorvosok, sürgősségi orvosok és alapellátásban dolgozó orvosok felmérése az NC Közegészségügyi Osztálya által biztosított, a Drug Enforcement Administration (DEA) engedéllyel rendelkező aktív orvosok listája alapján történik.
Fogorvosok felvételi feltételei: Aktív fogorvos DEA-engedéllyel, ideértve: endodontikusok, általános fogorvosok, száj- és állcsontsebészek, valamint parodontológusok.
Tekintettel a szakterületenkénti kis létszámra, minden endodontológust (n=128), parodontológust (n=114), valamint száj- és állcsontsebészt (n=178) megkérdezünk. Az általános fogorvosok (n=3905) rétegzett véletlenszerű mintája (n = 400) kerül kiválasztásra a listából, rétegződési tényezőként az állam régióját használva.
Bevételi kritériumok a sürgősségi osztályok klinikai személyzetére: MD/DO/PA, amelynek elsődleges gyakorlati területe sürgősségi orvoslás vagy sürgősségi ellátás, és gyakorlati területe(i) sürgősségi orvoslás, sürgősségi ellátás, családorvoslás vagy serdülő- és fiatal felnőttgyógyászat Összes DO (n = 191) lesz felmérve. A listából egy rétegzett véletlenszerű mintát (n=400) választunk ki az MD-kből (N=1407) és a PA-kból, az állapot régióját használva rétegződési tényezőként.
Qualtrics felmérés:
A felmérés két általános területre oszlik: 1) személyes és gyakorlati demográfiai adatok (nem, életkor, gyakorlatban eltöltött idő (évek), praxis mérete) és 2) klinikai forgatókönyvek, amelyek jellemzőek azokra a betegekre, akiket a megfelelő orvosok látnak el, és akik várhatóan tapasztalni fognak. akut fájdalom. Mindegyik forgatókönyv esetében a gyakorló orvosokat megkérdezik a felírt gyógyszer típusáról, az erősségről mg-ban és az egyes gyógyszerek adagjainak számáról.
A kérdőívet előzetesen teszteljük a potenciális felmérés alanyainak mintájával, akiket arra kérünk, hogy tegyenek nyílt végű megjegyzéseket a kitölthetőség, a zavaró tételek és a szóváltások tekintetében. Útmutatóként Salant és Dillman felmérési módszereit használjuk.(8)
A rendszer létrehoz egy Qualtics csatolási fájlt, amely csak a projektvizsgálók számára érhető el. A hivatkozási fájl csak a nem válaszolók azonosítására szolgál a nyomon követés érdekében. A válaszadók titkosságának megőrzése érdekében a felméréseket kódolják. A hivatkozási fájl jelszóval védett fájlban lesz, amely elkülönül a felmérési válaszoktól.
Terjesztés:
A felmérések vegyes elosztási módját fogják alkalmazni. A Qualtrics szoftver (Qualtrics, Provo, UT) segítségével elkészítik a felmérés elektronikus változatait, amelyeket e-mailben elküldenek a szolgáltatóknak a projekt célját és a titoktartás módját ismertető kísérőlevéllel. A teleformot (Cardiff Software, Vista, CA) papíralapú alternatívaként fogják használni azon szolgáltatók számára, akik nem kívánnak válaszolni az elektronikus változatra. Ezeknek a személyeknek a kísérőlevelet mellékeljük, amely leírja a tanulmányt, valamint egy postaköltség-térítési borítékot. Kéthetes időközönként legfeljebb három kísérletet tesznek, a választól függően a nem-választól függően, hogy optimalizálják a tantárgyi részvételt.(8) A harmadik kör módját az első két kör válaszadási aránya határozza meg.
Statisztikai analízis:
A szolgáltató titkosságának megőrzése érdekében minden felmérésre adott válasz azonosítása megszűnik. Az elektronikus és a teleform válaszokat egyesítik és a SAS (9.4-es verzió, Cary, NC) segítségével elemzik. A válaszadók kizárásra kerülnek az adatelemzésből, ha nem töltik ki a felírási gyakorlathoz szükséges adatokat. Az elsődleges kimeneti változó az lesz, hogy az egyes felmérési forgatókönyvekhez opioidokat felíró klinikusok vagy sem. A másodlagos elemzések feltárják az elsődleges eredmény lehetséges magyarázó változóit. A kétváltozós elemzést állapot szerint (fokozat és gyakorlati mód) végzik el, hogy feltárják a magyarázó változók (életkor, nem; gyakorlatban eltöltött idő; gyakorlat helye és mérete) hatását az egyes klinikai forgatókönyvek preferált gyógyszeres lehetőségére. A diplomával/szakterülettel rendelkezők összehasonlítása nem lehetséges, mivel a bemutatott forgatókönyvek egyediek a különböző csoportokra. A kétváltozós elemzéshez a Chi-négyzet vagy a Fisher-féle pontos teszt használatát a cella gyakorisága alapján határozzák meg. A szignifikancia szintet 0,05-re állítottuk be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NC engedéllyel rendelkező fogorvosok vagy aktív DEA regisztrációval rendelkező orvosok.
Kizárási kritériumok:
- NC engedéllyel rendelkező fogorvosok vagy aktív DEA regisztrációval nem rendelkező orvosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NC klinikusok
Qualtrics felmérés a DEA regisztrációval rendelkező NC klinikusokról
|
Qualtrics felmérés: Mindegyik forgatókönyv esetében a gyakorló orvosokat megkérdezik, hogy felírják-e az opioidokat vagy sem, és a felírandó egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerek típusát, az erősséget mg-ban és az egyes gyógyszerek adagjainak számát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes felmérési forgatókönyvekhez opioid gyógyszereket felíró klinikusok száma
Időkeret: egy év
|
Qualtrics felmérés a DEA regisztrációval rendelkező NC klinikusokról.
Igen/Nem válaszokat fog kapni az opioid gyógyszerek felírására 2-3 forgatókönyv esetén, amelyek a klinikusok célcsoportja szerint különböznek egymástól, 6 különböző típusú klinikustól, sürgősségi osztályon dolgozó orvostól, általános fogorvostól és fogorvostól fogunk kérni.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Kutatásvezető: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-2495
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Qualtrics felmérés kérdései
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.BefejezveTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Aktív, nem toborzóNeuropátiás fájdalom | Lumbális gerincszűkület | GerincbetegségOrosz Föderáció
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság