Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégia az opioidok klinikusok általi felírásának csökkentésére

2021. szeptember 29. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Stratégia az opioidok klinikusok általi felírásának csökkentésére: A fájdalomcsillapító gyógyszerek felírásával foglalkozó klinikusok felmérése

Az NC Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Osztályának Szájegészségügyi Osztályának égisze alatt az UNC Száj- és Állcsontsebészeti Osztályának klinikus-kutatói felmérést végeznek az NC-ben alkalmazott fájdalomcsillapító-felírás jelenlegi gyakorlatának felmérésére azzal a céllal, hogy végül konszenzusra jussanak a klinikusok eljárások és állapotok széles skálája, ahol a fájdalomcsillapítás fontos a betegek sikeres kimeneteléhez. Reméljük, hogy körülbelül 850 fogorvos és 600 orvos hajlandó részt venni ebben a kutatásban. A 2019. február közepén e-mailben elküldött Qualtrics felmérésben való részvétel körülbelül 15 percet vagy kevesebbet vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

MÓD

Résztvevők:

Az aktív gyakorlatot folytató fogorvosok, sürgősségi orvosok és alapellátásban dolgozó orvosok felmérése az NC Közegészségügyi Osztálya által biztosított, a Drug Enforcement Administration (DEA) engedéllyel rendelkező aktív orvosok listája alapján történik.

Fogorvosok felvételi feltételei: Aktív fogorvos DEA-engedéllyel, ideértve: endodontikusok, általános fogorvosok, száj- és állcsontsebészek, valamint parodontológusok.

Tekintettel a szakterületenkénti kis létszámra, minden endodontológust (n=128), parodontológust (n=114), valamint száj- és állcsontsebészt (n=178) megkérdezünk. Az általános fogorvosok (n=3905) rétegzett véletlenszerű mintája (n = 400) kerül kiválasztásra a listából, rétegződési tényezőként az állam régióját használva.

Bevételi kritériumok a sürgősségi osztályok klinikai személyzetére: MD/DO/PA, amelynek elsődleges gyakorlati területe sürgősségi orvoslás vagy sürgősségi ellátás, és gyakorlati területe(i) sürgősségi orvoslás, sürgősségi ellátás, családorvoslás vagy serdülő- és fiatal felnőttgyógyászat Összes DO (n = 191) lesz felmérve. A listából egy rétegzett véletlenszerű mintát (n=400) választunk ki az MD-kből (N=1407) és a PA-kból, az állapot régióját használva rétegződési tényezőként.

Qualtrics felmérés:

A felmérés két általános területre oszlik: 1) személyes és gyakorlati demográfiai adatok (nem, életkor, gyakorlatban eltöltött idő (évek), praxis mérete) és 2) klinikai forgatókönyvek, amelyek jellemzőek azokra a betegekre, akiket a megfelelő orvosok látnak el, és akik várhatóan tapasztalni fognak. akut fájdalom. Mindegyik forgatókönyv esetében a gyakorló orvosokat megkérdezik a felírt gyógyszer típusáról, az erősségről mg-ban és az egyes gyógyszerek adagjainak számáról.

A kérdőívet előzetesen teszteljük a potenciális felmérés alanyainak mintájával, akiket arra kérünk, hogy tegyenek nyílt végű megjegyzéseket a kitölthetőség, a zavaró tételek és a szóváltások tekintetében. Útmutatóként Salant és Dillman felmérési módszereit használjuk.(8)

A rendszer létrehoz egy Qualtics csatolási fájlt, amely csak a projektvizsgálók számára érhető el. A hivatkozási fájl csak a nem válaszolók azonosítására szolgál a nyomon követés érdekében. A válaszadók titkosságának megőrzése érdekében a felméréseket kódolják. A hivatkozási fájl jelszóval védett fájlban lesz, amely elkülönül a felmérési válaszoktól.

Terjesztés:

A felmérések vegyes elosztási módját fogják alkalmazni. A Qualtrics szoftver (Qualtrics, Provo, UT) segítségével elkészítik a felmérés elektronikus változatait, amelyeket e-mailben elküldenek a szolgáltatóknak a projekt célját és a titoktartás módját ismertető kísérőlevéllel. A teleformot (Cardiff Software, Vista, CA) papíralapú alternatívaként fogják használni azon szolgáltatók számára, akik nem kívánnak válaszolni az elektronikus változatra. Ezeknek a személyeknek a kísérőlevelet mellékeljük, amely leírja a tanulmányt, valamint egy postaköltség-térítési borítékot. Kéthetes időközönként legfeljebb három kísérletet tesznek, a választól függően a nem-választól függően, hogy optimalizálják a tantárgyi részvételt.(8) A harmadik kör módját az első két kör válaszadási aránya határozza meg.

Statisztikai analízis:

A szolgáltató titkosságának megőrzése érdekében minden felmérésre adott válasz azonosítása megszűnik. Az elektronikus és a teleform válaszokat egyesítik és a SAS (9.4-es verzió, Cary, NC) segítségével elemzik. A válaszadók kizárásra kerülnek az adatelemzésből, ha nem töltik ki a felírási gyakorlathoz szükséges adatokat. Az elsődleges kimeneti változó az lesz, hogy az egyes felmérési forgatókönyvekhez opioidokat felíró klinikusok vagy sem. A másodlagos elemzések feltárják az elsődleges eredmény lehetséges magyarázó változóit. A kétváltozós elemzést állapot szerint (fokozat és gyakorlati mód) végzik el, hogy feltárják a magyarázó változók (életkor, nem; gyakorlatban eltöltött idő; gyakorlat helye és mérete) hatását az egyes klinikai forgatókönyvek preferált gyógyszeres lehetőségére. A diplomával/szakterülettel rendelkezők összehasonlítása nem lehetséges, mivel a bemutatott forgatókönyvek egyediek a különböző csoportokra. A kétváltozós elemzéshez a Chi-négyzet vagy a Fisher-féle pontos teszt használatát a cella gyakorisága alapján határozzák meg. A szignifikancia szintet 0,05-re állítottuk be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

895

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános fogorvosok, endodontológusok, parodontológusok, száj- és állcsontsebészek. Sürgősségi orvosok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NC engedéllyel rendelkező fogorvosok vagy aktív DEA regisztrációval rendelkező orvosok.

Kizárási kritériumok:

  • NC engedéllyel rendelkező fogorvosok vagy aktív DEA regisztrációval nem rendelkező orvosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NC klinikusok
Qualtrics felmérés a DEA regisztrációval rendelkező NC klinikusokról

Qualtrics felmérés:

Mindegyik forgatókönyv esetében a gyakorló orvosokat megkérdezik, hogy felírják-e az opioidokat vagy sem, és a felírandó egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerek típusát, az erősséget mg-ban és az egyes gyógyszerek adagjainak számát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes felmérési forgatókönyvekhez opioid gyógyszereket felíró klinikusok száma
Időkeret: egy év
Qualtrics felmérés a DEA regisztrációval rendelkező NC klinikusokról. Igen/Nem válaszokat fog kapni az opioid gyógyszerek felírására 2-3 forgatókönyv esetén, amelyek a klinikusok célcsoportja szerint különböznek egymástól, 6 különböző típusú klinikustól, sürgősségi osztályon dolgozó orvostól, általános fogorvostól és fogorvostól fogunk kérni.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Kutatásvezető: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-2495

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó azonosítatlan adatokat megosztjuk, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló rendelkezik intézményi felülvizsgálati testülettel (IRB), független etikai bizottsággal vagy kutatási etikai bizottsággal, és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

a megjelenést követő 9-36 hónap elteltével

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), Független Etikai Bizottság vagy Kutatási Etikai Testület, és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Qualtrics felmérés kérdései

Iratkozz fel