- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03809507
임상의의 오피오이드 약물 처방을 줄이기 위한 전략
임상의의 오피오이드 약물 처방을 줄이기 위한 전략: 임상의 진통제 처방에 대한 설문 조사
연구 개요
상세 설명
행동 양식
참가자들:
활동 중인 치과의사, 응급실 의사 및 주치의는 NC 공중 보건부에서 제공한 DEA(Drug Enforcement Administration) 면허가 있는 활동 중인 의사 목록을 사용하여 조사됩니다.
치과의사 포함 기준: 근관치료 전문의, 일반 치과의사, 구강악안면외과의사, 치주전문의를 포함한 DEA 면허가 있는 현역 치과의사.
전문 분야별로 적은 수를 감안하여 모든 근관치료 전문의(n=128), 치주과 전문의(n=114), 구강악안면외과 전문의(n=178)를 조사합니다. 일반 치과의사(n=3905)의 층화 무작위 표본(n=400)은 계층화 요인으로 주의 지역을 사용하여 목록에서 선택됩니다.
응급실 임상 직원에 대한 포함 기준: 응급 의학 또는 긴급 치료와 같은 기본 진료 영역과 응급 의학, 긴급 진료, 가정 의학 또는 청소년 및 청년 의학과 같은 진료 영역이 있는 MD/DO/PA 모두 DO (n = 191) 조사됩니다. MD(N = 1407) 및 PA의 계층화된 무작위 샘플(n= 400)은 계층화 요인으로 주의 지역을 사용하여 목록에서 선택됩니다.
Qualtrics 조사:
설문 조사는 두 가지 일반적인 영역으로 나뉩니다. 1) 개인 및 진료 인구 통계(성별, 연령, 진료 시간(년), 진료 규모) 및 2) 각 진료의가 볼 것으로 예상되는 환자의 전형적인 임상 시나리오 급성 통증. 각 시나리오에 대해 실무자는 처방될 약물의 유형, mg 단위의 강도 및 각 약물의 복용량에 대한 질문을 받게 됩니다.
설문 조사는 작성 용이성, 혼란스러운 항목 및 단어 변경에 대한 개방형 의견을 제공하도록 요청받은 잠재적 설문 조사 대상 샘플에 의해 사전 테스트됩니다. Salant와 Dillman의 조사 방법을 가이드로 사용합니다.(8)
프로젝트 조사자만 액세스할 수 있는 Qualtics 연결 파일이 생성됩니다. 연결 파일은 후속 조치를 위해 비응답자를 식별하는 데만 사용됩니다. 설문조사는 응답자의 기밀을 유지하기 위해 코딩됩니다. 연결 파일은 설문 응답과 별도로 암호로 보호된 파일에 있습니다.
분포:
설문 조사 분포의 혼합 모드가 사용됩니다. Qualtrics 소프트웨어(Qualtrics, Provo, UT)는 프로젝트의 목적 및 기밀 유지 방법을 설명하는 편지와 함께 전자 메일을 통해 공급자에게 보낼 설문 조사의 전자 버전을 만드는 데 사용됩니다. Teleform(Cardiff Software, Vista, CA)은 전자 버전에 응답하기를 원하지 않는 공급자를 위한 종이 대안으로 사용됩니다. 이러한 개인의 경우 연구를 설명하는 커버 레터와 우송료를 지불한 반송 봉투가 포함됩니다. 피험자 참여를 최적화하기 위해 응답 대 무응답에 따라 2주 간격으로 최대 3번의 시도가 이루어집니다.(8) 3라운드 모드는 처음 2라운드 각각의 응답률에 따라 결정됩니다.
통계 분석:
모든 설문조사 응답은 공급자의 기밀성을 유지하기 위해 비식별 처리됩니다. 전자 및 Teleform 응답은 SAS(버전 9.4, Cary, NC)를 사용하여 병합 및 분석됩니다. 처방 관행에 대한 데이터를 완료하지 않은 응답자는 데이터 분석에서 제외됩니다. 주요 결과 변수는 각 설문 조사 시나리오에 대해 오피오이드 약물을 처방하는 임상의 여부입니다. 2차 분석은 1차 결과에 대한 가능한 설명 변수를 탐색합니다. 이변량 분석은 각 임상 시나리오에 대해 선호하는 약물 옵션에 대한 설명 변수(연령, 성별, 실습 시간, 실습 위치 및 실습 크기)의 효과를 탐색하기 위해 상태(학위 및 실습 모드)별로 수행됩니다. 제시된 시나리오가 다른 그룹에 고유하기 때문에 학위/전문 분야 보유자 간의 비교는 불가능합니다. 이변량 분석을 위한 Chi-square 또는 Fisher's Exact 테스트의 사용은 세포 빈도에 따라 결정됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활성 DEA 등록이 있는 NC 면허 치과의사 또는 의사.
제외 기준:
- 활성 DEA 등록이 없는 NC 면허 치과의사 또는 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NC 임상의
DEA 등록이 있는 NC 임상의의 Qualtrics 설문조사
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Qualtrics 조사: 각 시나리오에 대해 의사는 오피오이드가 처방되었는지 여부, 처방될 다른 진통제의 유형, mg 단위의 강도 및 각 약물의 복용량에 대해 질문을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 설문 시나리오에 대해 오피오이드 약물을 처방하는 임상의 수
기간: 1년
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DEA 등록이 있는 NC 임상의의 Qualtrics 설문조사.
임상의 대상군에 따라 다른 2~3가지 시나리오에 대한 오피오이드 처방에 대한 예/아니오 응답은 응급실 의사, 일반 치과의사 및 치과 전문의의 6가지 임상 유형으로 질문됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- 수석 연구원: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18-2495
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Qualtrics 설문조사 질문에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병