- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03809507
Стратегия сокращения числа назначений опиоидных препаратов клиницистами
Стратегия сокращения числа назначений опиоидных препаратов клиницистами: опрос клиницистов, выписывающих обезболивающие препараты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МЕТОДЫ
Участники:
Стоматологи, врачи отделений неотложной помощи и врачи первичной медико-санитарной помощи, которые активно практикуют, будут опрошены с использованием списков действующих практикующих врачей с лицензиями Управления по борьбе с наркотиками (DEA), предоставленными Департаментом общественного здравоохранения Северной Каролины.
Критерии включения для стоматологов: Действующий стоматолог с лицензией DEA, включая: эндодонтистов, стоматологов общей практики, челюстно-лицевых хирургов и пародонтологов.
Учитывая небольшое количество специалистов по специальности, будут опрошены все эндодонтисты (n=128), пародонтологи (n=114), челюстно-лицевые хирурги (n=178). Стратифицированная случайная выборка (n = 400) стоматологов общей практики (n = 3905) будет выбрана из списка с использованием региона штата в качестве фактора стратификации.
Критерии включения для клинического персонала отделения неотложной помощи: MD/DO/PA с основной сферой практики как неотложная медицинская помощь или неотложная помощь и сфера(ы) практики как неотложная медицинская помощь, неотложная помощь, семейная медицина или медицина подростков и молодых взрослых Все DO (n = 191) будут опрошены. Стратифицированная случайная выборка (n = 400) MD (N = 1407) и PA будет выбрана из списка с использованием региона штата в качестве фактора стратификации.
Опрос Qualtrics:
Опрос будет разделен на две основные области: 1) личные данные и демографические данные о практике (пол, возраст, время практики (годы), размер практики) и 2) клинические сценарии, типичные для пациентов, наблюдаемых у соответствующих практикующих врачей, которые, как ожидается, будут испытывать острая боль. Для каждого из сценариев практикующим врачам будет задан вопрос о типе(ах) лекарства, которое будет назначено, дозировке в мг и количестве доз каждого лекарства.
Опрос будет предварительно протестирован выборкой потенциальных субъектов опроса, которым будет предложено предоставить открытые комментарии относительно простоты заполнения, запутанных элементов и изменений слов. Методы обследования Саланта и Диллмана будут использоваться в качестве ориентира.(8)
Будет создан файл связи Qualtics, доступный только исследователям проекта. Файл связи будет использоваться только для выявления лиц, не ответивших на вопросы, для дальнейшего наблюдения. Опросы будут кодироваться для сохранения конфиденциальности респондентов. Файл связи будет находиться в файле, защищенном паролем, отдельно от ответов на опрос.
Распределение:
Будет использоваться смешанный способ распространения опросов. Программное обеспечение Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) будет использоваться для создания электронных версий опроса, которые будут отправлены поставщикам по электронной почте с сопроводительным письмом, описывающим цель проекта и то, как будет поддерживаться конфиденциальность. Телеформа (Cardiff Software, Vista, CA) будет использоваться в качестве бумажной альтернативы для провайдеров, которые не хотят отвечать на электронную версию. Для этих лиц будет включено сопроводительное письмо с описанием исследования вместе с оплаченным конвертом для возврата. Будет предпринято до трех попыток с двухнедельными интервалами, в зависимости от ответа или отсутствия ответа, чтобы оптимизировать участие субъекта. (8) Режим третьего раунда будет определяться скоростью ответов в каждом из первых двух раундов.
Статистический анализ:
Все ответы на опросы будут деидентифицированы для сохранения конфиденциальности поставщика. Электронные ответы и ответы в телеформе будут объединены и проанализированы с использованием SAS (версия 9.4, Кэри, Северная Каролина). Респонденты будут исключены из анализа данных, если они не заполнят данные о практике назначения. Первичной переменной результата будет то, назначают ли врачи опиоидные препараты для каждого сценария опроса или нет. Вторичный анализ исследует возможные объясняющие переменные для первичного результата. Двумерный анализ будет проводиться по статусу (степень и вид практики), чтобы изучить влияние объясняющих переменных (возраст, пол, время практики, место практики и размер практики) на предпочтительный вариант лечения для каждого клинического сценария. Сравнивать обладателей степеней/специальностей невозможно, учитывая, что представленные сценарии уникальны для разных групп. Использование критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера для двумерного анализа будет определяться на основе частот ячеек. Уровень значимости был установлен на уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стоматологи или врачи с действующей регистрацией DEA, имеющие лицензию Северной Каролины.
Критерий исключения:
- Стоматологи или врачи с лицензией Северной Каролины, не имеющие действующей регистрации DEA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиницисты Северной Каролины
Опрос Qualtrics клиницистов Северной Каролины с регистрацией DEA
|
Опрос Qualtrics: Для каждого из сценариев практикующим врачам будет задан вопрос о том, прописываются ли опиоиды или нет, а также о типе (ах) других обезболивающих препаратов, которые будут прописаны, дозировке в мг и количестве доз для каждого лекарства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клиницистов, выписывающих опиоидные препараты по каждому сценарию опроса
Временное ограничение: один год
|
Опрос Qualtrics клиницистов Северной Каролины с регистрацией DEA.
Ответы «да/нет» для назначения опиоидных препаратов по 2–3 сценариям, различающимся в зависимости от целевой группы клиницистов, будут запрошены у 6 различных типов клиницистов, врачей отделения неотложной помощи, стоматологов общей практики и стоматологов-специалистов.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Главный следователь: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2495
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вопросы опроса Qualtrics
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineЗапись по приглашению
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты