Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия сокращения числа назначений опиоидных препаратов клиницистами

29 сентября 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Стратегия сокращения числа назначений опиоидных препаратов клиницистами: опрос клиницистов, выписывающих обезболивающие препараты

Под эгидой Отдела гигиены полости рта Министерства здравоохранения и социальных служб Северной Каролины врачи-исследователи из отделения челюстно-лицевой хирургии Университета Северной Каролины проводят опрос для оценки текущей практики назначения анальгетиков в Северной Каролине с целью в конечном итоге достичь консенсуса среди клиницистов по широкий спектр процедур и условий, при которых контроль боли важен для успешного исхода лечения пациента. Мы надеемся, что около 850 стоматологов и 600 врачей согласятся принять участие в этом исследовании. Участие в этом опросе Qualtrics, отправленном по электронной почте в середине февраля 2019 года, займет около 15 минут или меньше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МЕТОДЫ

Участники:

Стоматологи, врачи отделений неотложной помощи и врачи первичной медико-санитарной помощи, которые активно практикуют, будут опрошены с использованием списков действующих практикующих врачей с лицензиями Управления по борьбе с наркотиками (DEA), предоставленными Департаментом общественного здравоохранения Северной Каролины.

Критерии включения для стоматологов: Действующий стоматолог с лицензией DEA, включая: эндодонтистов, стоматологов общей практики, челюстно-лицевых хирургов и пародонтологов.

Учитывая небольшое количество специалистов по специальности, будут опрошены все эндодонтисты (n=128), пародонтологи (n=114), челюстно-лицевые хирурги (n=178). Стратифицированная случайная выборка (n = 400) стоматологов общей практики (n = 3905) будет выбрана из списка с использованием региона штата в качестве фактора стратификации.

Критерии включения для клинического персонала отделения неотложной помощи: MD/DO/PA с основной сферой практики как неотложная медицинская помощь или неотложная помощь и сфера(ы) практики как неотложная медицинская помощь, неотложная помощь, семейная медицина или медицина подростков и молодых взрослых Все DO (n = 191) будут опрошены. Стратифицированная случайная выборка (n = 400) MD (N = 1407) и PA будет выбрана из списка с использованием региона штата в качестве фактора стратификации.

Опрос Qualtrics:

Опрос будет разделен на две основные области: 1) личные данные и демографические данные о практике (пол, возраст, время практики (годы), размер практики) и 2) клинические сценарии, типичные для пациентов, наблюдаемых у соответствующих практикующих врачей, которые, как ожидается, будут испытывать острая боль. Для каждого из сценариев практикующим врачам будет задан вопрос о типе(ах) лекарства, которое будет назначено, дозировке в мг и количестве доз каждого лекарства.

Опрос будет предварительно протестирован выборкой потенциальных субъектов опроса, которым будет предложено предоставить открытые комментарии относительно простоты заполнения, запутанных элементов и изменений слов. Методы обследования Саланта и Диллмана будут использоваться в качестве ориентира.(8)

Будет создан файл связи Qualtics, доступный только исследователям проекта. Файл связи будет использоваться только для выявления лиц, не ответивших на вопросы, для дальнейшего наблюдения. Опросы будут кодироваться для сохранения конфиденциальности респондентов. Файл связи будет находиться в файле, защищенном паролем, отдельно от ответов на опрос.

Распределение:

Будет использоваться смешанный способ распространения опросов. Программное обеспечение Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) будет использоваться для создания электронных версий опроса, которые будут отправлены поставщикам по электронной почте с сопроводительным письмом, описывающим цель проекта и то, как будет поддерживаться конфиденциальность. Телеформа (Cardiff Software, Vista, CA) будет использоваться в качестве бумажной альтернативы для провайдеров, которые не хотят отвечать на электронную версию. Для этих лиц будет включено сопроводительное письмо с описанием исследования вместе с оплаченным конвертом для возврата. Будет предпринято до трех попыток с двухнедельными интервалами, в зависимости от ответа или отсутствия ответа, чтобы оптимизировать участие субъекта. (8) Режим третьего раунда будет определяться скоростью ответов в каждом из первых двух раундов.

Статистический анализ:

Все ответы на опросы будут деидентифицированы для сохранения конфиденциальности поставщика. Электронные ответы и ответы в телеформе будут объединены и проанализированы с использованием SAS (версия 9.4, Кэри, Северная Каролина). Респонденты будут исключены из анализа данных, если они не заполнят данные о практике назначения. Первичной переменной результата будет то, назначают ли врачи опиоидные препараты для каждого сценария опроса или нет. Вторичный анализ исследует возможные объясняющие переменные для первичного результата. Двумерный анализ будет проводиться по статусу (степень и вид практики), чтобы изучить влияние объясняющих переменных (возраст, пол, время практики, место практики и размер практики) на предпочтительный вариант лечения для каждого клинического сценария. Сравнивать обладателей степеней/специальностей невозможно, учитывая, что представленные сценарии уникальны для разных групп. Использование критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера для двумерного анализа будет определяться на основе частот ячеек. Уровень значимости был установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

895

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общие стоматологи, эндодонтисты, пародонтологи, челюстно-лицевые хирурги. Врачи скорой помощи

Описание

Критерии включения:

  • Стоматологи или врачи с действующей регистрацией DEA, имеющие лицензию Северной Каролины.

Критерий исключения:

  • Стоматологи или врачи с лицензией Северной Каролины, не имеющие действующей регистрации DEA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клиницисты Северной Каролины
Опрос Qualtrics клиницистов Северной Каролины с регистрацией DEA

Опрос Qualtrics:

Для каждого из сценариев практикующим врачам будет задан вопрос о том, прописываются ли опиоиды или нет, а также о типе (ах) других обезболивающих препаратов, которые будут прописаны, дозировке в мг и количестве доз для каждого лекарства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество клиницистов, выписывающих опиоидные препараты по каждому сценарию опроса
Временное ограничение: один год
Опрос Qualtrics клиницистов Северной Каролины с регистрацией DEA. Ответы «да/нет» для назначения опиоидных препаратов по 2–3 сценариям, различающимся в зависимости от целевой группы клиницистов, будут запрошены у 6 различных типов клиницистов, врачей отделения неотложной помощи, стоматологов общей практики и стоматологов-специалистов.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Главный следователь: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-2495

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные, подтверждающие результаты, будут переданы при условии, что исследователь, который предлагает использовать данные, имеет Институциональный наблюдательный совет (IRB), Независимый комитет по этике или Совет по этике исследований, в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

от 9 до 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Институциональный наблюдательный совет (IRB), Независимый комитет по этике или Совет по этике исследований, в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вопросы опроса Qualtrics

Подписаться