- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03809507
Una estrategia para reducir la prescripción de fármacos opioides por parte de los médicos
Una estrategia para reducir la prescripción de fármacos opioides por parte de los médicos: Encuesta de médicos prescriptores de fármacos analgésicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MÉTODOS
Participantes:
Los dentistas, los médicos de la sala de emergencias y los médicos de atención primaria que ejercen activamente serán encuestados utilizando las listas de profesionales activos con licencias de la Administración para el Control de Drogas (DEA) proporcionadas por el Departamento de Salud Pública de Carolina del Norte.
Criterios de inclusión para dentistas: dentista activo con licencia de la DEA que incluye: endodoncistas, dentistas de práctica general, cirujanos orales y maxilofaciales y periodoncistas.
Dado el pequeño número por especialidad, se encuestará a todos los endodoncistas (n=128), periodoncistas (n=114) y cirujanos orales y maxilofaciales (n=178). Se seleccionará una muestra aleatoria estratificada (n = 400) de dentistas generales (n = 3905) de la lista utilizando la región del estado como factor de estratificación.
Criterios de inclusión para el personal clínico de la sala de emergencias: MD/DO/PA con un área principal de práctica como medicina de emergencia o atención de urgencia y áreas de práctica como medicina de emergencia, atención de urgencia, medicina familiar o medicina para adolescentes y adultos jóvenes Todas las DO (n = 191) serán encuestados. Se seleccionará una muestra aleatoria estratificada (n= 400) de MD (N = 1407) y PA de la lista utilizando la región del estado como factor de estratificación.
Encuesta Qualtrics:
La encuesta se dividirá en dos áreas generales: 1) datos demográficos personales y de la práctica (sexo, edad, tiempo en la práctica (años), tamaño de la práctica) y 2) escenarios clínicos típicos de los pacientes atendidos por los respectivos médicos que se espera que experimenten dolor agudo. Para cada uno de los escenarios, se les preguntará a los profesionales el tipo de medicamento que se recetaría, la potencia en mg y la cantidad de dosis de cada medicamento.
La encuesta será probada previamente por una muestra de sujetos potenciales de la encuesta a quienes se les pedirá que proporcionen comentarios abiertos sobre la facilidad para completar, elementos confusos y cambios de palabras. Se utilizarán como guía los métodos de encuesta de Salant y Dillman.(8)
Se creará un archivo de vinculación de Qualtics al que solo podrán acceder los investigadores del proyecto. El archivo de vinculación solo se utilizará para identificar a los que no respondieron para el seguimiento. Las encuestas se codificarán para mantener la confidencialidad de los encuestados. El archivo de vinculación estará en un archivo protegido por contraseña separado de las respuestas de la encuesta.
Distribución:
Se utilizará un modo mixto de distribución de las encuestas. El software de Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) se utilizará para crear versiones electrónicas de la encuesta que se enviarán a los proveedores por correo electrónico con una carta adjunta que describa el propósito del proyecto y cómo se mantendrá la confidencialidad. Teleform (Software de Cardiff, Vista, CA) se utilizará como alternativa en papel para los proveedores que no deseen responder a la versión electrónica. Para estas personas, se incluirá una carta de presentación que describa el estudio junto con un sobre de devolución con franqueo pagado. Se realizarán hasta tres intentos en intervalos de dos semanas, según la respuesta frente a la falta de respuesta, para optimizar la participación de los sujetos.(8) El modo para la tercera ronda estará determinado por la tasa de respuesta de cada una de las dos primeras rondas.
Análisis estadístico:
Todas las respuestas de la encuesta se anonimizarán para mantener la confidencialidad del proveedor. Las respuestas electrónicas y de Teleform se fusionarán y analizarán utilizando SAS (versión 9.4, Cary, NC). Los encuestados serán excluidos del análisis de datos si no completan los datos para las prácticas de prescripción. La variable de resultado principal será si los médicos prescriben o no fármacos opioides para cada escenario de la encuesta. Los análisis secundarios explorarán posibles variables explicativas para el resultado primario. Se realizará un análisis bivariado por estado (grado y modo de práctica) para explorar el efecto de las variables explicativas (edad, sexo, tiempo en la práctica, ubicación de la práctica y tamaño de la práctica) en la opción de medicación preferida para cada escenario clínico. Las comparaciones entre los titulares de títulos/especialidades no son posibles dado que los escenarios presentados son únicos para los diferentes grupos. El uso de la prueba Chi-cuadrado o Exacta de Fisher para el análisis bivariado se determinará en función de las frecuencias de las celdas. El nivel de significación se fijó en 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentistas o médicos con licencia de Carolina del Norte con registro activo de la DEA.
Criterio de exclusión:
- Dentistas o médicos con licencia de Carolina del Norte sin registro activo de la DEA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Clínicos de Carolina del Norte
Encuesta Qualtrics de Clínicos de Carolina del Norte con registro DEA
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Encuesta Qualtrics: Para cada uno de los escenarios, se preguntará a los médicos si se recetan opioides o no, y los tipos de otros medicamentos analgésicos que se recetarían, la concentración en mg y la cantidad de dosis de cada medicamento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de médicos que recetan medicamentos opioides para cada escenario de la encuesta
Periodo de tiempo: un año
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Encuesta Qualtrics de Clínicos de Carolina del Norte con registro DEA.
Las respuestas Sí/No para la prescripción de medicamentos opioides para 2 o 3 escenarios que difieren según el grupo objetivo de médicos se les pedirá a 6 tipos diferentes de médicos, médicos de la sala de emergencias, dentistas generales y especialistas dentales.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Investigador principal: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-2495
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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