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Una estrategia para reducir la prescripción de fármacos opioides por parte de los médicos

29 de septiembre de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Una estrategia para reducir la prescripción de fármacos opioides por parte de los médicos: Encuesta de médicos prescriptores de fármacos analgésicos

Bajo los auspicios de la Sección de Salud Oral del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Carolina del Norte, los investigadores clínicos del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la UNC están realizando una encuesta para evaluar las prácticas actuales de prescripción de analgésicos en Carolina del Norte con el objetivo de llegar a un consenso entre los médicos para una amplia gama de procedimientos y condiciones en las que el control del dolor es importante para obtener resultados satisfactorios en los pacientes. Esperamos que alrededor de 850 dentistas y 600 médicos acepten participar en este estudio de investigación. La participación en esta encuesta de Qualtrics enviada por correo electrónico a mediados de febrero de 2019 le llevará unos 15 minutos o menos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

MÉTODOS

Participantes:

Los dentistas, los médicos de la sala de emergencias y los médicos de atención primaria que ejercen activamente serán encuestados utilizando las listas de profesionales activos con licencias de la Administración para el Control de Drogas (DEA) proporcionadas por el Departamento de Salud Pública de Carolina del Norte.

Criterios de inclusión para dentistas: dentista activo con licencia de la DEA que incluye: endodoncistas, dentistas de práctica general, cirujanos orales y maxilofaciales y periodoncistas.

Dado el pequeño número por especialidad, se encuestará a todos los endodoncistas (n=128), periodoncistas (n=114) y cirujanos orales y maxilofaciales (n=178). Se seleccionará una muestra aleatoria estratificada (n = 400) de dentistas generales (n = 3905) de la lista utilizando la región del estado como factor de estratificación.

Criterios de inclusión para el personal clínico de la sala de emergencias: MD/DO/PA con un área principal de práctica como medicina de emergencia o atención de urgencia y áreas de práctica como medicina de emergencia, atención de urgencia, medicina familiar o medicina para adolescentes y adultos jóvenes Todas las DO (n = 191) serán encuestados. Se seleccionará una muestra aleatoria estratificada (n= 400) de MD (N = 1407) y PA de la lista utilizando la región del estado como factor de estratificación.

Encuesta Qualtrics:

La encuesta se dividirá en dos áreas generales: 1) datos demográficos personales y de la práctica (sexo, edad, tiempo en la práctica (años), tamaño de la práctica) y 2) escenarios clínicos típicos de los pacientes atendidos por los respectivos médicos que se espera que experimenten dolor agudo. Para cada uno de los escenarios, se les preguntará a los profesionales el tipo de medicamento que se recetaría, la potencia en mg y la cantidad de dosis de cada medicamento.

La encuesta será probada previamente por una muestra de sujetos potenciales de la encuesta a quienes se les pedirá que proporcionen comentarios abiertos sobre la facilidad para completar, elementos confusos y cambios de palabras. Se utilizarán como guía los métodos de encuesta de Salant y Dillman.(8)

Se creará un archivo de vinculación de Qualtics al que solo podrán acceder los investigadores del proyecto. El archivo de vinculación solo se utilizará para identificar a los que no respondieron para el seguimiento. Las encuestas se codificarán para mantener la confidencialidad de los encuestados. El archivo de vinculación estará en un archivo protegido por contraseña separado de las respuestas de la encuesta.

Distribución:

Se utilizará un modo mixto de distribución de las encuestas. El software de Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) se utilizará para crear versiones electrónicas de la encuesta que se enviarán a los proveedores por correo electrónico con una carta adjunta que describa el propósito del proyecto y cómo se mantendrá la confidencialidad. Teleform (Software de Cardiff, Vista, CA) se utilizará como alternativa en papel para los proveedores que no deseen responder a la versión electrónica. Para estas personas, se incluirá una carta de presentación que describa el estudio junto con un sobre de devolución con franqueo pagado. Se realizarán hasta tres intentos en intervalos de dos semanas, según la respuesta frente a la falta de respuesta, para optimizar la participación de los sujetos.(8) El modo para la tercera ronda estará determinado por la tasa de respuesta de cada una de las dos primeras rondas.

Análisis estadístico:

Todas las respuestas de la encuesta se anonimizarán para mantener la confidencialidad del proveedor. Las respuestas electrónicas y de Teleform se fusionarán y analizarán utilizando SAS (versión 9.4, Cary, NC). Los encuestados serán excluidos del análisis de datos si no completan los datos para las prácticas de prescripción. La variable de resultado principal será si los médicos prescriben o no fármacos opioides para cada escenario de la encuesta. Los análisis secundarios explorarán posibles variables explicativas para el resultado primario. Se realizará un análisis bivariado por estado (grado y modo de práctica) para explorar el efecto de las variables explicativas (edad, sexo, tiempo en la práctica, ubicación de la práctica y tamaño de la práctica) en la opción de medicación preferida para cada escenario clínico. Las comparaciones entre los titulares de títulos/especialidades no son posibles dado que los escenarios presentados son únicos para los diferentes grupos. El uso de la prueba Chi-cuadrado o Exacta de Fisher para el análisis bivariado se determinará en función de las frecuencias de las celdas. El nivel de significación se fijó en 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

895

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Odontólogos generales, Endodoncistas, Periodoncistas, Cirujanos Orales y Maxilofaciales. Médicos de la sala de emergencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentistas o médicos con licencia de Carolina del Norte con registro activo de la DEA.

Criterio de exclusión:

  • Dentistas o médicos con licencia de Carolina del Norte sin registro activo de la DEA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clínicos de Carolina del Norte
Encuesta Qualtrics de Clínicos de Carolina del Norte con registro DEA

Encuesta Qualtrics:

Para cada uno de los escenarios, se preguntará a los médicos si se recetan opioides o no, y los tipos de otros medicamentos analgésicos que se recetarían, la concentración en mg y la cantidad de dosis de cada medicamento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de médicos que recetan medicamentos opioides para cada escenario de la encuesta
Periodo de tiempo: un año
Encuesta Qualtrics de Clínicos de Carolina del Norte con registro DEA. Las respuestas Sí/No para la prescripción de medicamentos opioides para 2 o 3 escenarios que difieren según el grupo objetivo de médicos se les pedirá a 6 tipos diferentes de médicos, médicos de la sala de emergencias, dentistas generales y especialistas dentales.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Investigador principal: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 18-2495

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados que respalden los resultados se compartirán siempre que el investigador que proponga el uso de los datos tenga una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente o una Junta de Ética de Investigación, según corresponda, y ejecute un acuerdo de uso/compartición de datos con la UNC.

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 9 a 36 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Junta de Revisión Institucional (IRB), Comité de Ética Independiente o Junta de Ética de Investigación, según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preguntas de la encuesta de Qualtrics

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