- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03809507
Uma estratégia para reduzir a prescrição de medicamentos opioides por médicos
Uma estratégia para reduzir a prescrição de medicamentos opioides por médicos: pesquisa com médicos que prescrevem medicamentos analgésicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS
Participantes:
Dentistas, médicos de pronto-socorro e médicos de cuidados primários que estão em prática ativa serão pesquisados usando as listas de profissionais ativos com licenças da Drug Enforcement Administration (DEA) fornecidas pelo Departamento de Saúde Pública de NC.
Critérios de inclusão para dentistas: dentista ativo com licença DEA, incluindo: endodontistas, dentistas de clínica geral, cirurgiões orais e maxilofaciais e periodontistas.
Dado o pequeno número por especialidade, todos os endodontistas (n=128), periodontistas (n=114) e cirurgiões bucomaxilofaciais (n=178) serão pesquisados. Uma amostra aleatória estratificada (n = 400) de dentistas generalistas (n = 3.905) será selecionada da lista usando a região do estado como fator de estratificação.
Critérios de inclusão para a equipe clínica da sala de emergência: MD/DO/PA com uma área principal de prática como medicina de emergência ou atendimento de urgência e área(s) de prática como medicina de emergência, atendimento de urgência, medicina familiar ou medicina de adolescentes e adultos jovens Todos DO (n = 191) serão pesquisados. Uma amostra aleatória estratificada (n= 400) de MD's (N = 1407) e PA's será selecionada da lista usando a região do estado como fator de estratificação.
Pesquisa Qualtrics:
A pesquisa será dividida em duas áreas gerais: 1) dados demográficos pessoais e da prática (sexo, idade, tempo de prática (anos), tamanho da prática) e 2) cenários clínicos típicos de pacientes atendidos pelos respectivos profissionais que podem esperar experimentar dor aguda. Para cada um dos cenários, os profissionais serão questionados sobre o(s) tipo(s) de medicamento que seria(ão) prescrito(s), a dosagem em mg e o número de doses para cada medicamento.
A pesquisa será pré-testada por uma amostra de possíveis participantes da pesquisa, que serão solicitados a fornecer comentários abertos sobre a facilidade de preenchimento, itens confusos e mudanças de palavras. Os métodos de pesquisa de Salant e Dillman serão usados como um guia.(8)
Será criado um arquivo de ligação Qualtics acessível apenas aos investigadores do projeto. O arquivo de vinculação será usado apenas para identificar os não respondentes para acompanhamento. As pesquisas serão codificadas para manter a confidencialidade dos entrevistados. O arquivo de ligação estará em um arquivo protegido por senha, separado das respostas da pesquisa.
Distribuição:
Será usado um modo misto de distribuição das pesquisas. O software Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) será usado para criar versões eletrônicas da pesquisa a serem enviadas aos provedores por e-mail com uma carta descrevendo o objetivo do projeto e como a confidencialidade será mantida. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) será usado como uma alternativa em papel para provedores que não desejam responder à versão eletrônica. Para esses indivíduos, uma carta de apresentação será incluída descrevendo o estudo junto com um envelope de retorno com postagem paga. Até três tentativas serão feitas em intervalos de duas semanas, dependendo da resposta versus não resposta, para otimizar a participação do sujeito.(8) O modo para a terceira rodada será determinado pela taxa de resposta de cada uma das duas primeiras rodadas.
Análise estatística:
Todas as respostas da pesquisa serão desidentificadas para manter a confidencialidade do provedor. As respostas eletrônicas e teleform serão mescladas e analisadas usando SAS (versão 9.4, Cary, NC). Os entrevistados serão excluídos da análise de dados se não preencherem os dados para as práticas de prescrição. A variável de resultado principal será os médicos prescrevendo medicamentos opioides para cada cenário de pesquisa ou não. As análises secundárias explorarão possíveis variáveis explicativas para o desfecho primário. A análise bivariada será feita por status (graduação e modo de prática) para explorar o efeito das variáveis explicativas (idade; sexo; tempo na prática; local da prática; e tamanho da prática) na opção de medicação preferida para cada cenário clínico. Comparações entre titulares de grau/especialidade não são possíveis, uma vez que os cenários apresentados são únicos para os diferentes grupos. A utilização do teste qui-quadrado ou exato de Fisher para a análise bivariada será determinada com base nas frequências celulares. O nível de significância foi estabelecido em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentistas ou médicos licenciados na NC com registro DEA ativo.
Critério de exclusão:
- Dentistas ou médicos licenciados em NC sem registro DEA ativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Clínicos da Carolina do Norte
Pesquisa Qualtrics de médicos da NC com registro DEA
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Pesquisa Qualtrics: Para cada um dos cenários, será perguntado aos médicos se opioides são prescritos ou não, e o(s) tipo(s) de outros medicamentos analgésicos que seriam prescritos, a dosagem em mg e o número de doses para cada medicamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de médicos que prescrevem medicamentos opioides para cada cenário de pesquisa
Prazo: um ano
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Pesquisa Qualtrics de médicos da NC com registro no DEA.
As respostas Sim/Não para a prescrição de medicamentos opioides para 2 a 3 cenários diferentes por grupo-alvo de médicos serão solicitadas a 6 tipos diferentes de médicos, médicos de pronto-socorro, dentistas gerais e especialistas em odontologia.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Investigador principal: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-2495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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