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Uma estratégia para reduzir a prescrição de medicamentos opioides por médicos

29 de setembro de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Uma estratégia para reduzir a prescrição de medicamentos opioides por médicos: pesquisa com médicos que prescrevem medicamentos analgésicos

Sob os auspícios da Seção de Saúde Oral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos de NC, investigadores clínicos do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da UNC estão conduzindo uma pesquisa para avaliar as práticas atuais de prescrição de analgésicos em NC com o objetivo de eventualmente chegar a um consenso entre os médicos para uma ampla gama de procedimentos e condições em que o controle da dor é importante para resultados bem-sucedidos do paciente. Esperamos que cerca de 850 dentistas e 600 médicos concordem em participar deste estudo de pesquisa. A participação nesta pesquisa da Qualtrics enviada por e-mail em meados de fevereiro de 2019 levará cerca de 15 minutos ou menos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

MÉTODOS

Participantes:

Dentistas, médicos de pronto-socorro e médicos de cuidados primários que estão em prática ativa serão pesquisados ​​usando as listas de profissionais ativos com licenças da Drug Enforcement Administration (DEA) fornecidas pelo Departamento de Saúde Pública de NC.

Critérios de inclusão para dentistas: dentista ativo com licença DEA, incluindo: endodontistas, dentistas de clínica geral, cirurgiões orais e maxilofaciais e periodontistas.

Dado o pequeno número por especialidade, todos os endodontistas (n=128), periodontistas (n=114) e cirurgiões bucomaxilofaciais (n=178) serão pesquisados. Uma amostra aleatória estratificada (n = 400) de dentistas generalistas (n = 3.905) será selecionada da lista usando a região do estado como fator de estratificação.

Critérios de inclusão para a equipe clínica da sala de emergência: MD/DO/PA com uma área principal de prática como medicina de emergência ou atendimento de urgência e área(s) de prática como medicina de emergência, atendimento de urgência, medicina familiar ou medicina de adolescentes e adultos jovens Todos DO (n = 191) serão pesquisados. Uma amostra aleatória estratificada (n= 400) de MD's (N = 1407) e PA's será selecionada da lista usando a região do estado como fator de estratificação.

Pesquisa Qualtrics:

A pesquisa será dividida em duas áreas gerais: 1) dados demográficos pessoais e da prática (sexo, idade, tempo de prática (anos), tamanho da prática) e 2) cenários clínicos típicos de pacientes atendidos pelos respectivos profissionais que podem esperar experimentar dor aguda. Para cada um dos cenários, os profissionais serão questionados sobre o(s) tipo(s) de medicamento que seria(ão) prescrito(s), a dosagem em mg e o número de doses para cada medicamento.

A pesquisa será pré-testada por uma amostra de possíveis participantes da pesquisa, que serão solicitados a fornecer comentários abertos sobre a facilidade de preenchimento, itens confusos e mudanças de palavras. Os métodos de pesquisa de Salant e Dillman serão usados ​​como um guia.(8)

Será criado um arquivo de ligação Qualtics acessível apenas aos investigadores do projeto. O arquivo de vinculação será usado apenas para identificar os não respondentes para acompanhamento. As pesquisas serão codificadas para manter a confidencialidade dos entrevistados. O arquivo de ligação estará em um arquivo protegido por senha, separado das respostas da pesquisa.

Distribuição:

Será usado um modo misto de distribuição das pesquisas. O software Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) será usado para criar versões eletrônicas da pesquisa a serem enviadas aos provedores por e-mail com uma carta descrevendo o objetivo do projeto e como a confidencialidade será mantida. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) será usado como uma alternativa em papel para provedores que não desejam responder à versão eletrônica. Para esses indivíduos, uma carta de apresentação será incluída descrevendo o estudo junto com um envelope de retorno com postagem paga. Até três tentativas serão feitas em intervalos de duas semanas, dependendo da resposta versus não resposta, para otimizar a participação do sujeito.(8) O modo para a terceira rodada será determinado pela taxa de resposta de cada uma das duas primeiras rodadas.

Análise estatística:

Todas as respostas da pesquisa serão desidentificadas para manter a confidencialidade do provedor. As respostas eletrônicas e teleform serão mescladas e analisadas usando SAS (versão 9.4, Cary, NC). Os entrevistados serão excluídos da análise de dados se não preencherem os dados para as práticas de prescrição. A variável de resultado principal será os médicos prescrevendo medicamentos opioides para cada cenário de pesquisa ou não. As análises secundárias explorarão possíveis variáveis ​​explicativas para o desfecho primário. A análise bivariada será feita por status (graduação e modo de prática) para explorar o efeito das variáveis ​​explicativas (idade; sexo; tempo na prática; local da prática; e tamanho da prática) na opção de medicação preferida para cada cenário clínico. Comparações entre titulares de grau/especialidade não são possíveis, uma vez que os cenários apresentados são únicos para os diferentes grupos. A utilização do teste qui-quadrado ou exato de Fisher para a análise bivariada será determinada com base nas frequências celulares. O nível de significância foi estabelecido em 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

895

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dentistas gerais, endodontistas, periodontistas, cirurgiões bucomaxilofaciais. Médicos de Pronto Socorro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentistas ou médicos licenciados na NC com registro DEA ativo.

Critério de exclusão:

  • Dentistas ou médicos licenciados em NC sem registro DEA ativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Clínicos da Carolina do Norte
Pesquisa Qualtrics de médicos da NC com registro DEA

Pesquisa Qualtrics:

Para cada um dos cenários, será perguntado aos médicos se opioides são prescritos ou não, e o(s) tipo(s) de outros medicamentos analgésicos que seriam prescritos, a dosagem em mg e o número de doses para cada medicamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de médicos que prescrevem medicamentos opioides para cada cenário de pesquisa
Prazo: um ano
Pesquisa Qualtrics de médicos da NC com registro no DEA. As respostas Sim/Não para a prescrição de medicamentos opioides para 2 a 3 cenários diferentes por grupo-alvo de médicos serão solicitadas a 6 tipos diferentes de médicos, médicos de pronto-socorro, dentistas gerais e especialistas em odontologia.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Investigador principal: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 18-2495

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados que suportam os resultados serão compartilhados desde que o investigador que propõe o uso dos dados tenha Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente ou Conselho de Ética em Pesquisa, conforme aplicável, e execute um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 9 a 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente ou Conselho de Ética em Pesquisa, conforme aplicável, e firma um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perguntas da pesquisa da Qualtrics

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