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Eine Strategie zur Reduzierung der Verschreibung von Opioid-Medikamenten durch Kliniker

29. September 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eine Strategie zur Reduzierung der Verschreibung von Opioid-Medikamenten durch Kliniker: Umfrage unter Klinikern, die Analgetika verschreiben

Unter der Schirmherrschaft der Oral Health Section des NC Department of Health and Human Services führen klinische Ermittler der UNC Oral and Maxillofacial Surgery Department eine Umfrage durch, um die aktuellen Verschreibungspraktiken für Analgetika in NC zu bewerten, mit dem Ziel, schließlich einen Konsens unter den Klinikern zu erreichen eine breite Palette von Verfahren und Erkrankungen, bei denen die Schmerzkontrolle für erfolgreiche Patientenergebnisse wichtig ist. Wir hoffen, dass etwa 850 Zahnärzte und 600 Ärzte bereit sind, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen. Die Teilnahme an dieser Mitte Februar 2019 per E-Mail versandten Qualtrics-Umfrage dauert maximal 15 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

METHODEN

Teilnehmer:

Zahnärzte, Notärzte und Hausärzte, die in der aktiven Praxis tätig sind, werden anhand der vom NC Department of Public Health bereitgestellten Listen aktiver Praktiker mit Lizenzen der Drug Enforcement Administration (DEA) befragt.

Einschlusskriterien für Zahnärzte: Aktiver Zahnarzt mit DEA-Lizenz, darunter: Endodontologen, Allgemeinzahnärzte, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen und Parodontologen.

Aufgrund der geringen Anzahl pro Fachgebiet werden alle Endodontologen (n=128), Parodontologen (n=114) und Mund-Kiefer-Gesichtschirurgen (n=178) befragt. Aus der Liste wird eine geschichtete Zufallsstichprobe (n = 400) von Allgemeinzahnärzten (n = 3905) mit dem Schichtungsfaktor Bundesland ausgewählt.

Einschlusskriterien für klinisches Personal in der Notaufnahme: MD/DO/PA mit einem primären Tätigkeitsgebiet als Notfallmedizin oder Notfallversorgung und Tätigkeitsgebiet(en) als Notfallmedizin, Notfallversorgung, Familienmedizin oder Medizin für Jugendliche und junge Erwachsene Alle DO (n = 191) werden befragt. Eine geschichtete Zufallsstichprobe (n = 400) von MDs (N = 1407) und PAs wird aus der Liste ausgewählt, wobei die Region des Staates als Schichtungsfaktor verwendet wird.

Qualtrics-Umfrage:

Die Umfrage wird in zwei allgemeine Bereiche unterteilt: 1) Personen- und Praxisdemographie (Geschlecht, Alter, Zeit in der Praxis (Jahre), Praxisgröße) und 2) klinische Szenarien, die typisch für Patienten sind, die von den jeweiligen Ärzten gesehen werden und die möglicherweise auftreten werden Akuter Schmerz. Für jedes der Szenarien werden die Ärzte nach der/den Art(en) der verschriebenen Medikamente, der Stärke in mg und der Anzahl der Dosen für jede Medikation gefragt.

Die Umfrage wird von einer Stichprobe potenzieller Umfrageteilnehmer vorgetestet, die gebeten werden, offene Kommentare zur Einfachheit des Ausfüllens, zu verwirrenden Elementen und Wortänderungen abzugeben. Als Orientierung dienen die Erhebungsmethoden von Salant und Dillman.(8)

Es wird eine Qualtics-Verknüpfungsdatei erstellt, auf die nur die Projektermittler zugreifen können. Die Verknüpfungsdatei wird nur verwendet, um Nichtbeantworter für die Nachverfolgung zu identifizieren. Umfragen werden verschlüsselt, um die Vertraulichkeit der Befragten zu wahren. Die Verknüpfungsdatei befindet sich in einer passwortgeschützten Datei, die von den Umfrageantworten getrennt ist.

Verteilung:

Es wird ein gemischter Verteilungsmodus der Umfragen verwendet. Die Qualtrics-Software (Qualtrics, Provo, UT) wird verwendet, um elektronische Versionen der Umfrage zu erstellen, die per E-Mail mit einem Begleitschreiben an die Anbieter gesendet werden, in dem der Zweck des Projekts und die Wahrung der Vertraulichkeit beschrieben werden. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) wird als Papieralternative für Anbieter verwendet, die nicht auf die elektronische Version antworten möchten. Für diese Personen wird ein Anschreiben, in dem die Studie beschrieben wird, zusammen mit einem frankierten Rückumschlag beigefügt. Bis zu drei Versuche werden in zweiwöchigen Abständen unternommen, je nach Ansprechen versus Nichtansprechen, um die Teilnahme des Probanden zu optimieren.(8) Der Modus für die dritte Runde wird durch die Rücklaufquote aus jeder der ersten beiden Runden bestimmt.

Statistische Analyse:

Alle Umfrageantworten werden anonymisiert, um die Vertraulichkeit des Anbieters zu wahren. Die elektronischen und Teleform-Antworten werden mit SAS (Version 9.4, Cary, NC) zusammengeführt und analysiert. Die Befragten werden von der Datenanalyse ausgeschlossen, wenn sie die Daten für die Verschreibungspraktiken nicht vervollständigen. Die primäre Ergebnisvariable sind die Kliniker, die Opioid-Medikamente für jedes Umfrageszenario verschreiben oder nicht. Sekundäre Analysen untersuchen mögliche erklärende Variablen für das primäre Ergebnis. Eine bivariate Analyse wird nach Status (Grad und Praxismodus) durchgeführt, um die Wirkung der erklärenden Variablen (Alter, Geschlecht, Zeit in der Praxis, Praxisort und Praxisgröße) auf die bevorzugte Medikationsoption für jedes klinische Szenario zu untersuchen. Vergleiche zwischen Inhabern von Abschlüssen/Fachrichtungen sind nicht möglich, da die vorgestellten Szenarien für die verschiedenen Gruppen einzigartig sind. Die Verwendung des Chi-Quadrat- oder exakten Fisher-Tests für die bivariate Analyse wird basierend auf den Zellhäufigkeiten bestimmt. Das Signifikanzniveau wurde auf 0,05 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

895

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeine Zahnärzte, Endodontologen, Parodontologen, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen. Ärzte der Notaufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NC-zugelassene Zahnärzte oder Ärzte mit aktiver DEA-Registrierung.

Ausschlusskriterien:

  • NC-zugelassene Zahnärzte oder Ärzte ohne aktive DEA-Registrierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NC-Kliniker
Qualtrics Survey of NC Clinicians mit DEA-Registrierung

Qualtrics-Umfrage:

Für jedes der Szenarien werden die Ärzte gefragt, ob Opioide verschrieben werden oder nicht, und die Art(en) anderer analgetischer Medikamente, die verschrieben würden, die Stärke in mg und die Anzahl der Dosen für jedes Medikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kliniker, die Opioid-Medikamente für jedes Umfrageszenario verschreiben
Zeitfenster: ein Jahr
Qualtrics Survey of NC Clinicians mit DEA-Registrierung. Ja/Nein-Antworten für die Verschreibung von Opioiden für 2 bis 3 Szenarien, die sich nach der Zielgruppe der Kliniker unterscheiden, werden von 6 verschiedenen Kliniktypen, Notaufnahmen, Allgemeinzahnärzten und Zahnärzten, abgefragt.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Hauptermittler: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-2495

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat je nach Bedarf ein Institutional Review Board (IRB), ein unabhängiges Ethikkomitee oder ein Research Ethics Board und schließt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC ab

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 bis 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee oder Research Ethics Board, sofern zutreffend, und führt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC aus

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Analgetika Opioid

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