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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03809507
Eine Strategie zur Reduzierung der Verschreibung von Opioid-Medikamenten durch Kliniker
Eine Strategie zur Reduzierung der Verschreibung von Opioid-Medikamenten durch Kliniker: Umfrage unter Klinikern, die Analgetika verschreiben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
METHODEN
Teilnehmer:
Zahnärzte, Notärzte und Hausärzte, die in der aktiven Praxis tätig sind, werden anhand der vom NC Department of Public Health bereitgestellten Listen aktiver Praktiker mit Lizenzen der Drug Enforcement Administration (DEA) befragt.
Einschlusskriterien für Zahnärzte: Aktiver Zahnarzt mit DEA-Lizenz, darunter: Endodontologen, Allgemeinzahnärzte, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen und Parodontologen.
Aufgrund der geringen Anzahl pro Fachgebiet werden alle Endodontologen (n=128), Parodontologen (n=114) und Mund-Kiefer-Gesichtschirurgen (n=178) befragt. Aus der Liste wird eine geschichtete Zufallsstichprobe (n = 400) von Allgemeinzahnärzten (n = 3905) mit dem Schichtungsfaktor Bundesland ausgewählt.
Einschlusskriterien für klinisches Personal in der Notaufnahme: MD/DO/PA mit einem primären Tätigkeitsgebiet als Notfallmedizin oder Notfallversorgung und Tätigkeitsgebiet(en) als Notfallmedizin, Notfallversorgung, Familienmedizin oder Medizin für Jugendliche und junge Erwachsene Alle DO (n = 191) werden befragt. Eine geschichtete Zufallsstichprobe (n = 400) von MDs (N = 1407) und PAs wird aus der Liste ausgewählt, wobei die Region des Staates als Schichtungsfaktor verwendet wird.
Qualtrics-Umfrage:
Die Umfrage wird in zwei allgemeine Bereiche unterteilt: 1) Personen- und Praxisdemographie (Geschlecht, Alter, Zeit in der Praxis (Jahre), Praxisgröße) und 2) klinische Szenarien, die typisch für Patienten sind, die von den jeweiligen Ärzten gesehen werden und die möglicherweise auftreten werden Akuter Schmerz. Für jedes der Szenarien werden die Ärzte nach der/den Art(en) der verschriebenen Medikamente, der Stärke in mg und der Anzahl der Dosen für jede Medikation gefragt.
Die Umfrage wird von einer Stichprobe potenzieller Umfrageteilnehmer vorgetestet, die gebeten werden, offene Kommentare zur Einfachheit des Ausfüllens, zu verwirrenden Elementen und Wortänderungen abzugeben. Als Orientierung dienen die Erhebungsmethoden von Salant und Dillman.(8)
Es wird eine Qualtics-Verknüpfungsdatei erstellt, auf die nur die Projektermittler zugreifen können. Die Verknüpfungsdatei wird nur verwendet, um Nichtbeantworter für die Nachverfolgung zu identifizieren. Umfragen werden verschlüsselt, um die Vertraulichkeit der Befragten zu wahren. Die Verknüpfungsdatei befindet sich in einer passwortgeschützten Datei, die von den Umfrageantworten getrennt ist.
Verteilung:
Es wird ein gemischter Verteilungsmodus der Umfragen verwendet. Die Qualtrics-Software (Qualtrics, Provo, UT) wird verwendet, um elektronische Versionen der Umfrage zu erstellen, die per E-Mail mit einem Begleitschreiben an die Anbieter gesendet werden, in dem der Zweck des Projekts und die Wahrung der Vertraulichkeit beschrieben werden. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) wird als Papieralternative für Anbieter verwendet, die nicht auf die elektronische Version antworten möchten. Für diese Personen wird ein Anschreiben, in dem die Studie beschrieben wird, zusammen mit einem frankierten Rückumschlag beigefügt. Bis zu drei Versuche werden in zweiwöchigen Abständen unternommen, je nach Ansprechen versus Nichtansprechen, um die Teilnahme des Probanden zu optimieren.(8) Der Modus für die dritte Runde wird durch die Rücklaufquote aus jeder der ersten beiden Runden bestimmt.
Statistische Analyse:
Alle Umfrageantworten werden anonymisiert, um die Vertraulichkeit des Anbieters zu wahren. Die elektronischen und Teleform-Antworten werden mit SAS (Version 9.4, Cary, NC) zusammengeführt und analysiert. Die Befragten werden von der Datenanalyse ausgeschlossen, wenn sie die Daten für die Verschreibungspraktiken nicht vervollständigen. Die primäre Ergebnisvariable sind die Kliniker, die Opioid-Medikamente für jedes Umfrageszenario verschreiben oder nicht. Sekundäre Analysen untersuchen mögliche erklärende Variablen für das primäre Ergebnis. Eine bivariate Analyse wird nach Status (Grad und Praxismodus) durchgeführt, um die Wirkung der erklärenden Variablen (Alter, Geschlecht, Zeit in der Praxis, Praxisort und Praxisgröße) auf die bevorzugte Medikationsoption für jedes klinische Szenario zu untersuchen. Vergleiche zwischen Inhabern von Abschlüssen/Fachrichtungen sind nicht möglich, da die vorgestellten Szenarien für die verschiedenen Gruppen einzigartig sind. Die Verwendung des Chi-Quadrat- oder exakten Fisher-Tests für die bivariate Analyse wird basierend auf den Zellhäufigkeiten bestimmt. Das Signifikanzniveau wurde auf 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NC-zugelassene Zahnärzte oder Ärzte mit aktiver DEA-Registrierung.
Ausschlusskriterien:
- NC-zugelassene Zahnärzte oder Ärzte ohne aktive DEA-Registrierung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
NC-Kliniker
Qualtrics Survey of NC Clinicians mit DEA-Registrierung
|
Qualtrics-Umfrage: Für jedes der Szenarien werden die Ärzte gefragt, ob Opioide verschrieben werden oder nicht, und die Art(en) anderer analgetischer Medikamente, die verschrieben würden, die Stärke in mg und die Anzahl der Dosen für jedes Medikament |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Kliniker, die Opioid-Medikamente für jedes Umfrageszenario verschreiben
Zeitfenster: ein Jahr
|
Qualtrics Survey of NC Clinicians mit DEA-Registrierung.
Ja/Nein-Antworten für die Verschreibung von Opioiden für 2 bis 3 Szenarien, die sich nach der Zielgruppe der Kliniker unterscheiden, werden von 6 verschiedenen Kliniktypen, Notaufnahmen, Allgemeinzahnärzten und Zahnärzten, abgefragt.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Hauptermittler: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-2495
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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