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心脏移植受者和健康对照者的牙周状况和牙齿行为

2019年1月19日 更新者:Yasemin Sezgin、Baskent University
包括四十名心脏移植接受者和四十名年龄和性别数学系统健康的患者。 进行牙周检查,并应用问卷调查来记录人口统计数据、全身健康和牙齿行为数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在常规门诊就诊期间对 2003 年至 2017 年间接受过心脏移植手术的患者进行了筛查。 排除前一年内有牙周治疗史、前6个月内有抗生素使用史、临床不稳定的患者。 符合这些标准的 40 名心脏移植患者被纳入本研究。 移植组的每个成员都与全身健康对照组的一名患者按年龄、性别和吸烟状况进行了匹配。 招募了 40 名全身健康的受试者,前一年内没有牙周治疗史,并且在前 6 个月内没有使用抗生素。

医疗数据审查医院记录并使用标准化表格收集数据,其中包括人口统计信息(年龄、性别)和医疗信息,例如吸烟史、全身性疾病的存在、移植后时间、药物治疗方案/剂量。 口腔卫生行为的评估 还要求患者完成标准化的记忆调查问卷。 问题是关于他们的个人口腔卫生行为(牙刷、牙线等),他们的牙科检查是常规的还是以投诉为导向的。 对于移植组,增加了一个问题,即移植前是否进行过牙科检查或综合牙科治疗。

临床检查 在两组中,牙周检查均由一名经过校准的牙周病医生在巴什肯特大学牙周病学研究所进行。 所有受试者都接受了全面的牙周检查,包括牙菌斑指数 (PI);牙龈指数 (GI);牙龈萎缩 (GR);探诊出血 (BOP);探测深度(PD);临床依恋水平(CAL)。

根据临床和影像学评估,根据患者的牙周状况对患者进行分类。 患者被诊断为牙周健康、牙龈炎或牙周炎。 如果患者的出血部位<10%且探诊深度≤3mm,则被诊断为牙周健康;而探诊深度≤3mm的出血部位>10%的患者被诊断为牙龈炎。 探诊深度 ≥ 4 mm、邻间、CAL ≥ 2 mm 或 ≥ 3 mm ≥ 2 颗非相邻牙齿的患者 .9,25,26

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Please Select...
      • Ankara、Please Select...、火鸡、06690
        • Yasemin Sezgin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

招募了 40 名移植受者和 40 名全身健康的患者

描述

移植组:

纳入标准:

  • 进行心脏移植手术
  • 临床稳定

排除标准

  • 前一年内牙周治疗史,
  • 过去 6 个月内使用抗生素的历史,
  • 临床不稳定 对于健康组 纳入标准
  • 全身健康
  • 前一年内无牙周治疗史
  • 前 6 个月内无抗生素使用史 排除标准 有全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
记录临床测量值
心脏移植接受者
记录临床测量值

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探测深度
大体时间:第一天
用牙周探针测量牙周袋深度到龈缘
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月9日

初级完成 (实际的)

2019年1月10日

研究完成 (实际的)

2019年1月10日

研究注册日期

首次提交

2019年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月17日

首次发布 (实际的)

2019年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月19日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BaskentU4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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