Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale status en tandgedrag van ontvangers van harttransplantaties en gezonde controles

19 januari 2019 bijgewerkt door: Yasemin Sezgin, Baskent University
Veertig ontvangers van een harttransplantatie en veertig op leeftijd en geslacht berekende systemisch gezonde patiënten werden geïncludeerd. Parodontaal onderzoek werd uitgevoerd en een vragenlijst werd toegepast om demografische gegevens, systemische gezondheidsgegevens en gegevens over tandheelkundig gedrag vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die tussen 2003 en 2017 een harttransplantatie hadden ondergaan, werden gescreend tijdens routinematige poliklinische bezoeken. De patiënten met een voorgeschiedenis van parodontale behandeling in het voorgaande jaar, voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 6 maanden, klinisch niet-stabiele patiënten werden uitgesloten. 40 harttransplantatiepatiënten die aan deze criteria voldeden, namen deel aan deze studie. Elk lid van de transplantatiegroep werd vergeleken met een patiënt in de systemisch gezonde controlegroep op basis van leeftijd en geslacht en rookstatus. Er werden 40 systemisch gezonde proefpersonen gerekruteerd zonder voorgeschiedenis van parodontale behandeling in het voorgaande jaar en zonder voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 6 maanden.

Medische gegevens Ziekenhuisdossiers werden beoordeeld en gegevens werden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd formulier met demografische informatie (leeftijd, geslacht) en medische informatie zoals rookgeschiedenis, aanwezigheid van systemische ziekte, tijd na transplantatie, medicatieregime/doseringen. Beoordeling van mondhygiënegedrag Patiënten werd ook gevraagd een gestandaardiseerde anamnestische vragenlijst in te vullen. Er werden vragen gesteld over hun persoonlijk mondhygiënegedrag (tandenborstel, flosdraad enz.), of hun tandartsbezoek routinematig of klachtgericht was. Voor de transplantatiegroep nog een vraag of er vóór de transplantatie een gebitscontrole of uitgebreide tandheelkundige behandeling heeft plaatsgevonden.

Klinisch onderzoek In beide groepen werd het parodontaal onderzoek uitgevoerd door één gekalibreerde parodontoloog van de afdeling Parodontologie, Başkent University. Alle proefpersonen ondergingen een uitgebreid parodontaal onderzoek inclusief plaque-index (PI); tandvleesindex (GI); tandvleesrecessie (GR); bloeden bij sonderen (BOP); Tastdiepte (PD); klinisch hechtingsniveau (CAL).

Volgens de klinische en radiografische evaluatie werden de patiënten gecategoriseerd vanwege hun parodontale status. De patiënten werden gediagnosticeerd met parodontaal gezond, gingivitis of parodontitis. Patiënten werden gediagnosticeerd als parodontaal gezond als ze <10% bloedingsplaatsen hadden met sondeerdieptes ≤3 mm; terwijl bij patiënten met >10% bloedingsplaatsen met sondeerdiepten ≤3 mm gingivitis werd vastgesteld. Patiënten met een sondediepte ≥ 4 mm, interproximaal, CAL van ≥ 2 mm of ≥ 3 mm bij ≥ 2 niet-aangrenzende tanden .9,25,26

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Kalkoen, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er werden 40 transplantatieontvangers en 40 systemisch gezonde patiënten gerekruteerd

Beschrijving

Voor transplantatiegroep:

Inclusiecriteria:

  • Harttransplantatie ondergaan
  • klinisch stabiel zijn

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van parodontale behandeling in het voorgaande jaar,
  • voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 6 maanden,
  • klinisch instabiel zijn Voor gezonde groep Inclusiecriteria
  • systemisch gezond zijn
  • geen geschiedenis van parodontale behandeling in het voorgaande jaar
  • geen voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 6 maanden exclusiecriteria Een systemische ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controles
klinische metingen werden geregistreerd
ontvangers van harttransplantaties
klinische metingen werden geregistreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diepte peilen
Tijdsspanne: dag 1
gemeten vanaf pocketdiepte tot aan de gingivale rand door parodontale sonde
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BaskentU4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op parodontaal onderzoek

3
Abonneren