- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03809676
Parodontale status en tandgedrag van ontvangers van harttransplantaties en gezonde controles
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die tussen 2003 en 2017 een harttransplantatie hadden ondergaan, werden gescreend tijdens routinematige poliklinische bezoeken. De patiënten met een voorgeschiedenis van parodontale behandeling in het voorgaande jaar, voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 6 maanden, klinisch niet-stabiele patiënten werden uitgesloten. 40 harttransplantatiepatiënten die aan deze criteria voldeden, namen deel aan deze studie. Elk lid van de transplantatiegroep werd vergeleken met een patiënt in de systemisch gezonde controlegroep op basis van leeftijd en geslacht en rookstatus. Er werden 40 systemisch gezonde proefpersonen gerekruteerd zonder voorgeschiedenis van parodontale behandeling in het voorgaande jaar en zonder voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 6 maanden.
Medische gegevens Ziekenhuisdossiers werden beoordeeld en gegevens werden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd formulier met demografische informatie (leeftijd, geslacht) en medische informatie zoals rookgeschiedenis, aanwezigheid van systemische ziekte, tijd na transplantatie, medicatieregime/doseringen. Beoordeling van mondhygiënegedrag Patiënten werd ook gevraagd een gestandaardiseerde anamnestische vragenlijst in te vullen. Er werden vragen gesteld over hun persoonlijk mondhygiënegedrag (tandenborstel, flosdraad enz.), of hun tandartsbezoek routinematig of klachtgericht was. Voor de transplantatiegroep nog een vraag of er vóór de transplantatie een gebitscontrole of uitgebreide tandheelkundige behandeling heeft plaatsgevonden.
Klinisch onderzoek In beide groepen werd het parodontaal onderzoek uitgevoerd door één gekalibreerde parodontoloog van de afdeling Parodontologie, Başkent University. Alle proefpersonen ondergingen een uitgebreid parodontaal onderzoek inclusief plaque-index (PI); tandvleesindex (GI); tandvleesrecessie (GR); bloeden bij sonderen (BOP); Tastdiepte (PD); klinisch hechtingsniveau (CAL).
Volgens de klinische en radiografische evaluatie werden de patiënten gecategoriseerd vanwege hun parodontale status. De patiënten werden gediagnosticeerd met parodontaal gezond, gingivitis of parodontitis. Patiënten werden gediagnosticeerd als parodontaal gezond als ze <10% bloedingsplaatsen hadden met sondeerdieptes ≤3 mm; terwijl bij patiënten met >10% bloedingsplaatsen met sondeerdiepten ≤3 mm gingivitis werd vastgesteld. Patiënten met een sondediepte ≥ 4 mm, interproximaal, CAL van ≥ 2 mm of ≥ 3 mm bij ≥ 2 niet-aangrenzende tanden .9,25,26
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Kalkoen, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor transplantatiegroep:
Inclusiecriteria:
- Harttransplantatie ondergaan
- klinisch stabiel zijn
Uitsluitingscriteria
- Geschiedenis van parodontale behandeling in het voorgaande jaar,
- voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 6 maanden,
- klinisch instabiel zijn Voor gezonde groep Inclusiecriteria
- systemisch gezond zijn
- geen geschiedenis van parodontale behandeling in het voorgaande jaar
- geen voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 6 maanden exclusiecriteria Een systemische ziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gezonde controles
|
klinische metingen werden geregistreerd
|
ontvangers van harttransplantaties
|
klinische metingen werden geregistreerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diepte peilen
Tijdsspanne: dag 1
|
gemeten vanaf pocketdiepte tot aan de gingivale rand door parodontale sonde
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BaskentU4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op parodontaal onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Murielle SurquinVoltooid
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
Università degli Studi dell'InsubriaOnbekendPostoperatieve cognitieve disfunctieItalië