Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal status og tandadfærd hos hjertetransplantationsmodtagere og sunde kontroller

19. januar 2019 opdateret af: Yasemin Sezgin, Baskent University
Fyrre hjertetransplanterede patienter og fyrre alders- og kønsbestemte systemisk raske patienter blev inkluderet. Periodontal undersøgelse blev udført, og et spørgeskema blev anvendt til at registrere demografiske data, systemisk helbred og tandadfærdsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der fik foretaget en hjertetransplantation mellem 2003 og 2017, blev screenet under rutinemæssige ambulante besøg. De patienter, som har haft periodontal behandling inden for det foregående år, tidligere antibiotikabrug i de foregående 6 måneder, klinisk ustabile patienter blev udelukket. 40 hjertetransplanterede patienter, der opfyldte disse kriterier, inkluderet i denne undersøgelse. Hvert medlem af transplantationsgruppen blev matchet med en patient i den systemisk raske kontrolgruppe efter alder og køn og rygestatus. 40 systemisk raske forsøgspersoner uden parodontalbehandling inden for det foregående år og uden antibiotikabrug i de foregående 6 måneder blev rekrutteret.

Medicinske data Hospitalets journaler blev gennemgået, og data blev indsamlet ved hjælp af en standardiseret formular, der inkluderede demografiske oplysninger (alder, køn) og medicinske oplysninger såsom rygehistorie, tilstedeværelse af systemisk sygdom, tid efter transplantation, medicinbehandling/dosering. Vurdering af oral hygiejneadfærd Patienter blev også bedt om at udfylde et standardiseret anamnestisk spørgeskema. Spørgsmålene handlede om deres personlige mundhygiejneadfærd (tandbørste, tandtråd osv.), om deres tandlægebesøg var rutinemæssigt eller klageorienteret. Til transplantationsgruppen blev der tilføjet et spørgsmål mere om, hvorvidt et tandeftersyn eller en omfattende tandbehandling havde fundet sted før transplantation.

Klinisk undersøgelse I begge grupper blev parodontal undersøgelse udført af en kalibreret parodontist ved Deperatment of Parodontology, Başkent University. Alle forsøgspersoner modtog en omfattende parodontal undersøgelse inklusive plakindeks (PI); tandkødsindeks (GI); gingival recession (GR); blødning ved sondering (BOP); sonderingsdybde (PD); klinisk tilknytningsniveau (CAL).

Ifølge den kliniske og radiografiske vurdering blev patienterne kategoriseret på grund af deres periodontale status. Patienterne blev diagnosticeret med paradentose rask, tandkødsbetændelse eller paradentose. Patienter blev diagnosticeret med periodontalt raske, hvis de har <10 % blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm; hvorimod patienter, der har >10 % blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm, blev diagnosticeret med gingivitis. Patienter, der havde sonderingsdybder ≥ 4 mm, interproximal, CAL på ≥2 mm eller ≥3 mm ved ≥2 ikke-tilstødende tænder 0,9,25,26

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Kalkun, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 transplanterede patienter og 40 systemisk raske patienter blev rekrutteret

Beskrivelse

For transplantationsgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Får foretaget en hjertetransplantationsoperation
  • være klinisk stabil

Eksklusionskriterier

  • Anamnese med paradentosebehandling inden for det foregående år,
  • historie med antibiotikabrug i de foregående 6 måneder,
  • være klinisk ustabil For sunde grupper Inklusionskriterier
  • være systemisk sund
  • ingen historie med paradentosebehandling inden for det foregående år
  • ingen historie med antibiotikabrug i løbet af de foregående 6 måneders eksklusionskriterier At have en systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde kontroller
kliniske målinger blev registreret
hjertetransplanterede modtagere
kliniske målinger blev registreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde
Tidsramme: dag 1
målt form lommedybde til tandkødsranden med parodontal probe
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BaskentU4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med parodontal undersøgelse

Abonner