- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03809676
Periodontal status og tandadfærd hos hjertetransplantationsmodtagere og sunde kontroller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der fik foretaget en hjertetransplantation mellem 2003 og 2017, blev screenet under rutinemæssige ambulante besøg. De patienter, som har haft periodontal behandling inden for det foregående år, tidligere antibiotikabrug i de foregående 6 måneder, klinisk ustabile patienter blev udelukket. 40 hjertetransplanterede patienter, der opfyldte disse kriterier, inkluderet i denne undersøgelse. Hvert medlem af transplantationsgruppen blev matchet med en patient i den systemisk raske kontrolgruppe efter alder og køn og rygestatus. 40 systemisk raske forsøgspersoner uden parodontalbehandling inden for det foregående år og uden antibiotikabrug i de foregående 6 måneder blev rekrutteret.
Medicinske data Hospitalets journaler blev gennemgået, og data blev indsamlet ved hjælp af en standardiseret formular, der inkluderede demografiske oplysninger (alder, køn) og medicinske oplysninger såsom rygehistorie, tilstedeværelse af systemisk sygdom, tid efter transplantation, medicinbehandling/dosering. Vurdering af oral hygiejneadfærd Patienter blev også bedt om at udfylde et standardiseret anamnestisk spørgeskema. Spørgsmålene handlede om deres personlige mundhygiejneadfærd (tandbørste, tandtråd osv.), om deres tandlægebesøg var rutinemæssigt eller klageorienteret. Til transplantationsgruppen blev der tilføjet et spørgsmål mere om, hvorvidt et tandeftersyn eller en omfattende tandbehandling havde fundet sted før transplantation.
Klinisk undersøgelse I begge grupper blev parodontal undersøgelse udført af en kalibreret parodontist ved Deperatment of Parodontology, Başkent University. Alle forsøgspersoner modtog en omfattende parodontal undersøgelse inklusive plakindeks (PI); tandkødsindeks (GI); gingival recession (GR); blødning ved sondering (BOP); sonderingsdybde (PD); klinisk tilknytningsniveau (CAL).
Ifølge den kliniske og radiografiske vurdering blev patienterne kategoriseret på grund af deres periodontale status. Patienterne blev diagnosticeret med paradentose rask, tandkødsbetændelse eller paradentose. Patienter blev diagnosticeret med periodontalt raske, hvis de har <10 % blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm; hvorimod patienter, der har >10 % blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm, blev diagnosticeret med gingivitis. Patienter, der havde sonderingsdybder ≥ 4 mm, interproximal, CAL på ≥2 mm eller ≥3 mm ved ≥2 ikke-tilstødende tænder 0,9,25,26
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Kalkun, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For transplantationsgruppe:
Inklusionskriterier:
- Får foretaget en hjertetransplantationsoperation
- være klinisk stabil
Eksklusionskriterier
- Anamnese med paradentosebehandling inden for det foregående år,
- historie med antibiotikabrug i de foregående 6 måneder,
- være klinisk ustabil For sunde grupper Inklusionskriterier
- være systemisk sund
- ingen historie med paradentosebehandling inden for det foregående år
- ingen historie med antibiotikabrug i løbet af de foregående 6 måneders eksklusionskriterier At have en systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde kontroller
|
kliniske målinger blev registreret
|
|
hjertetransplanterede modtagere
|
kliniske målinger blev registreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde
Tidsramme: dag 1
|
målt form lommedybde til tandkødsranden med parodontal probe
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BaskentU4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileRekrutteringPeriodontal sygdom | Periodontal regenerering | Mikrokirurgi | Blodpladerigt fibrin | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Periodontal intrabony defektChile
-
University of SalamancaAfsluttetPeriodontal sygdom | Periodontal betændelseSpanien
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
Kliniske forsøg med parodontal undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
University of FlorenceAfsluttetPeriodontale sygdommeItalien
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet