- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03809676
Szívátültetésben részesülők periodontális állapota és fogászati viselkedése, valamint egészséges kontrollok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2003 és 2017 között szívátültetésen átesett betegeket rutin járóbeteg-látogatások során szűrték. Kizárásra kerültek azok a betegek, akiknek az anamnézisében az előző év során fogágykezelésben, az előző 6 hónapban antibiotikum-használatban szerepeltek, valamint a klinikailag nem stabil betegek. 40 olyan szívátültetett beteg vett részt ebben a vizsgálatban, akik megfeleltek ezeknek a kritériumoknak. A transzplantációs csoport minden tagját a szisztémásan egészséges kontrollcsoport egy-egy betegével párosították életkor, nem és dohányzási állapot szerint. 40 szisztémásan egészséges alanyt vettek fel, akiknek a kórelőzményében nem részesültek parodontális kezelésben az előző évben, és nem használtak antibiotikumot a megelőző 6 hónapban.
Orvosi adatok A kórházi nyilvántartásokat felülvizsgálták, és az adatokat szabványosított formában gyűjtötték össze, amely demográfiai adatokat (életkor, nem) és olyan egészségügyi információkat tartalmazott, mint a dohányzási előzmények, a szisztémás betegség jelenléte, a transzplantáció utáni idő, a gyógyszeres kezelés/adagolás. A szájhigiénés viselkedés értékelése A betegeket egy standardizált anamnesztikus kérdőív kitöltésére is felkérték. A kérdések a személyes szájhigiénés viselkedésükre vonatkoztak (fogkefe, fogselyem stb.), hogy a fogászati látogatásuk rutinszerű volt-e vagy panasz-orientált. A transzplantációs csoporthoz még egy kérdés, hogy a transzplantációt megelőzően történt-e fogászati kivizsgálás vagy átfogó fogászati kezelés.
Klinikai vizsgálat Mindkét csoportban a parodontológiai vizsgálatot egy kalibrált parodontológus végezte a Başkent Egyetem Parodontológiai osztályán. Minden alany átfogó parodontális vizsgálaton esett át, beleértve a plakk indexet (PI); ínyindex (GI); fogíny recesszió (GR); vérzés szondázáskor (BOP); Tapintási mélység (PD); klinikai kötődési szint (CAL).
A klinikai és radiográfiai értékelés alapján a betegeket periodontális állapotuk alapján kategorizáltuk. A betegek periodontálisan egészséges, fogínygyulladást vagy parodontitist diagnosztizáltak. A betegek periodontálisan egészségesnek bizonyultak, ha <10%-ban vérzési helyük volt ≤3 mm szondázási mélységgel; míg azoknál a betegeknél, akiknél a vérzési hely több mint 10%-a ≤3 mm mélységű, ínygyulladást diagnosztizáltak. Betegek, akiknek a szondázási mélysége ≥ 4 mm, interproximális, CAL ≥2 mm vagy ≥3 mm ≥ 2 nem szomszédos fognál .9,25,26
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Pulyka, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Transzplantációs csoporthoz:
Bevételi kritériumok:
- Szívtranszplantációs műtét előtt
- klinikailag stabil legyen
Kizárási kritériumok
- Az előző évi parodontális kezelés története,
- antibiotikum-használat az elmúlt 6 hónapban,
- hogy klinikailag nem stabil Egészséges csoportra Bevételi kritériumok
- szisztémás szempontból egészséges
- nem volt periodontális kezelés az előző évben
- az előző 6 hónapban nem használtak antibiotikumot, kizárási kritériumok Szisztémás betegségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges kontrollok
|
klinikai méréseket rögzítettünk
|
|
szívátültetésben részesülők
|
klinikai méréseket rögzítettünk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szondázási mélység
Időkeret: 1. nap
|
periodontális szondával mértük a forma zsebmélységét a fogíny széléig
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BaskentU4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a periodontális vizsgálat
-
Ana María García de la FuenteJelentkezés meghívóvalA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...ToborzásParodontitis | FogínygyulladásKína