Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívátültetésben részesülők periodontális állapota és fogászati ​​viselkedése, valamint egészséges kontrollok

2019. január 19. frissítette: Yasemin Sezgin, Baskent University
Negyven szívtranszplantált, valamint negyven kor és nem szerint szisztémásan egészséges beteg vett részt. Parodontológiai vizsgálatot végeztünk, és kérdőívet alkalmaztunk a demográfiai adatok, a szisztémás egészségi és fogászati ​​​​viselkedési adatok rögzítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2003 és 2017 között szívátültetésen átesett betegeket rutin járóbeteg-látogatások során szűrték. Kizárásra kerültek azok a betegek, akiknek az anamnézisében az előző év során fogágykezelésben, az előző 6 hónapban antibiotikum-használatban szerepeltek, valamint a klinikailag nem stabil betegek. 40 olyan szívátültetett beteg vett részt ebben a vizsgálatban, akik megfeleltek ezeknek a kritériumoknak. A transzplantációs csoport minden tagját a szisztémásan egészséges kontrollcsoport egy-egy betegével párosították életkor, nem és dohányzási állapot szerint. 40 szisztémásan egészséges alanyt vettek fel, akiknek a kórelőzményében nem részesültek parodontális kezelésben az előző évben, és nem használtak antibiotikumot a megelőző 6 hónapban.

Orvosi adatok A kórházi nyilvántartásokat felülvizsgálták, és az adatokat szabványosított formában gyűjtötték össze, amely demográfiai adatokat (életkor, nem) és olyan egészségügyi információkat tartalmazott, mint a dohányzási előzmények, a szisztémás betegség jelenléte, a transzplantáció utáni idő, a gyógyszeres kezelés/adagolás. A szájhigiénés viselkedés értékelése A betegeket egy standardizált anamnesztikus kérdőív kitöltésére is felkérték. A kérdések a személyes szájhigiénés viselkedésükre vonatkoztak (fogkefe, fogselyem stb.), hogy a fogászati ​​látogatásuk rutinszerű volt-e vagy panasz-orientált. A transzplantációs csoporthoz még egy kérdés, hogy a transzplantációt megelőzően történt-e fogászati ​​kivizsgálás vagy átfogó fogászati ​​kezelés.

Klinikai vizsgálat Mindkét csoportban a parodontológiai vizsgálatot egy kalibrált parodontológus végezte a Başkent Egyetem Parodontológiai osztályán. Minden alany átfogó parodontális vizsgálaton esett át, beleértve a plakk indexet (PI); ínyindex (GI); fogíny recesszió (GR); vérzés szondázáskor (BOP); Tapintási mélység (PD); klinikai kötődési szint (CAL).

A klinikai és radiográfiai értékelés alapján a betegeket periodontális állapotuk alapján kategorizáltuk. A betegek periodontálisan egészséges, fogínygyulladást vagy parodontitist diagnosztizáltak. A betegek periodontálisan egészségesnek bizonyultak, ha <10%-ban vérzési helyük volt ≤3 mm szondázási mélységgel; míg azoknál a betegeknél, akiknél a vérzési hely több mint 10%-a ≤3 mm mélységű, ínygyulladást diagnosztizáltak. Betegek, akiknek a szondázási mélysége ≥ 4 mm, interproximális, CAL ≥2 mm vagy ≥3 mm ≥ 2 nem szomszédos fognál .9,25,26

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Pulyka, 06690
        • Yasemin Sezgin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 transzplantált és 40 szisztémásán egészséges beteget vettek fel

Leírás

Transzplantációs csoporthoz:

Bevételi kritériumok:

  • Szívtranszplantációs műtét előtt
  • klinikailag stabil legyen

Kizárási kritériumok

  • Az előző évi parodontális kezelés története,
  • antibiotikum-használat az elmúlt 6 hónapban,
  • hogy klinikailag nem stabil Egészséges csoportra Bevételi kritériumok
  • szisztémás szempontból egészséges
  • nem volt periodontális kezelés az előző évben
  • az előző 6 hónapban nem használtak antibiotikumot, kizárási kritériumok Szisztémás betegségben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges kontrollok
klinikai méréseket rögzítettünk
szívátültetésben részesülők
klinikai méréseket rögzítettünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szondázási mélység
Időkeret: 1. nap
periodontális szondával mértük a forma zsebmélységét a fogíny széléig
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BaskentU4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a periodontális vizsgálat

Iratkozz fel