- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03809676
심장이식 수혜자의 치주상태와 치아행동 및 건강관리
연구 개요
상세 설명
2003년에서 2017년 사이에 심장 이식 수술을 받은 환자는 일상적인 외래 방문 중에 선별 검사를 받았습니다. 1년 이내 치주 치료 이력이 있는 환자, 최근 6개월 이내 항생제 사용 이력이 있는 환자, 임상적으로 불안정한 환자는 제외하였다. 이러한 기준을 충족하는 40명의 심장 이식 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 이식 그룹의 각 구성원은 연령, 성별 및 흡연 상태에 따라 체계적으로 건강한 대조군의 환자와 수학했습니다. 전년도 치주 치료 이력이 없고 최근 6개월 동안 항생제 사용 이력이 없는 전신적으로 건강한 40명의 피험자를 모집하였다.
의료 데이터 병원 기록을 검토하고 인구 통계학적 정보(연령, 성별) 및 흡연 이력, 전신 질환의 존재, 이식 후 시간, 약물 요법/용량과 같은 의료 정보를 포함하는 표준화된 형식을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 구강 위생 행동의 평가 환자는 또한 표준화된 기왕성 설문지를 작성하도록 요청받았다. 질문은 치과 방문이 일상적인지 또는 불만 중심인지 여부에 관계없이 개인적인 구강 위생 행동(칫솔, 치실 등)에 관한 것이었습니다. 이식 그룹의 경우 이식 전에 치과 검진 또는 포괄적인 치과 치료가 있었는지에 대한 질문이 하나 더 추가되었습니다.
임상 검사 두 그룹 모두에서 치주 검사는 Başkent 대학의 치주학과에서 보정된 한 명의 치주 전문의에 의해 수행되었습니다. 모든 피험자는 플라크 지수(PI)를 포함한 포괄적인 치주 검사를 받았습니다. 잇몸 지수(GI); 치은 후퇴(GR); 프로빙 시 출혈(BOP); 프로빙 깊이(PD); 임상 애착 수준(CAL).
임상 및 방사선 평가에 따라 환자는 치주 상태에 따라 분류되었습니다. 환자들은 치주적으로 건강한, 치은염 또는 치주염으로 진단되었습니다. 탐침 깊이가 3mm 이하이고 출혈 부위가 10% 미만인 경우 환자는 치주적으로 건강한 것으로 진단되었습니다. 반면 탐침 깊이가 3mm 이하이고 출혈 부위가 10% 이상인 환자는 치은염으로 진단되었습니다. 인접하지 않은 2개 이상의 치아에서 탐침 깊이 ≥ 4 mm, 치간, CAL ≥2 mm 또는 ≥3 mm인 환자 .9,25,26
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select...
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Ankara, Please Select..., 칠면조, 06690
- Yasemin Sezgin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
이식 그룹의 경우:
포함 기준:
- 심장 이식 수술을 받음
- 임상적으로 안정하다
제외 기준
- 전년도 치주 치료 이력,
- 지난 6개월 동안 항생제 사용 이력,
- 임상적으로 불안정함 건강한 그룹의 경우 포함 기준
- 체계적으로 건강하다
- 전년도에 치주 치료 이력 없음
- 제외 기준 직전 6개월 동안 항생제 사용 이력이 없는 경우 전신 질환이 있는 경우
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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