- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03809676
Stan przyzębia i zachowanie zębów pacjentów po przeszczepieniu serca i zdrowych osób kontrolnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy przeszli operację przeszczepu serca w latach 2003-2017, byli badani podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych. Wykluczono pacjentów z wywiadem leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego roku, antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjentów niestabilnych klinicznie. Do badania włączono 40 pacjentów po przeszczepie serca, którzy spełnili te kryteria. Każdy członek grupy przeszczepu został dopasowany do pacjenta z ogólnoustrojowo zdrowej grupy kontrolnej według wieku i płci oraz statusu palenia. Zrekrutowano 40 zdrowych ogólnoustrojowo osób, które w ciągu ostatniego roku nie były leczone periodontologicznie i nie stosowały antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Dane medyczne Przejrzano dokumentację szpitalną i zebrano dane przy użyciu standardowego formularza, który zawierał informacje demograficzne (wiek, płeć) oraz informacje medyczne, takie jak historia palenia tytoniu, występowanie chorób ogólnoustrojowych, czas po przeszczepie, schemat leczenia/dawki. Ocena zachowania higienicznego jamy ustnej Pacjentów poproszono również o wypełnienie wystandaryzowanego kwestionariusza anamnestycznego. Pytania dotyczyły ich osobistych zachowań związanych z higieną jamy ustnej (szczoteczka do zębów, nić dentystyczna itp.), czy ich wizyta u dentysty była rutynowa, czy zorientowana na reklamację. W przypadku grupy po przeszczepie dodano jeszcze jedno pytanie o to, czy przed przeszczepem przeprowadzono kontrolę stomatologiczną lub kompleksowe leczenie stomatologiczne.
Badanie kliniczne W obu grupach badanie periodontologiczne zostało przeprowadzone przez jednego wykwalifikowanego periodontologa z Oddziału Periodontologii Uniwersytetu Başkent. Wszyscy pacjenci zostali poddani kompleksowemu badaniu periodontologicznemu, w tym wskaźnikowi płytki nazębnej (PI); wskaźnik dziąseł (GI); recesja dziąseł (GR); krwawienie podczas sondowania (BOP); Głębokość sondowania (PD); kliniczny poziom przywiązania (CAL).
Na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej pacjentów podzielono ze względu na stan przyzębia. U pacjentów zdiagnozowano zdrowe przyzębie, zapalenie dziąseł lub zapalenie przyzębia. Pacjentów zdiagnozowano jako zdrowych przyzębia, jeśli mają <10% miejsc krwawienia z głębokością sondowania ≤3 mm; natomiast u pacjentów, u których >10% miejsc krwawienia przy głębokości sondowania ≤3 mm zdiagnozowano zapalenie dziąseł. Pacjenci z głębokością sondowania ≥ 4 mm w przestrzeni międzyzębowej, CAL ≥2 mm lub ≥3 mm w ≥2 niesąsiadujących ze sobą zębach .9,25,26
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Indyk, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dla grupy transplantacyjnej:
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł operację przeszczepu serca
- być stabilna klinicznie
Kryteria wyłączenia
- Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego roku,
- historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- brak stabilności klinicznej Dla grupy zdrowej Kryteria włączenia
- bycie zdrowym systemowo
- brak historii leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego roku
- brak historii stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy kryteria wykluczające choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kontrole
|
rejestrowano pomiary kliniczne
|
|
biorcy przeszczepu serca
|
rejestrowano pomiary kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość sondowania
Ramy czasowe: dzień 1
|
mierzona od głębokości kieszonki do brzegu dziąsła sondą periodontologiczną
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BaskentU4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie periodontologiczne
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk