- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03809676
Sydänsiirron saajien periodontaalinen tila ja hammaskäyttäytyminen ja terveet kontrollit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille oli tehty sydämensiirtoleikkaus vuosina 2003–2017, seulottiin rutiininomaisilla avohoitokäynneillä. Potilaat, joilla on ollut parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana, antibioottien käyttöä edellisten 6 kuukauden aikana, kliinisesti epästabiilit potilaat suljettiin pois. Tähän tutkimukseen osallistui 40 sydämensiirtopotilasta, jotka täyttivät nämä kriteerit. Jokainen elinsiirtoryhmän jäsen rinnastettiin systeemisesti terveeseen kontrolliryhmään kuuluvaan potilaaseen iän ja sukupuolen sekä tupakoinnin perusteella. Rekrytoitiin 40 systeemisesti tervettä henkilöä, joilla ei ollut aiemmin ollut parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana eikä antibioottien käyttöä edeltävien 6 kuukauden aikana.
Lääketieteelliset tiedot Sairaalatiedot tarkistettiin ja tiedot kerättiin standardoidulla lomakkeella, joka sisälsi demografisia tietoja (ikä, sukupuoli) ja lääketieteellisiä tietoja, kuten tupakointihistoriaa, systeemisen sairauden esiintymistä, elinsiirron jälkeistä aikaa, lääkitysohjelmaa/annoksia. Suun hygieniakäyttäytymisen arviointi Potilaita pyydettiin myös täyttämään standardoitu anamnestinen kyselylomake. Kysymykset koskivat heidän henkilökohtaista suuhygieniakäyttäytymistään (hammasharja, hammaslanka jne.), oliko heidän hammaslääkärikäyntinsä rutiini- vai valituslähtöistä. Elinsiirtoryhmälle vielä yksi kysymys siitä, oliko hammastarkastus tai kattava hammashoito tehty ennen siirtoa.
Kliininen tutkimus Molemmissa ryhmissä parodontaalitutkimuksen suoritti yksi kalibroitu parodontologi Başkentin yliopiston periodontologian osastossa. Kaikki koehenkilöt saivat kattavan parodontaalitutkimuksen, mukaan lukien plakkiindeksi (PI); ienindeksi (GI); ienten lama (GR); verenvuoto koettaessa (BOP); Koetussyvyys (PD); kliininen kiinnitystaso (CAL).
Kliinisen ja radiografisen arvioinnin mukaan potilaat luokiteltiin periodontaalisen tilan perusteella. Potilailla todettiin parodontiitti terve, ientulehdus tai parodontiitti. Potilailla diagnosoitiin periodontaalisesti terve, jos heillä oli < 10 % verenvuotokohtia, joiden mittaussyvyys oli ≤3 mm; kun taas potilailla, joilla on > 10 % verenvuotokohtia, joiden mittaussyvyys oli ≤3 mm, diagnosoitiin ientulehdus. Potilaat, joiden koetussyvyys oli ≥ 4 mm, interproksimaalinen, CAL ≥2 mm tai ≥3 mm ≥ 2 ei-viereisessä hampaassa .9,25,26
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Turkki, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Siirtoryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämensiirtoleikkaus
- olla kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit
- Parodontaalihoidon historia edellisen vuoden aikana,
- antibioottien käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana,
- on kliinisesti epästabiili Terveelle ryhmälle Sisällyskriteerit
- on systeemisesti terve
- ei aikaisempaa parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana
- ei antibioottien käyttöä edeltävien 6 kuukauden aikana poissulkemiskriteerit Systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
terveet kontrollit
|
kliiniset mittaukset kirjattiin
|
sydämensiirron saajat
|
kliiniset mittaukset kirjattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
koetussyvyyttä
Aikaikkuna: päivä 1
|
mitattu taskun syvyydestä ikenen reunaan asti periodontaalisella koettimella
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BaskentU4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset periodontaalinen tutkimus
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteEi vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Ienten tulehdusIntia
-
University of ValenciaRegedent AG, ZürichTuntematonKrooninen parodontiitti | Parodontaalisen luuston menetys
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGEi vielä rekrytointiaParodontaaliset sairaudet | Haavojen paraneminen | Parodontaalitasku | Parodontaalisen kiinnityksen menetys | Parodontaalin tulehdusYhdistynyt kuningaskunta