- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03809676
Estado Periodontal y Comportamiento Dental de Receptores de Trasplante de Corazón y Controles Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se sometieron a una cirugía de trasplante de corazón entre 2003 y 2017 fueron evaluados durante las visitas ambulatorias de rutina. Se excluyeron los pacientes que tenían antecedentes de tratamiento periodontal en el último año, antecedentes de uso de antibióticos en los últimos 6 meses, pacientes clínicamente inestables. 40 pacientes con trasplante cardíaco que cumplieron con estos criterios incluidos en este estudio. Cada miembro del grupo de trasplante se emparejó con un paciente en el grupo de control sistémicamente sano por edad, sexo y condición de fumador. Se reclutaron 40 sujetos sistémicamente sanos sin antecedentes de tratamiento periodontal en el año anterior y sin antecedentes de uso de antibióticos durante los 6 meses anteriores.
Datos médicos Se revisaron los registros hospitalarios y se recopilaron datos mediante un formulario estandarizado que incluía información demográfica (edad, sexo) e información médica como antecedentes de tabaquismo, presencia de enfermedades sistémicas, tiempo posterior al trasplante, régimen/dosis de medicación. Evaluación del comportamiento de higiene bucal También se pidió a los pacientes que completaran un cuestionario anamnésico estandarizado. Las preguntas se referían a su comportamiento de higiene oral personal (cepillo de dientes, hilo dental, etc.), si su visita al dentista era de rutina o estaba orientada a quejas. Para el grupo de trasplante, se agregó una pregunta más sobre si se había realizado un control dental o un tratamiento dental completo antes del trasplante.
Examen clínico En ambos grupos, el examen periodontal fue realizado por un periodoncista calibrado en el Departamento de Periodoncia de la Universidad de Başkent. Todos los sujetos recibieron un examen periodontal completo que incluía el índice de placa (PI); índice gingival (GI); recesión gingival (GR); sangrado al sondaje (BOP); profundidad de sondaje (PD); nivel de apego clínico (CAL).
De acuerdo a la evaluación clínica y radiográfica los pacientes fueron categorizados de acuerdo a su estado periodontal. Los pacientes fueron diagnosticados de periodontalmente sanos, gingivitis o periodontitis. Los pacientes fueron diagnosticados periodontalmente sanos si tenían <10% de sitios de sangrado con profundidades de sondaje ≤3 mm; mientras que los pacientes que tienen >10% de sitios de sangrado con profundidades de sondaje ≤3 mm fueron diagnosticados con gingivitis. Pacientes que tenían profundidades de sondaje ≥ 4 mm, interproximales, CAL de ≥ 2 mm o ≥ 3 mm en ≥ 2 dientes no adyacentes .9,25,26
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Pavo, 06690
- Yasemin Sezgin
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para el grupo de trasplante:
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía de trasplante de corazón
- ser clínicamente estable
Criterio de exclusión
- Historial de tratamiento periodontal en el año anterior,
- antecedentes de uso de antibióticos durante los 6 meses anteriores,
- ser clínicamente inestable Para el grupo sano Criterios de inclusión
- ser sistémicamente saludable
- sin antecedentes de tratamiento periodontal en el año anterior
- sin antecedentes de uso de antibióticos durante los 6 meses anteriores Criterios de exclusión Tener una enfermedad sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
controles saludables
|
se registraron mediciones clínicas
|
receptores de trasplante de corazón
|
se registraron mediciones clínicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: día 1
|
medida desde la profundidad de la bolsa hasta el margen gingival mediante sonda periodontal
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BaskentU4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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