Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estado Periodontal y Comportamiento Dental de Receptores de Trasplante de Corazón y Controles Sanos

19 de enero de 2019 actualizado por: Yasemin Sezgin, Baskent University
Se incluyeron cuarenta receptores de trasplante cardíaco y cuarenta pacientes sistémicamente sanos de edad y sexo coincidentes. Se realizó examen periodontal y se aplicó un cuestionario para registrar datos demográficos, de salud sistémica y de comportamiento dentario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometieron a una cirugía de trasplante de corazón entre 2003 y 2017 fueron evaluados durante las visitas ambulatorias de rutina. Se excluyeron los pacientes que tenían antecedentes de tratamiento periodontal en el último año, antecedentes de uso de antibióticos en los últimos 6 meses, pacientes clínicamente inestables. 40 pacientes con trasplante cardíaco que cumplieron con estos criterios incluidos en este estudio. Cada miembro del grupo de trasplante se emparejó con un paciente en el grupo de control sistémicamente sano por edad, sexo y condición de fumador. Se reclutaron 40 sujetos sistémicamente sanos sin antecedentes de tratamiento periodontal en el año anterior y sin antecedentes de uso de antibióticos durante los 6 meses anteriores.

Datos médicos Se revisaron los registros hospitalarios y se recopilaron datos mediante un formulario estandarizado que incluía información demográfica (edad, sexo) e información médica como antecedentes de tabaquismo, presencia de enfermedades sistémicas, tiempo posterior al trasplante, régimen/dosis de medicación. Evaluación del comportamiento de higiene bucal También se pidió a los pacientes que completaran un cuestionario anamnésico estandarizado. Las preguntas se referían a su comportamiento de higiene oral personal (cepillo de dientes, hilo dental, etc.), si su visita al dentista era de rutina o estaba orientada a quejas. Para el grupo de trasplante, se agregó una pregunta más sobre si se había realizado un control dental o un tratamiento dental completo antes del trasplante.

Examen clínico En ambos grupos, el examen periodontal fue realizado por un periodoncista calibrado en el Departamento de Periodoncia de la Universidad de Başkent. Todos los sujetos recibieron un examen periodontal completo que incluía el índice de placa (PI); índice gingival (GI); recesión gingival (GR); sangrado al sondaje (BOP); profundidad de sondaje (PD); nivel de apego clínico (CAL).

De acuerdo a la evaluación clínica y radiográfica los pacientes fueron categorizados de acuerdo a su estado periodontal. Los pacientes fueron diagnosticados de periodontalmente sanos, gingivitis o periodontitis. Los pacientes fueron diagnosticados periodontalmente sanos si tenían <10% de sitios de sangrado con profundidades de sondaje ≤3 mm; mientras que los pacientes que tienen >10% de sitios de sangrado con profundidades de sondaje ≤3 mm fueron diagnosticados con gingivitis. Pacientes que tenían profundidades de sondaje ≥ 4 mm, interproximales, CAL de ≥ 2 mm o ≥ 3 mm en ≥ 2 dientes no adyacentes .9,25,26

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Pavo, 06690
        • Yasemin Sezgin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutaron 40 receptores de trasplantes y 40 pacientes sistémicamente sanos

Descripción

Para el grupo de trasplante:

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía de trasplante de corazón
  • ser clínicamente estable

Criterio de exclusión

  • Historial de tratamiento periodontal en el año anterior,
  • antecedentes de uso de antibióticos durante los 6 meses anteriores,
  • ser clínicamente inestable Para el grupo sano Criterios de inclusión
  • ser sistémicamente saludable
  • sin antecedentes de tratamiento periodontal en el año anterior
  • sin antecedentes de uso de antibióticos durante los 6 meses anteriores Criterios de exclusión Tener una enfermedad sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
se registraron mediciones clínicas
receptores de trasplante de corazón
se registraron mediciones clínicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: día 1
medida desde la profundidad de la bolsa hasta el margen gingival mediante sonda periodontal
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BaskentU4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

Ensayos clínicos sobre examen periodontal

3
Suscribir