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Parodontaler Status und Zahnverhalten von Herztransplantationsempfängern und gesunden Kontrollpersonen

19. Januar 2019 aktualisiert von: Yasemin Sezgin, Baskent University
Eingeschlossen wurden 40 herztransplantierte Empfänger und 40 nach Alter und Geschlecht ermittelte, systemisch gesunde Patienten. Es wurde eine parodontale Untersuchung durchgeführt und ein Fragebogen zur Erfassung demografischer Daten, systemischer Gesundheitsdaten und Daten zum Zahnverhalten eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich zwischen 2003 und 2017 einer Herztransplantation unterzogen hatten, wurden im Rahmen routinemäßiger ambulanter Besuche untersucht. Ausgeschlossen wurden Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine parodontale Behandlung im vergangenen Jahr durchgeführt wurde, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen hatten und die klinisch instabil waren. In diese Studie wurden 40 Herztransplantationspatienten aufgenommen, die diese Kriterien erfüllten. Jedes Mitglied der Transplantationsgruppe wurde nach Alter, Geschlecht und Raucherstatus mit einem Patienten in der systemisch gesunden Kontrollgruppe verglichen. Es wurden 40 systemisch gesunde Probanden ohne Vorgeschichte einer parodontalen Behandlung im Vorjahr und ohne Vorgeschichte des Antibiotika-Einsatzes in den letzten 6 Monaten rekrutiert.

Medizinische Daten Krankenhausunterlagen wurden überprüft und Daten mithilfe eines standardisierten Formulars gesammelt, das demografische Informationen (Alter, Geschlecht) und medizinische Informationen wie Rauchergeschichte, Vorliegen einer systemischen Erkrankung, Zeit nach der Transplantation, Medikamentenschema/-dosierung umfasste. Beurteilung des Mundhygieneverhaltens Die Patienten wurden außerdem gebeten, einen standardisierten Anamnesefragebogen auszufüllen. Die Fragen betrafen ihr persönliches Mundhygieneverhalten (Zahnbürste, Zahnseide etc.), ob ihr Zahnarztbesuch routinemäßig oder beschwerdeorientiert war. Für die Transplantationsgruppe kam noch die Frage hinzu, ob vor der Transplantation eine zahnärztliche Kontrolle oder eine umfassende zahnärztliche Behandlung stattgefunden hatte.

Klinische Untersuchung In beiden Gruppen wurde die parodontale Untersuchung von einem kalibrierten Parodontologen an der Abteilung für Parodontologie der Universität Başkent durchgeführt. Alle Probanden erhielten eine umfassende parodontale Untersuchung einschließlich Plaque-Index (PI); Gingivaindex (GI); Zahnfleischrezession (GR); Blutung beim Sondieren (BOP); Sondierungstiefe (PD); klinisches Bindungsniveau (CAL).

Gemäß der klinischen und radiologischen Beurteilung wurden die Patienten aufgrund ihres parodontalen Status kategorisiert. Bei den Patienten wurde parodontal gesund, Gingivitis oder Parodontitis diagnostiziert. Patienten wurden als parodontal gesund diagnostiziert, wenn sie <10 % Blutungsstellen mit Sondierungstiefen ≤3 mm hatten; wohingegen bei Patienten mit >10 % Blutungsstellen und Sondierungstiefen ≤3 mm eine Gingivitis diagnostiziert wurde. Patienten mit Sondierungstiefen ≥ 4 mm, interproximal, CAL von ≥ 2 mm oder ≥ 3 mm an ≥ 2 nicht benachbarten Zähnen .9,25,26

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Truthahn, 06690
        • Yasemin Sezgin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurden 40 Transplantatempfänger und 40 systemisch gesunde Patienten rekrutiert

Beschreibung

Für die Transplantationsgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Eine Herztransplantation durchführen lassen
  • klinisch stabil sein

Ausschlusskriterien

  • Anamnese einer Parodontalbehandlung im vergangenen Jahr,
  • Vorgeschichte des Antibiotikakonsums in den letzten 6 Monaten,
  • klinisch instabil sein. Für eine gesunde Gruppe Einschlusskriterien
  • systemisch gesund sein
  • Keine Vorgeschichte einer parodontalen Behandlung im vorangegangenen Jahr
  • Keine Vorgeschichte von Antibiotika-Einnahme während der letzten 6 Monate. Ausschlusskriterien. Vorliegen einer systemischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
Klinische Messungen wurden aufgezeichnet
Empfänger von Herztransplantaten
Klinische Messungen wurden aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Tag 1
Gemessen von der Taschentiefe bis zum Zahnfleischrand mit einer parodontalen Sonde
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BaskentU4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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