- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03809676
Состояние пародонта и поведение зубов у реципиентов сердечного трансплантата и у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие операцию по трансплантации сердца в период с 2003 по 2017 год, были обследованы во время обычных амбулаторных посещений. Исключались пациенты, имеющие в анамнезе пародонтологическое лечение в течение предшествующего года, применение антибиотиков в течение предшествующих 6 мес, клинически нестабильные пациенты. 40 пациентов с трансплантацией сердца, которые соответствовали этим критериям, были включены в это исследование. Каждый член группы трансплантата был сопоставлен с пациентом из системно здоровой контрольной группы по возрасту, полу и статусу курения. В исследование были включены 40 соматически здоровых субъектов без лечения пародонтита в течение предыдущего года и без применения антибиотиков в течение предшествующих 6 месяцев.
Медицинские данные Больничные записи были просмотрены, и данные были собраны с использованием стандартизированной формы, которая включала демографическую информацию (возраст, пол) и медицинскую информацию, такую как история курения, наличие системного заболевания, время после трансплантации, режим/дозировки лекарств. Оценка поведения при гигиене полости рта Пациентов также просили заполнить стандартизированный анамнестический опросник. Вопросы касались их личного поведения в отношении гигиены полости рта (зубная щетка, зубная нить и т. д.), были ли их визиты к стоматологу обычными или ориентированными на жалобы. Для группы трансплантации был добавлен еще один вопрос о том, проходил ли стоматологический осмотр или комплексное стоматологическое лечение перед трансплантацией.
Клиническое обследование В обеих группах пародонтологическое обследование проводилось одним квалифицированным пародонтологом в отделении пародонтологии Башкентского университета. Все субъекты прошли комплексное обследование пародонта, включая индекс зубного налета (PI); десневой индекс (ГИ); рецессия десны (GR); кровотечение при зондировании (ВОР); глубина зондирования (PD); уровень клинической привязанности (CAL).
По клинико-рентгенологической оценке пациенты были разделены на категории в зависимости от их пародонтального статуса. У пациентов был диагностирован пародонтологически здоровый гингивит или пародонтит. Пародонтологически здоровые пациенты диагностировались при наличии <10% очагов кровотечения при глубине зондирования ≤3 мм; в то время как у пациентов с >10% кровоточащих участков с глубиной зондирования ≤3 мм был диагностирован гингивит. Пациенты с глубиной зондирования ≥ 4 мм, интерпроксимально, CAL ≥2 мм или ≥3 мм на ≥2 несмежных зубах.9,25,26
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Турция, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для трансплантационной группы:
Критерии включения:
- Операция по пересадке сердца
- быть клинически стабильным
Критерий исключения
- История пародонтологического лечения в течение предыдущего года,
- история применения антибиотиков в течение предшествующих 6 месяцев,
- клинически нестабильный Для здоровой группы Критерии включения
- быть системно здоровым
- отсутствие истории пародонтологического лечения в течение предыдущего года
- отсутствие в анамнезе применения антибиотиков в течение предшествующих 6 месяцев; критерии исключения; наличие системного заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
здоровый контроль
|
клинические измерения были зарегистрированы
|
реципиенты трансплантата сердца
|
клинические измерения были зарегистрированы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
глубина зондирования
Временное ограничение: 1 день
|
измеренная глубина кармана от края десны пародонтальным зондом
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BaskentU4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пародонтальное обследование
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный