- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03809676
Parodontální stav a dentální chování příjemců transplantace srdce a zdravé kontroly
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří v letech 2003 až 2017 podstoupili transplantaci srdce, byli vyšetřováni během rutinních ambulantních návštěv. Vyloučeni byli pacienti s anamnézou periodontální léčby v předchozím roce, s anamnézou užívání antibiotik během předchozích 6 měsíců, klinicky nestabilní pacienti. Do této studie bylo zařazeno 40 pacientů po transplantaci srdce, kteří splnili tato kritéria. Každý člen transplantované skupiny byl porovnán s pacientem v systémově zdravé kontrolní skupině podle věku, pohlaví a kouření. Bylo přijato 40 systémově zdravých subjektů bez anamnézy periodontální léčby během předchozího roku a bez anamnézy užívání antibiotik během předchozích 6 měsíců.
Lékařské údaje Nemocniční záznamy byly přezkoumány a data byla shromážděna pomocí standardizovaného formuláře, který zahrnoval demografické informace (věk, pohlaví) a lékařské informace, jako je historie kouření, přítomnost systémového onemocnění, doba po transplantaci, režim/dávky léků. Hodnocení chování ústní hygieny Pacienti byli také požádáni o vyplnění standardizovaného anamnestického dotazníku. Otázky se týkaly jejich osobního chování v oblasti ústní hygieny (zubní kartáček, dentální nit atd.), zda byla jejich návštěva u zubaře rutinní nebo zaměřená na stížnosti. Pro transplantační skupinu ještě jedna otázka, zda před transplantací proběhla stomatologická kontrola nebo komplexní stomatologické ošetření.
Klinické vyšetření U obou skupin bylo provedeno vyšetření parodontu jedním kalibrovaným parodontologem na Ústavu parodontologie Univerzity Başkent. Všechny subjekty absolvovaly komplexní periodontální vyšetření včetně indexu plaku (PI); gingivální index (GI); gingivální recese (GR); krvácení při sondování (BOP); Hloubka snímání (PD); úroveň klinického připojení (CAL).
Podle klinického a radiografického hodnocení byli pacienti zařazeni do kategorií podle stavu parodontu. U pacientů byla diagnostikována periodontálně zdravá, gingivitida nebo parodontitida. Pacienti byli diagnostikováni jako periodontálně zdraví, pokud mají <10 % míst krvácení s hloubkou sondy ≤3 mm; zatímco u pacientů, kteří mají > 10 % míst krvácení s hloubkou sondy ≤ 3 mm, byla diagnostikována gingivitida. Pacienti s hloubkou sondy ≥ 4 mm, interproximální, CAL ≥ 2 mm nebo ≥ 3 mm na ≥ 2 nesousedících zubech .9,25,26
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Krocan, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro transplantační skupinu:
Kritéria pro zařazení:
- Po operaci transplantace srdce
- být klinicky stabilní
Kritéria vyloučení
- Historie parodontologického ošetření v předchozím roce,
- anamnéza užívání antibiotik během předchozích 6 měsíců,
- je klinicky nestabilní Pro zdravou skupinu Kritéria pro zařazení
- být systémově zdravý
- žádná anamnéza parodontologického ošetření v předchozím roce
- žádná anamnéza užívání antibiotik během předchozích 6 měsíců vylučovací kritéria Mít systémové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravé kontroly
|
byla zaznamenávána klinická měření
|
příjemcům transplantace srdce
|
byla zaznamenávána klinická měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hloubka sondování
Časové okno: den 1
|
měřena hloubka kapsy od okraje dásně parodontální sondou
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BaskentU4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na parodontologické vyšetření
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
Ana María García de la FuenteZatím nenabírámeInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan