Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální stav a dentální chování příjemců transplantace srdce a zdravé kontroly

19. ledna 2019 aktualizováno: Yasemin Sezgin, Baskent University
Bylo zahrnuto čtyřicet příjemců transplantátu srdce a čtyřicet systémově zdravých pacientů podle věku a pohlaví. Bylo provedeno periodontální vyšetření a byl použit dotazník k zaznamenání demografických údajů, údajů o systémovém zdraví a dentálním chování.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti, kteří v letech 2003 až 2017 podstoupili transplantaci srdce, byli vyšetřováni během rutinních ambulantních návštěv. Vyloučeni byli pacienti s anamnézou periodontální léčby v předchozím roce, s anamnézou užívání antibiotik během předchozích 6 měsíců, klinicky nestabilní pacienti. Do této studie bylo zařazeno 40 pacientů po transplantaci srdce, kteří splnili tato kritéria. Každý člen transplantované skupiny byl porovnán s pacientem v systémově zdravé kontrolní skupině podle věku, pohlaví a kouření. Bylo přijato 40 systémově zdravých subjektů bez anamnézy periodontální léčby během předchozího roku a bez anamnézy užívání antibiotik během předchozích 6 měsíců.

Lékařské údaje Nemocniční záznamy byly přezkoumány a data byla shromážděna pomocí standardizovaného formuláře, který zahrnoval demografické informace (věk, pohlaví) a lékařské informace, jako je historie kouření, přítomnost systémového onemocnění, doba po transplantaci, režim/dávky léků. Hodnocení chování ústní hygieny Pacienti byli také požádáni o vyplnění standardizovaného anamnestického dotazníku. Otázky se týkaly jejich osobního chování v oblasti ústní hygieny (zubní kartáček, dentální nit atd.), zda byla jejich návštěva u zubaře rutinní nebo zaměřená na stížnosti. Pro transplantační skupinu ještě jedna otázka, zda před transplantací proběhla stomatologická kontrola nebo komplexní stomatologické ošetření.

Klinické vyšetření U obou skupin bylo provedeno vyšetření parodontu jedním kalibrovaným parodontologem na Ústavu parodontologie Univerzity Başkent. Všechny subjekty absolvovaly komplexní periodontální vyšetření včetně indexu plaku (PI); gingivální index (GI); gingivální recese (GR); krvácení při sondování (BOP); Hloubka snímání (PD); úroveň klinického připojení (CAL).

Podle klinického a radiografického hodnocení byli pacienti zařazeni do kategorií podle stavu parodontu. U pacientů byla diagnostikována periodontálně zdravá, gingivitida nebo parodontitida. Pacienti byli diagnostikováni jako periodontálně zdraví, pokud mají <10 % míst krvácení s hloubkou sondy ≤3 mm; zatímco u pacientů, kteří mají > 10 % míst krvácení s hloubkou sondy ≤ 3 mm, byla diagnostikována gingivitida. Pacienti s hloubkou sondy ≥ 4 mm, interproximální, CAL ≥ 2 mm nebo ≥ 3 mm na ≥ 2 nesousedících zubech .9,25,26

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Krocan, 06690
        • Yasemin Sezgin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo přijato 40 příjemců transplantátu a 40 systémově zdravých pacientů

Popis

Pro transplantační skupinu:

Kritéria pro zařazení:

  • Po operaci transplantace srdce
  • být klinicky stabilní

Kritéria vyloučení

  • Historie parodontologického ošetření v předchozím roce,
  • anamnéza užívání antibiotik během předchozích 6 měsíců,
  • je klinicky nestabilní Pro zdravou skupinu Kritéria pro zařazení
  • být systémově zdravý
  • žádná anamnéza parodontologického ošetření v předchozím roce
  • žádná anamnéza užívání antibiotik během předchozích 6 měsíců vylučovací kritéria Mít systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
byla zaznamenávána klinická měření
příjemcům transplantace srdce
byla zaznamenávána klinická měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka sondování
Časové okno: den 1
měřena hloubka kapsy od okraje dásně parodontální sondou
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BaskentU4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na parodontologické vyšetření

3
Předplatit