- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03809676
Periodontal status og tannatferd hos hjertetransplantasjonsmottakere og sunne kontroller
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk hjertetransplantasjonsoperasjoner mellom 2003 og 2017 ble screenet under rutinemessige polikliniske besøk. Pasientene som har hatt periodontal behandling i løpet av det foregående året, tidligere antibiotikabruk i løpet av de foregående 6 månedene, klinisk ustabile pasienter ble ekskludert. 40 hjertetransplanterte pasienter som oppfylte disse kriteriene inkludert i denne studien. Hvert medlem av transplantasjonsgruppen ble matchet med en pasient i den systemisk friske kontrollgruppen etter alder og kjønn og røykestatus. 40 systemisk friske personer uten historie med periodontal behandling i løpet av det foregående året og ingen historie med antibiotikabruk i løpet av de foregående 6 månedene ble rekruttert.
Medisinske data Sykehusjournaler ble gjennomgått og data ble samlet inn ved bruk av et standardisert skjema som inkluderte demografisk informasjon (alder, kjønn) og medisinsk informasjon som røykehistorie, tilstedeværelse av systemisk sykdom, tid etter transplantasjon, medisinering/doser. Vurdering av oral hygieneatferd Pasienter ble også bedt om å fylle ut et standardisert anamnestisk spørreskjema. Spørsmålene handlet om deres personlige munnhygieneadferd (tannbørste, tanntråd osv.), om tannlegebesøket deres var rutinemessig eller klageorientert. For transplantasjonsgruppen enda et spørsmål om hvorvidt en tannsjekk eller omfattende tannbehandling hadde funnet sted før transplantasjon ble lagt til.
Klinisk undersøkelse I begge gruppene ble periodontal undersøkelse utført av en kalibrert periodontist ved Deperatment of Periodontology, Başkent University. Alle forsøkspersonene fikk en omfattende periodontal undersøkelse inkludert plakkindeks (PI); gingival indeks (GI); gingival resesjon (GR); blødning ved sondering (BOP); sonderingsdybde (PD); klinisk tilknytningsnivå (CAL).
I henhold til den kliniske og radiografiske evalueringen ble pasientene kategorisert på grunn av deres periodontale status. Pasientene ble diagnostisert med periodontalt frisk, gingivitt eller periodontitt. Pasienter ble diagnostisert med periodontalt friske hvis de har <10 % blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm; mens pasienter som har >10 % blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm ble diagnostisert med gingivitt. Pasienter som hadde sonderingsdybder ≥ 4 mm, interproksimalt, CAL på ≥2 mm eller ≥3 mm ved ≥2 ikke-tilstøtende tenner 0,9,25,26
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Tyrkia, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For transplantasjonsgruppe:
Inklusjonskriterier:
- Har hjertetransplantasjonsoperasjon
- være klinisk stabil
Eksklusjonskriterier
- Historie med periodontal behandling i løpet av det foregående året,
- historie med antibiotikabruk i løpet av de foregående 6 månedene,
- være klinisk ustabil For friske grupper Inklusjonskriterier
- være systemisk sunn
- ingen historie med periodontal behandling i løpet av det foregående året
- ingen historie med antibiotikabruk i løpet av de foregående 6 månedene utelukkelseskriterier Å ha en systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunne kontroller
|
kliniske målinger ble registrert
|
|
hjertetransplanterte mottakere
|
kliniske målinger ble registrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderende dybde
Tidsramme: dag 1
|
målt form lommedybde til gingivalmarginen ved hjelp av periodontal probe
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BaskentU4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Tannkjøttsykdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granuleringstvev | Vertikale periodontalvevskadedefekterLatvia
-
G. d'Annunzio UniversityRekrutteringPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontalAlbania
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Intrabony periodontal defekt | Periodontal defektTyrkia (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
Kliniske studier på periodontal undersøkelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalFullført
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjent
-
CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRESFullførtLeddgikt | Periodontitt
-
University College, LondonFullførtPeriodontitt | Intimal medial tykkelse av indre halspulsåreStorbritannia
-
Eastman Dental Insitute and HospitalUniversity College London Hospitals; Johnson & Johnson; British Heart Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSjøgrens syndromBrasil
-
Ankara Medipol UniversityFullførtPeriodontittTyrkia (Türkiye)