Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal status og tannatferd hos hjertetransplantasjonsmottakere og sunne kontroller

19. januar 2019 oppdatert av: Yasemin Sezgin, Baskent University
Førti hjertetransplanterte pasienter og førti alder og kjønn beregnet systemisk friske pasienter ble inkludert. Periodontal undersøkelse ble utført og et spørreskjema ble brukt for å registrere demografiske data, systemisk helse og tannatferdsdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk hjertetransplantasjonsoperasjoner mellom 2003 og 2017 ble screenet under rutinemessige polikliniske besøk. Pasientene som har hatt periodontal behandling i løpet av det foregående året, tidligere antibiotikabruk i løpet av de foregående 6 månedene, klinisk ustabile pasienter ble ekskludert. 40 hjertetransplanterte pasienter som oppfylte disse kriteriene inkludert i denne studien. Hvert medlem av transplantasjonsgruppen ble matchet med en pasient i den systemisk friske kontrollgruppen etter alder og kjønn og røykestatus. 40 systemisk friske personer uten historie med periodontal behandling i løpet av det foregående året og ingen historie med antibiotikabruk i løpet av de foregående 6 månedene ble rekruttert.

Medisinske data Sykehusjournaler ble gjennomgått og data ble samlet inn ved bruk av et standardisert skjema som inkluderte demografisk informasjon (alder, kjønn) og medisinsk informasjon som røykehistorie, tilstedeværelse av systemisk sykdom, tid etter transplantasjon, medisinering/doser. Vurdering av oral hygieneatferd Pasienter ble også bedt om å fylle ut et standardisert anamnestisk spørreskjema. Spørsmålene handlet om deres personlige munnhygieneadferd (tannbørste, tanntråd osv.), om tannlegebesøket deres var rutinemessig eller klageorientert. For transplantasjonsgruppen enda et spørsmål om hvorvidt en tannsjekk eller omfattende tannbehandling hadde funnet sted før transplantasjon ble lagt til.

Klinisk undersøkelse I begge gruppene ble periodontal undersøkelse utført av en kalibrert periodontist ved Deperatment of Periodontology, Başkent University. Alle forsøkspersonene fikk en omfattende periodontal undersøkelse inkludert plakkindeks (PI); gingival indeks (GI); gingival resesjon (GR); blødning ved sondering (BOP); sonderingsdybde (PD); klinisk tilknytningsnivå (CAL).

I henhold til den kliniske og radiografiske evalueringen ble pasientene kategorisert på grunn av deres periodontale status. Pasientene ble diagnostisert med periodontalt frisk, gingivitt eller periodontitt. Pasienter ble diagnostisert med periodontalt friske hvis de har <10 % blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm; mens pasienter som har >10 % blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm ble diagnostisert med gingivitt. Pasienter som hadde sonderingsdybder ≥ 4 mm, interproksimalt, CAL på ≥2 mm eller ≥3 mm ved ≥2 ikke-tilstøtende tenner 0,9,25,26

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Tyrkia, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 transplanterte og 40 systemisk friske pasienter ble rekruttert

Beskrivelse

For transplantasjonsgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Har hjertetransplantasjonsoperasjon
  • være klinisk stabil

Eksklusjonskriterier

  • Historie med periodontal behandling i løpet av det foregående året,
  • historie med antibiotikabruk i løpet av de foregående 6 månedene,
  • være klinisk ustabil For friske grupper Inklusjonskriterier
  • være systemisk sunn
  • ingen historie med periodontal behandling i løpet av det foregående året
  • ingen historie med antibiotikabruk i løpet av de foregående 6 månedene utelukkelseskriterier Å ha en systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunne kontroller
kliniske målinger ble registrert
hjertetransplanterte mottakere
kliniske målinger ble registrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sonderende dybde
Tidsramme: dag 1
målt form lommedybde til gingivalmarginen ved hjelp av periodontal probe
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BaskentU4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på periodontal undersøkelse

Abonnere