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心臓移植レシピエントおよび健康管理者の歯周状態および歯の挙動

2019年1月19日 更新者:Yasemin Sezgin、Baskent University
40 人の心臓移植レシピエントと、年齢および性別が考慮された全身的に健康な患者 40 人が含まれていました。 歯周検査が実施され、人口統計データ、全身の健康状態、歯の行動データを記録するためにアンケートが実施されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

2003年から2017年の間に心臓移植手術を受けた患者は、定期的な外来診察中にスクリーニング検査を受けた。 前年以内に歯周病治療歴のある患者、過去6ヶ月間の抗生物質使用歴のある患者、臨床的に不安定な患者は除外された。 これらの基準を満たす40人の心臓移植患者がこの研究に含まれた。 移植グループの各メンバーは、年齢、性別、喫煙状況によって、全身的に健康な対照グループの患者とマッチングされました。 前年以内に歯周病治療歴がなく、過去 6 か月間に抗生物質の使用歴がない、全身的に健康な被験者 40 人が募集されました。

医療データ 病院の記録が検討され、人口統計情報 (年齢、性別) および喫煙歴、全身疾患の有無、移植後期間、投薬計画/投与量などの医療情報を含む標準化されたフォームを使用してデータが収集されました。 口腔衛生行動の評価 患者には、標準化された既往歴アンケートに記入することも求められました。 質問は、個人の口腔衛生行動 (歯ブラシ、デンタルフロスなど)、歯科受診が日常的なものであるか、苦情重視のものであるかに関するものでした。 移植グループには、移植前に歯科検診または包括的な歯科治療を受けたかどうかに関する質問がもう 1 つ追加されました。

臨床検査 どちらのグループでも、バスケント大学歯周病科の校正済み歯周病専門医 1 名によって歯周検査が実施されました。 すべての被験者はプラークインデックス(PI)を含む包括的な歯周検査を受けました。歯肉指数(GI);歯肉退縮(GR)。プロービング時の出血 (BOP);プロービング深さ (PD)。臨床愛着レベル (CAL)。

臨床評価および X 線撮影による評価によれば、患者は歯周状態に基づいて分類されました。 患者は歯周が健康である、歯肉炎または歯周炎と診断されました。 患者の出血部位が 10% 未満で、プローブの深さが 3 mm 以下の場合、患者は歯周が健康であると診断されます。一方、プローブ深さが 3 mm 以下で出血部位が 10% を超える患者は歯肉炎と診断されました。 プロービング深さが 4 mm 以上、歯間、隣接しない歯 2 本以上で CAL が 2 mm 以上、または 3 mm 以上の患者。9、25、26

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select...
      • Ankara、Please Select...、七面鳥、06690
        • Yasemin Sezgin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

40人の移植レシピエントと40人の全身的に健康な患者が募集された

説明

移植グループの場合:

包含基準:

  • 心臓移植手術を受けている
  • 臨床的に安定していること

除外基準

  • 過去1年以内の歯周病治療歴、
  • 過去6ヶ月間の抗生物質の使用歴、
  • 臨床的に不安定である 健康なグループの場合 包含基準
  • 全身的に健康であること
  • 前年以内に歯周病治療歴がない方
  • 過去6か月間に抗生物質の使用歴がない 除外基準 全身疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
臨床測定値が記録されました
心臓移植レシピエント
臨床測定値が記録されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探査深さ
時間枠:1日目
歯周プローブによる歯肉縁までのポケットの深さの測定
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月9日

一次修了 (実際)

2019年1月10日

研究の完了 (実際)

2019年1月10日

試験登録日

最初に提出

2019年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月17日

最初の投稿 (実際)

2019年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月19日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BaskentU4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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