- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03809676
Parodontal status och tandbeteende hos hjärttransplantationsmottagare och friska kontroller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick hjärttransplantationsoperationer mellan 2003 och 2017 screenades under rutinbesök i öppenvården. De patienter som har haft periodontal behandling i anamnesen under föregående år, anamnes på antibiotikaanvändning under de föregående 6 månaderna, kliniskt instabila patienter exkluderades. 40 hjärttransplantationspatienter som uppfyllde dessa kriterier inkluderade i denna studie. Varje medlem i transplantationsgruppen matchades med en patient i den systemiskt friska kontrollgruppen efter ålder och kön och rökstatus. 40 systemiskt friska försökspersoner utan anamnes på parodontalbehandling under föregående år och ingen anamnes på antibiotikaanvändning under de föregående 6 månaderna rekryterades.
Medicinska data Sjukhusjournaler granskades och data samlades in med hjälp av ett standardiserat formulär som inkluderade demografisk information (ålder, kön) och medicinsk information såsom rökhistoria, förekomst av systemisk sjukdom, tid efter transplantation, medicinering/doser. Bedömning av munhygienbeteende Patienterna ombads också att fylla i ett standardiserat anamnesiskt frågeformulär. Frågorna handlade om deras personliga munhygienbeteende (tandborste, tandtråd etc.), om deras tandläkarbesök var rutinmässigt eller klagomålsinriktat. För transplantationsgruppen tillkom ytterligare en fråga om en tandkontroll eller en omfattande tandbehandling före transplantation.
Klinisk undersökning I båda grupperna utfördes parodontal undersökning av en kalibrerad parodontolog vid Deperatment of Parodontology, Başkent University. Alla försökspersoner fick en omfattande periodontal undersökning inklusive plackindex (PI); gingivalindex (GI); gingival recession (GR); blödning vid sondering (BOP); Sonddjup (PD); klinisk anknytningsnivå (CAL).
Enligt den kliniska och radiografiska utvärderingen kategoriserades patienterna på grund av deras periodontala status. Patienterna fick diagnosen periodontalt frisk, gingivit eller parodontit. Patienter diagnostiserades med periodontalt friska om de har <10 % blödningsställen med sonderingsdjup ≤3 mm; medan patienter som har >10 % blödningsställen med sonderingsdjup ≤3 mm diagnostiserades med gingivit. Patienter som hade sonderingsdjup ≥ 4 mm, interproximala, CAL på ≥2 mm eller ≥3 mm vid ≥2 icke-intilliggande tänder .9,25,26
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select...
-
Ankara, Please Select..., Kalkon, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För transplantationsgrupp:
Inklusionskriterier:
- Genomgår en hjärttransplantationsoperation
- vara kliniskt stabil
Exklusions kriterier
- Historik av parodontitbehandling under föregående år,
- historia av antibiotikaanvändning under de föregående 6 månaderna,
- vara kliniskt instabil För friska grupper Inklusionskriterier
- vara systemiskt frisk
- ingen anamnes på parodontitbehandling under föregående år
- ingen historia av antibiotikaanvändning under de föregående 6 månaderna uteslutningskriterier Har en systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
friska kontroller
|
kliniska mätningar registrerades
|
hjärttransplanterade
|
kliniska mätningar registrerades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sonderingsdjup
Tidsram: dag 1
|
uppmätt form fickdjup till tandköttskanten med parodontal sond
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BaskentU4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Mansoura UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
Kliniska prövningar på parodontal undersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
University of ParmaRekryteringParodontit | Periodontal fickaItalien