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Status Periodontal e Comportamento Dentário de Receptores de Transplante Cardíaco e Controles Saudáveis

19 de janeiro de 2019 atualizado por: Yasemin Sezgin, Baskent University
Quarenta receptores de transplante cardíaco e quarenta pacientes sistemicamente saudáveis ​​pareados por idade e sexo foram incluídos. Exame periodontal foi realizado e um questionário foi aplicado para registrar dados demográficos, dados de saúde sistêmica e comportamento odontológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes que fizeram cirurgia de transplante cardíaco entre 2003 e 2017 foram triados durante consultas ambulatoriais de rotina. Foram excluídos os pacientes que apresentavam história de tratamento periodontal no último ano, história de uso de antibióticos nos últimos 6 meses, pacientes clinicamente instáveis. 40 pacientes com transplante cardíaco que preencheram esses critérios foram incluídos neste estudo. Cada membro do grupo de transplante foi pareado com um paciente no grupo de controle sistemicamente saudável por idade, sexo e tabagismo. Foram recrutados 40 indivíduos sistemicamente saudáveis, sem histórico de tratamento periodontal no ano anterior e sem histórico de uso de antibióticos nos últimos 6 meses.

Dados médicos Os registros hospitalares foram revisados ​​e os dados coletados por meio de um formulário padronizado que incluía informações demográficas (idade, sexo) e informações médicas, como histórico de tabagismo, presença de doença sistêmica, tempo pós-transplante, esquemas/dosagens de medicamentos. Avaliação do Comportamento de Higiene Oral Os pacientes também foram solicitados a preencher um questionário anamnéstico padronizado. As perguntas eram sobre seu comportamento pessoal de higiene bucal (escova de dentes, fio dental, etc.), se a visita ao dentista era de rotina ou orientada para reclamações. Para o grupo de transplante, foi adicionada mais uma pergunta sobre se um check-up odontológico ou tratamento odontológico abrangente ocorreu antes do transplante.

Exame Clínico Em ambos os grupos, o exame periodontal foi realizado por um periodontista calibrado no Deperatment of Periodontology, Başkent University. Todos os indivíduos receberam um exame periodontal abrangente, incluindo índice de placa (PI); índice gengival (IG); recessão gengival (GR); sangramento à sondagem (BOP); Profundidade de sondagem (PD); nível de anexo clínico (CAL).

De acordo com a avaliação clínica e radiográfica, os pacientes foram categorizados quanto ao estado periodontal. Os pacientes foram diagnosticados com periodontiamente saudável, gengivite ou periodontite. Os pacientes foram diagnosticados com periodontiamente saudável se tivessem <10% de locais de sangramento com profundidades de sondagem ≤3 mm; Considerando que os pacientes que têm > 10% dos locais de sangramento com profundidade de sondagem ≤ 3 mm foram diagnosticados com gengivite. Pacientes com profundidade de sondagem ≥ 4 mm, interproximal, CAL de ≥2 mm ou ≥3 mm em ≥2 dentes não adjacentes.9,25,26

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Peru, 06690
        • Yasemin Sezgin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

40 receptores de transplante e 40 pacientes sistemicamente saudáveis ​​foram recrutados

Descrição

Para grupo de transplante:

Critério de inclusão:

  • Fazendo uma cirurgia de transplante de coração
  • ser clinicamente estável

Critério de exclusão

  • Histórico de tratamento periodontal no último ano,
  • história de uso de antibióticos nos últimos 6 meses,
  • estar clinicamente não estável Para grupo saudável Critérios de inclusão
  • ser sistemicamente saudável
  • sem história de tratamento periodontal no ano anterior
  • sem história de uso de antibióticos nos últimos 6 meses critérios de exclusão Ter uma doença sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
medições clínicas foram registradas
transplantados de coração
medições clínicas foram registradas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade de sondagem
Prazo: dia 1
medida da profundidade da bolsa até a margem gengival por meio de sonda periodontal
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BaskentU4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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