- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03809676
Status Periodontal e Comportamento Dentário de Receptores de Transplante Cardíaco e Controles Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que fizeram cirurgia de transplante cardíaco entre 2003 e 2017 foram triados durante consultas ambulatoriais de rotina. Foram excluídos os pacientes que apresentavam história de tratamento periodontal no último ano, história de uso de antibióticos nos últimos 6 meses, pacientes clinicamente instáveis. 40 pacientes com transplante cardíaco que preencheram esses critérios foram incluídos neste estudo. Cada membro do grupo de transplante foi pareado com um paciente no grupo de controle sistemicamente saudável por idade, sexo e tabagismo. Foram recrutados 40 indivíduos sistemicamente saudáveis, sem histórico de tratamento periodontal no ano anterior e sem histórico de uso de antibióticos nos últimos 6 meses.
Dados médicos Os registros hospitalares foram revisados e os dados coletados por meio de um formulário padronizado que incluía informações demográficas (idade, sexo) e informações médicas, como histórico de tabagismo, presença de doença sistêmica, tempo pós-transplante, esquemas/dosagens de medicamentos. Avaliação do Comportamento de Higiene Oral Os pacientes também foram solicitados a preencher um questionário anamnéstico padronizado. As perguntas eram sobre seu comportamento pessoal de higiene bucal (escova de dentes, fio dental, etc.), se a visita ao dentista era de rotina ou orientada para reclamações. Para o grupo de transplante, foi adicionada mais uma pergunta sobre se um check-up odontológico ou tratamento odontológico abrangente ocorreu antes do transplante.
Exame Clínico Em ambos os grupos, o exame periodontal foi realizado por um periodontista calibrado no Deperatment of Periodontology, Başkent University. Todos os indivíduos receberam um exame periodontal abrangente, incluindo índice de placa (PI); índice gengival (IG); recessão gengival (GR); sangramento à sondagem (BOP); Profundidade de sondagem (PD); nível de anexo clínico (CAL).
De acordo com a avaliação clínica e radiográfica, os pacientes foram categorizados quanto ao estado periodontal. Os pacientes foram diagnosticados com periodontiamente saudável, gengivite ou periodontite. Os pacientes foram diagnosticados com periodontiamente saudável se tivessem <10% de locais de sangramento com profundidades de sondagem ≤3 mm; Considerando que os pacientes que têm > 10% dos locais de sangramento com profundidade de sondagem ≤ 3 mm foram diagnosticados com gengivite. Pacientes com profundidade de sondagem ≥ 4 mm, interproximal, CAL de ≥2 mm ou ≥3 mm em ≥2 dentes não adjacentes.9,25,26
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Please Select...
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Ankara, Please Select..., Peru, 06690
- Yasemin Sezgin
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para grupo de transplante:
Critério de inclusão:
- Fazendo uma cirurgia de transplante de coração
- ser clinicamente estável
Critério de exclusão
- Histórico de tratamento periodontal no último ano,
- história de uso de antibióticos nos últimos 6 meses,
- estar clinicamente não estável Para grupo saudável Critérios de inclusão
- ser sistemicamente saudável
- sem história de tratamento periodontal no ano anterior
- sem história de uso de antibióticos nos últimos 6 meses critérios de exclusão Ter uma doença sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
controles saudáveis
|
medições clínicas foram registradas
|
|
transplantados de coração
|
medições clínicas foram registradas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
profundidade de sondagem
Prazo: dia 1
|
medida da profundidade da bolsa até a margem gengival por meio de sonda periodontal
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BaskentU4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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