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Stato parodontale e comportamento dentale dei destinatari del trapianto di cuore e dei controlli sani

19 gennaio 2019 aggiornato da: Yasemin Sezgin, Baskent University
Sono stati inclusi quaranta pazienti sottoposti a trapianto di cuore e quaranta pazienti sistemicamente sani di età e sesso. È stato eseguito l'esame parodontale ed è stato applicato un questionario per registrare i dati demografici, la salute sistemica e i dati sul comportamento dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a intervento di trapianto di cuore tra il 2003 e il 2017 sono stati sottoposti a screening durante le visite ambulatoriali di routine. Sono stati esclusi i pazienti con storia di trattamento parodontale nell'anno precedente, storia di uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti, pazienti clinicamente non stabili. 40 pazienti sottoposti a trapianto cardiaco che soddisfacevano questi criteri inclusi in questo studio. Ciascun membro del gruppo di trapianto è stato abbinato a un paziente nel gruppo di controllo sistemicamente sano per età, sesso e abitudine al fumo. Sono stati reclutati 40 soggetti sistematicamente sani senza storia di trattamento parodontale nell'anno precedente e nessuna storia di uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti.

Dati medici I registri ospedalieri sono stati esaminati e i dati sono stati raccolti utilizzando un modulo standardizzato che includeva informazioni demografiche (età, sesso) e informazioni mediche come storia del fumo, presenza di malattie sistemiche, tempo post-trapianto, regime/dosaggi di farmaci. Valutazione del comportamento igienico orale Ai pazienti è stato anche chiesto di compilare un questionario anamnestico standardizzato. Le domande riguardavano il loro comportamento personale di igiene orale (spazzolino da denti, filo interdentale ecc.), se la loro visita odontoiatrica fosse di routine o orientata ai reclami. Per il gruppo dei trapianti, è stata aggiunta un'altra domanda sul fatto che prima del trapianto fosse stato effettuato un controllo dentale o un trattamento dentale completo.

Esame clinico In entrambi i gruppi, l'esame parodontale è stato eseguito da un parodontologo calibrato presso il Deperatment of Periodontology, Başkent University. Tutti i soggetti hanno ricevuto un esame parodontale completo compreso l'indice di placca (PI); indice gengivale (GI); recessione gengivale (GR); sanguinamento al sondaggio (BOP); Profondità di sondaggio (PD); livello di attaccamento clinico (CAL).

Secondo la valutazione clinica e radiografica i pazienti sono stati classificati in base al loro stato parodontale. Ai pazienti è stata diagnosticata una parodontite sana, gengivite o parodontite. I pazienti sono stati diagnosticati parodontalmente sani se hanno <10% siti di sanguinamento con profondità di sondaggio ≤3 mm; mentre ai pazienti con siti di sanguinamento >10% con profondità di sondaggio ≤3 mm è stata diagnosticata la gengivite. Pazienti con profondità di sondaggio ≥ 4 mm, interprossimale, CAL ≥2 mm o ≥3 mm a ≥2 denti non adiacenti.9,25,26

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Tacchino, 06690
        • Yasemin Sezgin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati reclutati 40 pazienti trapiantati e 40 pazienti sistemicamente sani

Descrizione

Per gruppo trapianto:

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a un intervento di trapianto di cuore
  • essere clinicamente stabile

Criteri di esclusione

  • Storia del trattamento parodontale nell'anno precedente,
  • anamnesi di uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti,
  • essere clinicamente instabili Per il gruppo sano Criteri di inclusione
  • essere sistematicamente sani
  • nessuna storia di trattamento parodontale nell'anno precedente
  • nessuna storia di uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti criteri di esclusione Avere una malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli sani
sono state registrate misurazioni cliniche
destinatari di trapianto di cuore
sono state registrate misurazioni cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: giorno 1
misurata dalla profondità della tasca fino al margine gengivale mediante sonda parodontale
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BaskentU4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su esame parodontale

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