- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03809676
Stato parodontale e comportamento dentale dei destinatari del trapianto di cuore e dei controlli sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a intervento di trapianto di cuore tra il 2003 e il 2017 sono stati sottoposti a screening durante le visite ambulatoriali di routine. Sono stati esclusi i pazienti con storia di trattamento parodontale nell'anno precedente, storia di uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti, pazienti clinicamente non stabili. 40 pazienti sottoposti a trapianto cardiaco che soddisfacevano questi criteri inclusi in questo studio. Ciascun membro del gruppo di trapianto è stato abbinato a un paziente nel gruppo di controllo sistemicamente sano per età, sesso e abitudine al fumo. Sono stati reclutati 40 soggetti sistematicamente sani senza storia di trattamento parodontale nell'anno precedente e nessuna storia di uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti.
Dati medici I registri ospedalieri sono stati esaminati e i dati sono stati raccolti utilizzando un modulo standardizzato che includeva informazioni demografiche (età, sesso) e informazioni mediche come storia del fumo, presenza di malattie sistemiche, tempo post-trapianto, regime/dosaggi di farmaci. Valutazione del comportamento igienico orale Ai pazienti è stato anche chiesto di compilare un questionario anamnestico standardizzato. Le domande riguardavano il loro comportamento personale di igiene orale (spazzolino da denti, filo interdentale ecc.), se la loro visita odontoiatrica fosse di routine o orientata ai reclami. Per il gruppo dei trapianti, è stata aggiunta un'altra domanda sul fatto che prima del trapianto fosse stato effettuato un controllo dentale o un trattamento dentale completo.
Esame clinico In entrambi i gruppi, l'esame parodontale è stato eseguito da un parodontologo calibrato presso il Deperatment of Periodontology, Başkent University. Tutti i soggetti hanno ricevuto un esame parodontale completo compreso l'indice di placca (PI); indice gengivale (GI); recessione gengivale (GR); sanguinamento al sondaggio (BOP); Profondità di sondaggio (PD); livello di attaccamento clinico (CAL).
Secondo la valutazione clinica e radiografica i pazienti sono stati classificati in base al loro stato parodontale. Ai pazienti è stata diagnosticata una parodontite sana, gengivite o parodontite. I pazienti sono stati diagnosticati parodontalmente sani se hanno <10% siti di sanguinamento con profondità di sondaggio ≤3 mm; mentre ai pazienti con siti di sanguinamento >10% con profondità di sondaggio ≤3 mm è stata diagnosticata la gengivite. Pazienti con profondità di sondaggio ≥ 4 mm, interprossimale, CAL ≥2 mm o ≥3 mm a ≥2 denti non adiacenti.9,25,26
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Please Select...
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Ankara, Please Select..., Tacchino, 06690
- Yasemin Sezgin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per gruppo trapianto:
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a un intervento di trapianto di cuore
- essere clinicamente stabile
Criteri di esclusione
- Storia del trattamento parodontale nell'anno precedente,
- anamnesi di uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti,
- essere clinicamente instabili Per il gruppo sano Criteri di inclusione
- essere sistematicamente sani
- nessuna storia di trattamento parodontale nell'anno precedente
- nessuna storia di uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti criteri di esclusione Avere una malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controlli sani
|
sono state registrate misurazioni cliniche
|
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destinatari di trapianto di cuore
|
sono state registrate misurazioni cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: giorno 1
|
misurata dalla profondità della tasca fino al margine gengivale mediante sonda parodontale
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BaskentU4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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