- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03809676
Statut parodontal et comportement dentaire des receveurs de greffe cardiaque et des témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont subi une transplantation cardiaque entre 2003 et 2017 ont été dépistés lors de visites de routine en ambulatoire. Les patients ayant des antécédents de traitement parodontal au cours de l'année précédente, des antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents, les patients cliniquement instables ont été exclus. 40 patients transplantés cardiaques répondant à ces critères ont été inclus dans cette étude. Chaque membre du groupe de transplantation a été mis en correspondance avec un patient du groupe témoin en bonne santé systémique en fonction de l'âge, du sexe et du statut tabagique. 40 sujets systémiquement sains sans antécédent de traitement parodontal au cours de l'année précédente et sans antécédent d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents ont été recrutés.
Données médicales Les dossiers hospitaliers ont été examinés et les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire standardisé qui comprenait des informations démographiques (âge, sexe) et des informations médicales telles que les antécédents de tabagisme, la présence d'une maladie systémique, le temps post-greffe, le régime médicamenteux/les dosages. Évaluation du comportement d'hygiène bucco-dentaire Les patients ont également été invités à remplir un questionnaire anamnestique standardisé. Les questions portaient sur leur comportement personnel en matière d'hygiène bucco-dentaire (brosse à dents, fil dentaire, etc.), si leur visite chez le dentiste était de routine ou axée sur les plaintes. Pour le groupe de transplantation, une question supplémentaire à savoir si un examen dentaire ou un traitement dentaire complet avait eu lieu avant la transplantation a été ajoutée.
Examen clinique Dans les deux groupes, l'examen parodontal a été effectué par un parodontiste calibré au Département de parodontologie de l'Université de Başkent. Tous les sujets ont reçu un examen parodontal complet comprenant l'indice de plaque (IP); index gingival (IG); récession gingivale (GR); saignement au sondage (BOP); Profondeur de sondage (PD); niveau d'attachement clinique (CAL).
Selon l'évaluation clinique et radiographique, les patients ont été classés en fonction de leur état parodontal. Les patients ont été diagnostiqués avec un parodonte sain, une gingivite ou une parodontite. Les patients ont été diagnostiqués comme parodontalement sains s'ils avaient <10 % de sites de saignement avec des profondeurs de sondage ≤ 3 mm ; alors que les patients qui ont > 10 % de sites de saignement avec des profondeurs de sondage ≤ 3 mm ont été diagnostiqués avec une gingivite. Patients qui avaient des profondeurs de sondage ≥ 4 mm, interproximales, CAL ≥ 2 mm ou ≥ 3 mm sur ≥ 2 dents non adjacentes .9,25,26
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Please Select...
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Ankara, Please Select..., Turquie, 06690
- Yasemin Sezgin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour le groupe de transplantation :
Critère d'intégration:
- Avoir une chirurgie de transplantation cardiaque
- être cliniquement stable
Critère d'exclusion
- Antécédents de traitement parodontal au cours de l'année précédente,
- antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents,
- être cliniquement instable Pour le groupe sain Critères d'inclusion
- être systémiquement sain
- aucun antécédent de traitement parodontal au cours de l'année précédente
- aucun antécédent d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents critères d'exclusion avoir une maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôles sains
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les mesures cliniques ont été enregistrées
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receveurs de transplantation cardiaque
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les mesures cliniques ont été enregistrées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de sondage
Délai: jour 1
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mesure de la profondeur de la poche de forme jusqu'au bord gingival à l'aide d'une sonde parodontale
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BaskentU4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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