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Statut parodontal et comportement dentaire des receveurs de greffe cardiaque et des témoins sains

19 janvier 2019 mis à jour par: Yasemin Sezgin, Baskent University
Quarante receveurs de transplantation cardiaque et quarante patients en bonne santé systémique selon l'âge et le sexe ont été inclus. Un examen parodontal a été effectué et un questionnaire a été appliqué pour enregistrer les données démographiques, la santé systémique et les données sur le comportement dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont subi une transplantation cardiaque entre 2003 et 2017 ont été dépistés lors de visites de routine en ambulatoire. Les patients ayant des antécédents de traitement parodontal au cours de l'année précédente, des antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents, les patients cliniquement instables ont été exclus. 40 patients transplantés cardiaques répondant à ces critères ont été inclus dans cette étude. Chaque membre du groupe de transplantation a été mis en correspondance avec un patient du groupe témoin en bonne santé systémique en fonction de l'âge, du sexe et du statut tabagique. 40 sujets systémiquement sains sans antécédent de traitement parodontal au cours de l'année précédente et sans antécédent d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents ont été recrutés.

Données médicales Les dossiers hospitaliers ont été examinés et les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire standardisé qui comprenait des informations démographiques (âge, sexe) et des informations médicales telles que les antécédents de tabagisme, la présence d'une maladie systémique, le temps post-greffe, le régime médicamenteux/les dosages. Évaluation du comportement d'hygiène bucco-dentaire Les patients ont également été invités à remplir un questionnaire anamnestique standardisé. Les questions portaient sur leur comportement personnel en matière d'hygiène bucco-dentaire (brosse à dents, fil dentaire, etc.), si leur visite chez le dentiste était de routine ou axée sur les plaintes. Pour le groupe de transplantation, une question supplémentaire à savoir si un examen dentaire ou un traitement dentaire complet avait eu lieu avant la transplantation a été ajoutée.

Examen clinique Dans les deux groupes, l'examen parodontal a été effectué par un parodontiste calibré au Département de parodontologie de l'Université de Başkent. Tous les sujets ont reçu un examen parodontal complet comprenant l'indice de plaque (IP); index gingival (IG); récession gingivale (GR); saignement au sondage (BOP); Profondeur de sondage (PD); niveau d'attachement clinique (CAL).

Selon l'évaluation clinique et radiographique, les patients ont été classés en fonction de leur état parodontal. Les patients ont été diagnostiqués avec un parodonte sain, une gingivite ou une parodontite. Les patients ont été diagnostiqués comme parodontalement sains s'ils avaient <10 % de sites de saignement avec des profondeurs de sondage ≤ 3 mm ; alors que les patients qui ont > 10 % de sites de saignement avec des profondeurs de sondage ≤ 3 mm ont été diagnostiqués avec une gingivite. Patients qui avaient des profondeurs de sondage ≥ 4 mm, interproximales, CAL ≥ 2 mm ou ≥ 3 mm sur ≥ 2 dents non adjacentes .9,25,26

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Turquie, 06690
        • Yasemin Sezgin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

40 receveurs de greffe et 40 patients systémiquement sains ont été recrutés

La description

Pour le groupe de transplantation :

Critère d'intégration:

  • Avoir une chirurgie de transplantation cardiaque
  • être cliniquement stable

Critère d'exclusion

  • Antécédents de traitement parodontal au cours de l'année précédente,
  • antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents,
  • être cliniquement instable Pour le groupe sain Critères d'inclusion
  • être systémiquement sain
  • aucun antécédent de traitement parodontal au cours de l'année précédente
  • aucun antécédent d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents critères d'exclusion avoir une maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
les mesures cliniques ont été enregistrées
receveurs de transplantation cardiaque
les mesures cliniques ont été enregistrées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de sondage
Délai: jour 1
mesure de la profondeur de la poche de forme jusqu'au bord gingival à l'aide d'une sonde parodontale
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2019

Première publication (Réel)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BaskentU4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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