用于阴道残端脱垂的四臂网
2019年1月17日 更新者：Paweł Miotła、Medical University of Lublin
用于阴道残端脱垂的四臂网：手术技术和结果
评估使用聚丙烯网进行改良前部经阴道网状手术治疗子宫切除术后晚期泌尿生殖系统脱垂的安全性和有效性（III 期和 IV 期 vc 盆腔器官脱垂量化 [POP-Q] 系统分期）。
研究概览
地位
完全的
详细说明
骨盆重建手术主要使用经阴道四臂聚丙烯网状物进行，该网状物通过：上臂-闭孔前部、下臂-坐骨直肠窝和骶棘韧带插入。
除了一名在手术过程中接受阴道子宫切除术的患者外，所有患者都曾接受过子宫切除术。
如果有指征，还进行会阴成形术。
主观和客观评估包括盆腔器官脱垂量化 [POP-Q] 分期、术前和术后 1 年问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lublin、波兰、20-954
- 2nd Gynecology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子宫切除术后盆腔器官脱垂定量 (POPQ) III 和 IV vc
排除标准：
- 恶性疾病
- 无法理解知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：子宫切除术后患者
改良前阴道网状手术
|
使用 4 臂网进行骨盆重建手术：上臂穿过闭孔前部，下臂 - 坐骨直肠窝和骶棘韧带。
患者在手术前和手术后 1 年完成调查问卷
患者在手术前和手术后 1 年完成调查问卷
盆腔器官脱垂术前和术后 1 年的分期
评估术后 1 年患者生活质量的术后问卷调查
患者在手术前和手术后 1 年完成调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆腔器官脱垂量化 (POPQ) 术后 1 年
大体时间：1年
|
POPQ 的评估 网状手术后 1 年，盆腔器官脱垂定量系统 (POP-Q) 是一种客观的、针对特定部位的系统，用于描述、量化和分期女性的骨盆支持。
它提供了一种标准化工具，用于记录、比较和交流临床发现，具有经过验证的观察者间和观察者内可靠性
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后 1 年的性功能
大体时间：1年
|
使用女性性功能指数问卷评估手术前后 1 年的性功能
|
1年
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|
术后 1 年尿失禁
大体时间：1年
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使用泌尿生殖器窘迫量表 (UDI 6) 和尿失禁影响问卷 (IIQ 7) 评估手术前后 1 年的尿失禁
|
1年
|
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术后 1 年的生活质量
大体时间：1年
|
使用简短健康调查 (SF 36) 评估手术前后 1 年的生活质量
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomasz Rechberger, Professor、2nd Gynecology Department Medical University in Lublin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月17日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月17日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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