Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelivartinen verkko emättimen kannon prolapsiin

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Nelivartinen verkko emättimen kannon prolapsiin: kirurginen tekniikka ja tulokset

Arvioida turvallisuutta ja tehoa modifioidun etummaisen transvaginaalisen verkkoleikkauksen suorittamisessa käyttämällä polypropyleeniverkkoa pitkälle edenneen urogenitaalisen prolapsin hoitoon kohdunpoiston jälkeen (vaiheen III ja IV vc Lantion prolapsin kvantifiointi [POP-Q] -järjestelmän vaiheistus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion rekonstruktiotoimenpiteet suoritettiin ensisijaisesti käyttämällä transvaginaalista neljän käden polypropyleeniverkkoa, joka asetettiin olkavarsien - sulkuaukoiden etuosan, käsivarsien - ischiorektaalisten kuoppien ja ristiselkäydinsiteiden kautta. Kaikille potilaille tehtiin kohdunpoisto aiemmin, paitsi yksi, jolle tehtiin emättimen kohdunpoisto toimenpiteen aikana. Perineoplastia suoritettiin lisäksi, jos se on osoitettu. Subjektiiviset ja objektiiviset arvioinnit sisälsivät lantion elinten prolapsen kvantifioinnin [POP-Q] -vaiheen, suoritettiin preoperatiiviset ja 1 vuoden postoperatiiviset kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-954
        • 2nd Gynecology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lantion elinten prolapsen kvantifiointi (POPQ) III ja IV vc kohdunpoiston jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuiset sairaudet
  • kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaille kohdunpoiston jälkeen
modifioitu anterior transvaginaalinen verkkoleikkaus
Menettely: 4-haarainen polypropeeniverkkokirurgia
Lantion rekonstruktiotoimenpiteet suoritettiin käyttämällä 4-haarista verkkoa: olkavarret obturator foramensin etuosan läpi, käsivarsien iskiorektaalisten kuoppien ja ristiselkäydinsiteiden kautta.
Diagnostinen testi: Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kyselylomake
potilaat täyttivät kyselylomakkeen ennen ja 1 vuosi sen jälkeen
Diagnostinen testi: King Health Questionnaire (KHQ)
potilaat täyttivät kyselylomakkeen ennen ja 1 vuosi sen jälkeen
Diagnostinen testi: Lantion prolapsen kvantifiointi (POPQ) -vaihe
Lantion prolapsin vaiheistus ennen toimenpidettä ja 1 vuosi sen jälkeen
Diagnostinen testi: Postoperatiivinen kyselylomake
Postoperatiivinen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden elämänlaatua vuoden kuluttua toimenpiteestä
Diagnostinen testi: Short Form Health Survey (SF 36) -kyselylomake
potilaat täyttivät kyselylomakkeen ennen ja 1 vuosi sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion prolapsen kvantifiointi (POPQ) 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
POPQ:n arviointi vuoden kuluttua verkkoleikkauksesta, lantion prolapsen kvantifiointijärjestelmä (POP-Q) viittaa objektiiviseen, paikkakohtaiseen järjestelmään naisten lantion tuen kuvaamiseen, kvantifiointiin ja vaiheittamiseen. Se tarjoaa standardoidun työkalun kliinisten löydösten dokumentointiin, vertailuun ja välittämiseen todistetusti interobserver- ja intraobserver-luotettavuudella.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
seksuaalisen toiminnan arviointi ennen toimenpidettä ja 1 vuosi sen jälkeen käyttämällä The Female Sexual Function Index -kyselylomaketta
1 vuosi
Virtsankarkailu 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
virtsankarkailun arviointi ennen toimenpidettä ja 1 vuosi sen jälkeen käyttämällä Urogenital Distress Inventory (UDI 6) ja Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ 7) kyselylomaketta
1 vuosi
elämänlaatu 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
elämänlaadun arviointi ennen toimenpidettä ja 1 vuosi sen jälkeen käyttämällä lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF 36)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomasz Rechberger, Professor, 2nd Gynecology Department Medical University in Lublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset 4-haarainen polypropeeniverkkokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa