Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Четырехплечевая сетка для лечения пролапса культи влагалища

17 января 2019 г. обновлено: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Четырехплечевая сетка при выпадении культи влагалища: хирургическая техника и результаты

Оценить безопасность и эффективность выполнения модифицированной передней трансвагинальной хирургии с использованием полипропиленовой сетки для лечения выраженного урогенитального пролапса после гистерэктомии (стадия III и IV vc Система количественной оценки пролапса тазовых органов [POP-Q]).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тазовые реконструктивные операции в первую очередь выполнялись с использованием трансвагинальной полипропиленовой сетки с четырьмя рукавами, которую вводили через: плечо — переднюю часть запирательного отверстия, предплечье — седалищно-прямокишечную ямку и крестцово-позвоночные связки. Все пациентки в прошлом перенесли гистерэктомию, за исключением одной, которой во время процедуры была выполнена вагинальная гистерэктомия. По показаниям дополнительно выполнялась перинеопластика. Субъективная и объективная оценка включала количественную оценку пролапса тазовых органов [POP-Q], а также анкетирование до операции и через 1 год после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Lublin, Польша, 20-954
        • 2nd Gynecology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Количественная оценка пролапса тазовых органов (POPQ) III и IV vc после гистерэктомии

Критерий исключения:

  • злокачественные заболевания
  • неспособность понять информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациентки после гистерэктомии
модифицированная передняя трансвагинальная хирургия сетки
Процедура: Полипропиленовая сетка с 4 рукавами для хирургии
Тазовые реконструктивные операции выполнялись с использованием 4-х ветвей сетки: верхние части рук через переднюю часть запирательных отверстий, нижние части рук через седалищно-прямокишечную ямку и крестцово-позвоночные связки.
Диагностический тест: Анкета индекса женской сексуальной функции (FSFI)
пациенты заполнили анкету до и через 1 год после процедуры
Диагностический тест: Опросник здоровья короля (KHQ)
пациенты заполнили анкету до и через 1 год после процедуры
Диагностический тест: Определение стадии пролапса тазовых органов (POPQ)
Стадия пролапса тазовых органов до и через 1 год после операции
Диагностический тест: Послеоперационный опросник
Послеоперационный опросник оценки качества жизни пациентов через 1 год после операции
Диагностический тест: Анкета краткого медицинского обследования (SF 36)
пациенты заполнили анкету до и через 1 год после процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка пролапса тазовых органов (POPQ) через 1 год после процедуры
Временное ограничение: 1 год
оценка POPQ через 1 год после операции с сеткой. Система количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q) относится к объективной системе для конкретного места для описания, количественной оценки и стадирования поддержки таза у женщин. Он предоставляет стандартизированный инструмент для документирования, сравнения и передачи клинических результатов с проверенной надежностью между наблюдателями и внутри наблюдателей.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Половая функция через 1 год после процедуры
Временное ограничение: 1 год
оценка половой функции до и через 1 год после процедуры с использованием опросника The Female Sexual Function Index
1 год
Недержание мочи через 1 год после процедуры
Временное ограничение: 1 год
оценка недержания мочи до и через 1 год после процедуры с использованием анкеты Urogenital Distress Inventory (UDI 6) и опросника Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
1 год
качество жизни через 1 год после процедуры
Временное ограничение: 1 год
оценка качества жизни до и через 1 год после процедуры с использованием The Short Form Health Survey (SF 36)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lublin

Следователи

  • Главный следователь: Tomasz Rechberger, Professor, 2nd Gynecology Department Medical University in Lublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полипропиленовая сетка с 4 рукавами для хирургии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться