Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négykarú háló a hüvelyi csonkprolapsushoz

2019. január 17. frissítette: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Négykaros háló hüvelyi csonkprolapsushoz: Sebészeti technika és eredmények

A méheltávolítás utáni előrehaladott urogenitális prolapsus kezelésében (III. és IV. stádium vc kismedencei prolapsus kvantifikáció [POP-Q] rendszerstádium) végzett módosított elülső transzvaginális mesh műtét biztonságosságának és hatékonyságának becslése polipropilén hálóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kismedencei rekonstrukciós beavatkozásokat elsősorban a transzvaginális négykarú polipropilén háló segítségével végeztük, amelyet a következőkön keresztül vezettek be: felkar - az obturátor foramens elülső része, alsó kar - ischiorectalis fossas és sacrospinalis szalagok. A múltban minden betegen méheltávolításon esett át, kivéve azt, akinél az eljárás során hüvelyi méheltávolítást végeztek. Szükség esetén perineoplasztikát is végeztek. A szubjektív és objektív értékelések közé tartozott a kismedencei szerv prolapsus kvantitatív meghatározása [POP-Q], preoperatív és 1 éves posztoperatív kérdőívek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország, 20-954
        • 2nd Gynecology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kismedencei szervek prolapsus kvantitatív meghatározása (POPQ) III és IV vc méheltávolítás után

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú betegségek
  • képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: betegek méheltávolítás után
módosított anterior transzvaginális háló műtét
Eljárás: 4 karos polipropilén hálós műtét
A kismedencei rekonstrukciós eljárásokat 4 karos háló: felkarok segítségével végeztük az obturator foramens elülső részén, az alsó karok-ischiorectalis fossas és a sacrospinalis szalagok segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: A női szexuális funkcióindex (FSFI) kérdőív
A betegek kérdőívet töltöttek ki a beavatkozás előtt és 1 évvel azután
Diagnosztikai vizsgálat: King Health Questionnaire (KHQ)
A betegek kérdőívet töltöttek ki a beavatkozás előtt és 1 évvel azután
Diagnosztikai vizsgálat: Kismedencei szerv prolapsus kvantifikáció (POPQ) stádium
Kismedencei szerv prolapsus stádiuma a beavatkozás előtt és 1 évvel azután
Diagnosztikai vizsgálat: Posztoperatív kérdőív
Posztoperatív kérdőív, amely a betegek életminőségét értékeli a beavatkozás után 1 évvel
Diagnosztikai vizsgálat: A Short Form Health Survey (SF 36) kérdőív
A betegek kérdőívet töltöttek ki a beavatkozás előtt és 1 évvel azután

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kismedencei szerv prolapsus kvantitatív meghatározása (POPQ) 1 évvel a beavatkozás után
Időkeret: 1 év
A POPQ értékelése 1 évvel a hálóműtét után, a kismedencei szerv prolapsus kvantifikációs rendszere (POP-Q) egy objektív, helyspecifikus rendszerre utal a nők kismedencei támogatásának leírására, számszerűsítésére és stádiumba állítására. Szabványosított eszközt biztosít a klinikai leletek dokumentálásához, összehasonlításához és közléséhez, bizonyított interobserver és intraobserver megbízhatósággal
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális funkció 1 évvel az eljárás után
Időkeret: 1 év
a szexuális funkció felmérése a beavatkozás előtt és 1 évvel azután a The Female Sexual Function Index kérdőív segítségével
1 év
Vizelet inkontinencia 1 évvel a beavatkozás után
Időkeret: 1 év
vizelet inkontinencia felmérése a beavatkozás előtt és után 1 évvel az Urogenitális Distress Inventory (UDI 6) és az Incontinencia Impact Questionnaire (IIQ 7) kérdőív segítségével
1 év
életminőség 1 évvel a beavatkozás után
Időkeret: 1 év
életminőség felmérése a beavatkozás előtt és után 1 évvel a The Short Form Health Survey (SF 36) segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tomasz Rechberger, Professor, 2nd Gynecology Department Medical University in Lublin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus

Klinikai vizsgálatok a 4 karos polipropilén hálós műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel