Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czteroramienna siatka do wypadania kikuta pochwy

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Czteroramienna siatka do wypadania kikuta pochwy: technika chirurgiczna i wyniki

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności wykonania operacji zmodyfikowanej przedniej siatki przezpochwowej z wykorzystaniem siatki polipropylenowej w leczeniu zaawansowanego wypadania układu moczowo-płciowego po histerektomii (stadium III i IV vc ocena ilościowa wypadania narządów miednicy mniejszej [POP-Q]).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zabiegi rekonstrukcji miednicy wykonywano głównie przy użyciu przezpochwowej czteroramiennej siatki polipropylenowej, którą wprowadzano przez: górną część ramienia – przednią część otworów zasłonowych, przedramię – dół kulszowo-odbytniczy oraz więzadła krzyżowo-rdzeniowe. Wszystkie pacjentki miały w przeszłości histerektomię z wyjątkiem jednej, u której w trakcie zabiegu wykonano histerektomię pochwową. W razie wskazań dodatkowo wykonywano plastykę krocza. Subiektywna i obiektywna ocena obejmowała ocenę stopnia zaawansowania wypadania narządów miednicy mniejszej [POP-Q], przeprowadzono ankiety przedoperacyjne i 1 rok po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-954
        • 2nd Gynecology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwantyfikacja wypadania narządów miednicy mniejszej (POPQ) III i IV vc po histerektomii

Kryteria wyłączenia:

  • choroby złośliwe
  • niezdolność do zrozumienia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentki po histerektomii
zmodyfikowana operacja przedniej siatki przezpochwowej
Procedura: Chirurgia 4-ramiennej siatki polipropylenowej
Zabiegi rekonstrukcji miednicy wykonano z użyciem siatki 4-ramiennej: przedramię przez przednią część otworów zasłonowych, przedramię- dół kulszowo-odbytniczy oraz więzadła krzyżowo-rdzeniowe.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI).
pacjentów wypełniło kwestionariusz przed i rok po zabiegu
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Zdrowia Króla (KHQ)
pacjentów wypełniło kwestionariusz przed i rok po zabiegu
Test diagnostyczny: Ocena stopnia zaawansowania wypadania narządów miednicy mniejszej (POPQ).
Stopień zaawansowania wypadania narządów miednicy mniejszej przed i rok po zabiegu
Test diagnostyczny: Kwestionariusz pooperacyjny
Kwestionariusz pooperacyjny oceniający jakość życia pacjentów po roku od zabiegu
Test diagnostyczny: Kwestionariusz skróconej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF 36).
pacjentów wypełniło kwestionariusz przed i rok po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja wypadania narządów miednicy mniejszej (POPQ) 1 rok po zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
ocena POPQ 1 rok po operacji siatki, system oceny wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) odnosi się do obiektywnego, specyficznego dla miejsca systemu do opisywania, określania ilościowego i stopniowania podparcia miednicy u kobiet. Zapewnia ustandaryzowane narzędzie do dokumentowania, porównywania i przekazywania wyników klinicznych ze sprawdzoną wiarygodnością międzyobserwacyjną i wewnątrzobserwacyjną
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje seksualne 1 rok po zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
ocena funkcji seksualnych przed i rok po zabiegu za pomocą kwestionariusza The Female Sexual Function Index
1 rok
Nietrzymanie moczu 1 rok po zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
ocena nietrzymania moczu przed i rok po zabiegu z wykorzystaniem kwestionariusza Urogenital Distress Inventory (UDI 6) oraz Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
1 rok
jakość życia rok po zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
ocena jakości życia przed zabiegiem i rok po zabiegu za pomocą kwestionariusza The Short Form Health Survey (SF 36)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomasz Rechberger, Professor, 2nd Gynecology Department Medical University in Lublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Chirurgia 4-ramiennej siatki polipropylenowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj