질 그루터기 탈출증을 위한 포암 메쉬
2019년 1월 17일 업데이트: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
질 그루터기 탈출증을 위한 포암 메쉬: 수술 기법 및 결과
자궁절제술 후 진행성 비뇨생식기 탈출증 치료를 위해 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 수정된 전방 질식 메쉬 수술을 수행하는 안전성과 효능을 평가합니다(3기 및 4기 vc 골반 장기 탈출 정량화 [POP-Q] 시스템 병기 결정).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
골반 재건술은 주로 상완-전폐공 전방부, 하완-ischiorectal fossas 및 sacrospinal ligament를 통해 삽입된 transvaginal four arm polypropylene mesh를 사용하여 수행되었습니다.
시술 중 질식 자궁적출술을 받은 환자를 제외하고는 모든 환자가 과거에 자궁절제술을 받았습니다.
필요한 경우 회음부 성형술을 추가로 시행했습니다.
주관적 및 객관적 평가에는 Pelvic Organ Prolapse Quantification [POP-Q] 병기, 수술 전 및 수술 후 1년 설문지가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lublin, 폴란드, 20-954
- 2nd Gynecology Department
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 절제술 후 골반 장기 탈출 정량화(POPQ) III 및 IV vc
제외 기준:
- 악성 질병
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자궁 절제술 후 환자
수정된 전방 경질 메쉬 수술
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골반 재건술은 4-arm mesh를 사용하여 시행하였다: 상완에서 폐색공의 전방 부분, 하완-ischiorectal fossas 및 sacrospinal ligaments.
환자는 시술 전과 시술 후 1년 후에 설문지를 작성했습니다.
환자는 시술 전과 시술 후 1년 후에 설문지를 작성했습니다.
시술 전과 시술 후 1년의 골반 장기 탈출 병기
시술 1년 후 환자의 삶의 질을 평가하는 수술 후 설문지
환자는 시술 전과 시술 후 1년 후에 설문지를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 장기 탈출 정량화(POPQ) 시술 후 1년
기간: 일년
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메쉬 수술 1년 후 POPQ 평가 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q)은 여성의 골반 지지를 설명, 정량화 및 단계화하기 위한 객관적이고 부위별 시스템을 의미합니다.
입증된 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰성으로 임상 결과를 문서화, 비교 및 전달하기 위한 표준화된 도구를 제공합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 1년 후 성기능
기간: 일년
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The Female Sexual Function Index 설문지를 이용한 시술 전과 시술 후 1년의 성기능 평가
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일년
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시술 1년 후 요실금
기간: 일년
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Urogenital Distress Inventory(UDI 6) 및 Incontinence Impact Questionnaire(IIQ 7) 설문지를 사용하여 시술 전과 시술 1년 후 요실금 평가
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일년
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시술 후 1년 삶의 질
기간: 일년
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The Short Form Health Survey(SF 36)를 사용하여 시술 전과 시술 후 1년의 삶의 질 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Rechberger, Professor, 2nd Gynecology Department Medical University in Lublin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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