右美托咪定联合利多卡因输注对PONV的影响
2022年3月10日 更新者：Anqing Municipal Hospital
联合应用右美托咪定和利多卡因对腹腔镜全麻子宫切除术后恶心呕吐的影响
背景：很少有研究表明静脉注射 (IV) 利多卡因或右美托咪定可降低术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率。 研究人员调查了静脉输注利多卡因加右美托咪定是否可以更好地降低腹腔镜子宫切除术后 PONV 的发生率。
方法：将240例择期腹腔镜子宫切除术的女性随机分为四组：对照组（C组，n=60）接受等量生理盐水，利多卡因组（L组，n=60）静脉注射利多卡因（10 分钟内推注 1.5 mg/kg，1.5 mg/kg/h 连续输注），右美托咪定组（D 组，n=60）接受右美托咪定给药（10 分钟内推注 0.5 µg/kg，0.4 µg /kg/h 连续输注），利多卡因加右美托咪定组（LD 组，n=60）接受利多卡因（10 分钟内推注 1.5 mg/kg，连续输注 1.5 mg/kg/h）和右美托咪定联合给药（ 10 分钟内推注 0.5 µg/kg，连续输注 0.4 µg/kg/h）。 主要结果是术后第一个 48 小时恶心、呕吐和 PONV 的发生率。 次要结果包括围手术期异丙酚和瑞芬太尼用量、术后芬太尼需求量、Ramsay 镇静评分以及麻醉后监护室 (PACU) 住院期间的心动过缓。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Anqing、Anhui、中国、246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ和Ⅱ
- 40-60岁
- 计划择期腹腔镜子宫切除术
排除标准：
- 局部麻醉药过敏史
- 体重指数>30
- 严重的呼吸道疾病
- 肾或肝功能不全
- 术前阿片类药物和精神病史
- 术前心动过缓
- 术前房室传导阻滞
- 在利多卡因和右美托咪定输注期间出现严重低血压（平均动脉压 [MAP] <60 mmHg）或心动过缓（心率 [HR] <40 bpm）、荨麻疹或心律失常的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托咪定联合利多卡因输注对PONV的影响
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LD组患者在麻醉诱导前10 min以上分别静脉推注利多卡因（2%）1.5 mg/kg和右美托咪定0.5 µg/kg用生理盐水稀释至20 ml，随后以一定速度连续静脉滴注利多卡因 1.5 mg/kg 和右美托咪定 0.4 µg/kg 每小时补足 20 mL，直至手术结束前 30 分钟。
CON组患者在麻醉诱导前10 min以上分别给予生理盐水20 ml和生理盐水20 ml，随后每小时持续静脉滴注生理盐水20 ml和生理盐水20 ml，直至手术结束前30 min
患者在麻醉诱导前 10 分钟内静脉推注利多卡因 (2%) 1.5 mg/kg 分别用生理盐水配成 20ml 和 20ml 生理盐水，随后连续静脉滴注利多卡因 1.5 mg/kg 补足至手术结束前30分钟，每小时分别给予20ml和20ml生理盐水。
患者在麻醉诱导前10分钟内静脉推注右美托咪定0.5μg/kg分别用生理盐水和20ml生理盐水配成20ml，随后连续静脉滴注右美托咪定0.4μg/kg配成20ml和20ml生理盐水分别在手术结束前 30 分钟，每小时注射一次生理盐水。
其他名称：
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实验性的：输注生理盐水对 PONV 的影响
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LD组患者在麻醉诱导前10 min以上分别静脉推注利多卡因（2%）1.5 mg/kg和右美托咪定0.5 µg/kg用生理盐水稀释至20 ml，随后以一定速度连续静脉滴注利多卡因 1.5 mg/kg 和右美托咪定 0.4 µg/kg 每小时补足 20 mL，直至手术结束前 30 分钟。
CON组患者在麻醉诱导前10 min以上分别给予生理盐水20 ml和生理盐水20 ml，随后每小时持续静脉滴注生理盐水20 ml和生理盐水20 ml，直至手术结束前30 min
患者在麻醉诱导前 10 分钟内静脉推注利多卡因 (2%) 1.5 mg/kg 分别用生理盐水配成 20ml 和 20ml 生理盐水，随后连续静脉滴注利多卡因 1.5 mg/kg 补足至手术结束前30分钟，每小时分别给予20ml和20ml生理盐水。
患者在麻醉诱导前10分钟内静脉推注右美托咪定0.5μg/kg分别用生理盐水和20ml生理盐水配成20ml，随后连续静脉滴注右美托咪定0.4μg/kg配成20ml和20ml生理盐水分别在手术结束前 30 分钟，每小时注射一次生理盐水。
其他名称：
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实验性的：输注利多卡因对 PONV 的影响
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LD组患者在麻醉诱导前10 min以上分别静脉推注利多卡因（2%）1.5 mg/kg和右美托咪定0.5 µg/kg用生理盐水稀释至20 ml，随后以一定速度连续静脉滴注利多卡因 1.5 mg/kg 和右美托咪定 0.4 µg/kg 每小时补足 20 mL，直至手术结束前 30 分钟。
CON组患者在麻醉诱导前10 min以上分别给予生理盐水20 ml和生理盐水20 ml，随后每小时持续静脉滴注生理盐水20 ml和生理盐水20 ml，直至手术结束前30 min
患者在麻醉诱导前 10 分钟内静脉推注利多卡因 (2%) 1.5 mg/kg 分别用生理盐水配成 20ml 和 20ml 生理盐水，随后连续静脉滴注利多卡因 1.5 mg/kg 补足至手术结束前30分钟，每小时分别给予20ml和20ml生理盐水。
患者在麻醉诱导前10分钟内静脉推注右美托咪定0.5μg/kg分别用生理盐水和20ml生理盐水配成20ml，随后连续静脉滴注右美托咪定0.4μg/kg配成20ml和20ml生理盐水分别在手术结束前 30 分钟，每小时注射一次生理盐水。
其他名称：
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实验性的：输注右美托咪定对PONV的影响
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LD组患者在麻醉诱导前10 min以上分别静脉推注利多卡因（2%）1.5 mg/kg和右美托咪定0.5 µg/kg用生理盐水稀释至20 ml，随后以一定速度连续静脉滴注利多卡因 1.5 mg/kg 和右美托咪定 0.4 µg/kg 每小时补足 20 mL，直至手术结束前 30 分钟。
CON组患者在麻醉诱导前10 min以上分别给予生理盐水20 ml和生理盐水20 ml，随后每小时持续静脉滴注生理盐水20 ml和生理盐水20 ml，直至手术结束前30 min
患者在麻醉诱导前 10 分钟内静脉推注利多卡因 (2%) 1.5 mg/kg 分别用生理盐水配成 20ml 和 20ml 生理盐水，随后连续静脉滴注利多卡因 1.5 mg/kg 补足至手术结束前30分钟，每小时分别给予20ml和20ml生理盐水。
患者在麻醉诱导前10分钟内静脉推注右美托咪定0.5μg/kg分别用生理盐水和20ml生理盐水配成20ml，随后连续静脉滴注右美托咪定0.4μg/kg配成20ml和20ml生理盐水分别在手术结束前 30 分钟，每小时注射一次生理盐水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心
大体时间：手术后0-2小时
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我们的主要结果是手术后 0-2 小时内恶心的发生率
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手术后0-2小时
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术后恶心
大体时间：手术后2-24小时
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我们的主要结果是术后 2-24 小时内恶心的发生率
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手术后2-24小时
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术后恶心
大体时间：手术后24-48小时
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我们的主要结果是术后 24-48 小时内恶心的发生率
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手术后24-48小时
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术后呕吐
大体时间：手术后0-2小时
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我们的主要结果是手术后 0-2 小时内呕吐的发生率
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手术后0-2小时
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术后呕吐
大体时间：手术后2-24小时
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我们的主要结果是手术后 2-24 小时内呕吐的发生率
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手术后2-24小时
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术后呕吐
大体时间：手术后24-48小时
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我们的主要结果是手术后 24-48 小时内呕吐的发生率
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手术后24-48小时
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：手术后0-2小时
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我们的主要结果是术后 0-2 小时内 PONV 的发生率
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手术后0-2小时
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：手术后2-24小时
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我们的主要结果是术后 2-24 小时内 PONV 的发生率
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手术后2-24小时
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：手术后24-48小时
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我们的主要结果是术后 24-48 小时内 PONV 的发生率
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手术后24-48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月12日
研究注册日期
首次提交
2019年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- xuwen
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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