Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin kombinert med lidokain infusjon påvirker PONV

10. mars 2022 oppdatert av: Anqing Municipal Hospital

Effekter av kombinasjon intravenøs deksmedetomidin og lidokain på postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk hysterektomi med generell anestesi

BAKGRUNN: Få undersøkelser har vist at intravenøst ​​(IV) lidokain eller dexmedetomidin reduserte forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV). Etterforskerne undersøkte om IV lidokain pluss dexmedetomidininfusjon bedre kunne redusere forekomsten av PONV etter laparoskopisk hysterektomi.

METODER: To hundre og førti kvinner med elektiv laparoskopisk hysterektomi ble tilfeldig delt inn i fire grupper: kontrollgruppen (gruppe C, n=60) fikk like mye saltvann, lidokaingruppen (gruppe L, n=60) fikk IV lidokain (bolusinfusjon på 1,5 mg/kg over 10 minutter, 1,5 mg/kg/time kontinuerlig infusjon), deksmedetomidingruppen (gruppe D, n=60) fikk administrering av dexmedetomidin (bolusinfusjon på 0,5 µg/kg over 10 minutter, 0,4 µg /kg/time kontinuerlig infusjon), lidokain pluss deksmedetomidin-gruppen (gruppe LD, n=60) fikk kombinasjon av lidokain (bolusinfusjon på 1,5 mg/kg over 10 minutter, 1,5 mg/kg/time kontinuerlig infusjon) og deksmedetomidinadministrasjon ( bolusinfusjon på 0,5 µg/kg over 10 minutter, 0,4 µg/kg/time kontinuerlig infusjon). Primært utfall var forekomsten av de første 48 timene kvalme, oppkast og PONV etter operasjonen. De sekundære resultatene inkluderte perioperativt forbruk av propofol og remifentanil, postoperativt fentanylbehov, Ramsay sedasjonsscore og bradykardi under opphold i post-anestesiavdelingen (PACU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusⅠog Ⅱ
  • Alder 40-60 år
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot lokalbedøvelse
  • BMI>30
  • Alvorlig luftveissykdom
  • Nyre- eller leverinsuffisiens
  • Historie om preoperativ opioider medisinering og psykiatrisk
  • preoperativ bradykardi
  • preoperativ atrioventrikulær blokk
  • Personer som opplevde alvorlig hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk [MAP] <60 mmHg) eller bradykardi (hjertefrekvens [HR] <40 bpm), urticaria eller arytmi under infusjonsperioden for lidokain og dexmedetomidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin kombinert med lidokain infusjon påvirker PONV
Legemiddel: infusjon av lidokain og dexmedetomidin
Pasientene fikk IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortynnet med normalt saltvann til 20 ml i LD-gruppen henholdsvis over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon med hastighet av lidokain 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,4 µg/kg tilsatt henholdsvis 20 ml hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Saltvannsinfusjon
Pasientene fikk henholdsvis 20 ml normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann i CON-gruppen over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon 20 ml normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Lidokain infusjon
pasienter fikk en IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg laget til henholdsvis 20 ml med normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV infusjon av lidokain 1,5 mg/kg fylt opp til henholdsvis 20 ml og 20 ml vanlig saltvann hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Dexmedetomidininfusjon
Pasientene fikk IV bolusinfusjon av dexmedetomidin 0,5 μg/kg laget til henholdsvis 20 ml med normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av dexmedetomidin 0,4 μg/kg opp til 20 ml normal og 20 ml saltvann hver time til 30 min før avsluttet operasjon, henholdsvis.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin
Eksperimentell: Effekt av infusjonssaltvann på PONV
Legemiddel: infusjon av lidokain og dexmedetomidin
Pasientene fikk IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortynnet med normalt saltvann til 20 ml i LD-gruppen henholdsvis over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon med hastighet av lidokain 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,4 µg/kg tilsatt henholdsvis 20 ml hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Saltvannsinfusjon
Pasientene fikk henholdsvis 20 ml normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann i CON-gruppen over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon 20 ml normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Lidokain infusjon
pasienter fikk en IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg laget til henholdsvis 20 ml med normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV infusjon av lidokain 1,5 mg/kg fylt opp til henholdsvis 20 ml og 20 ml vanlig saltvann hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Dexmedetomidininfusjon
Pasientene fikk IV bolusinfusjon av dexmedetomidin 0,5 μg/kg laget til henholdsvis 20 ml med normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av dexmedetomidin 0,4 μg/kg opp til 20 ml normal og 20 ml saltvann hver time til 30 min før avsluttet operasjon, henholdsvis.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin
Eksperimentell: Effekt av infusjonslidokain på PONV
Legemiddel: infusjon av lidokain og dexmedetomidin
Pasientene fikk IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortynnet med normalt saltvann til 20 ml i LD-gruppen henholdsvis over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon med hastighet av lidokain 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,4 µg/kg tilsatt henholdsvis 20 ml hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Saltvannsinfusjon
Pasientene fikk henholdsvis 20 ml normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann i CON-gruppen over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon 20 ml normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Lidokain infusjon
pasienter fikk en IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg laget til henholdsvis 20 ml med normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV infusjon av lidokain 1,5 mg/kg fylt opp til henholdsvis 20 ml og 20 ml vanlig saltvann hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Dexmedetomidininfusjon
Pasientene fikk IV bolusinfusjon av dexmedetomidin 0,5 μg/kg laget til henholdsvis 20 ml med normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av dexmedetomidin 0,4 μg/kg opp til 20 ml normal og 20 ml saltvann hver time til 30 min før avsluttet operasjon, henholdsvis.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin
Eksperimentell: Effekt av infusjon av dexmedetomidin på PONV
Legemiddel: infusjon av lidokain og dexmedetomidin
Pasientene fikk IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortynnet med normalt saltvann til 20 ml i LD-gruppen henholdsvis over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon med hastighet av lidokain 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,4 µg/kg tilsatt henholdsvis 20 ml hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Saltvannsinfusjon
Pasientene fikk henholdsvis 20 ml normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann i CON-gruppen over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon 20 ml normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Lidokain infusjon
pasienter fikk en IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg laget til henholdsvis 20 ml med normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV infusjon av lidokain 1,5 mg/kg fylt opp til henholdsvis 20 ml og 20 ml vanlig saltvann hver time inntil 30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Dexmedetomidininfusjon
Pasientene fikk IV bolusinfusjon av dexmedetomidin 0,5 μg/kg laget til henholdsvis 20 ml med normalt saltvann og 20 ml normalt saltvann over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av dexmedetomidin 0,4 μg/kg opp til 20 ml normal og 20 ml saltvann hver time til 30 min før avsluttet operasjon, henholdsvis.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme
Tidsramme: 0-2 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av kvalme i løpet av 0-2 timer etter operasjonen
0-2 timer etter operasjonen
postoperativ kvalme
Tidsramme: 2-24 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av kvalme i løpet av 2-24 timer etter operasjonen
2-24 timer etter operasjonen
postoperativ kvalme
Tidsramme: 24-48 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av kvalme i løpet av 24-48 timer etter operasjonen
24-48 timer etter operasjonen
postoperative oppkast
Tidsramme: 0-2 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av oppkast i løpet av 0-2 timer etter operasjonen
0-2 timer etter operasjonen
postoperative oppkast
Tidsramme: 2-24 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av oppkast i løpet av 2-24 timer etter operasjonen
2-24 timer etter operasjonen
postoperative oppkast
Tidsramme: 24-48 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av oppkast i løpet av 24-48 timer etter operasjonen
24-48 timer etter operasjonen
postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 0-2 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av PONV i løpet av 0-2 timer etter operasjonen
0-2 timer etter operasjonen
postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 2-24 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av PONV i løpet av 2-24 timer etter operasjonen
2-24 timer etter operasjonen
postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24-48 timer etter operasjonen
Vårt primære resultat var forekomsten av PONV i løpet av 24-48 timer etter operasjonen
24-48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • xuwen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere