이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PONV에 영향을 미치는 리도카인 주입과 결합된 덱스메데토미딘

2022년 3월 10일 업데이트: Anqing Municipal Hospital

전신마취 하 복강경 자궁적출술 후 Dexmedetomidine과 Lidocaine의 정맥주입이 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향

배경: 정맥(IV) 리도카인 또는 덱스메데토미딘이 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률을 감소시킨다는 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 IV 리도카인과 덱스메데토미딘 주입이 복강경 자궁적출술 후 PONV의 발병률을 더 잘 감소시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.

방법: 선택적 복강경 자궁절제술을 받은 240명의 여성을 무작위로 4개의 그룹으로 나누었습니다: 대조군 그룹(그룹 C, n=60)은 동일한 부피의 식염수를 투여받았고, 리도카인 그룹(그룹 L, n=60)은 IV 리도카인을 투여받았습니다. (10분에 걸쳐 1.5 mg/kg의 볼루스 주입, 1.5 mg/kg/h 연속 주입), 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D, n=60)은 덱스메데토미딘 투여를 받았다(10분에 걸쳐 0.5 μg/kg의 볼루스 주입, 0.4 μg /kg/h 연속 주입), 리도카인 플러스 덱스메데토미딘 그룹(그룹 LD, n=60)은 리도카인(10분에 걸쳐 1.5mg/kg의 일시 주입, 1.5mg/kg/h 연속 주입) 및 덱스메데토미딘 투여의 조합을 받았다( 10분 동안 0.5µg/kg의 일시 주입, 0.4µg/kg/h 연속 주입). 1차 결과는 수술 후 처음 48시간 동안 메스꺼움, 구토 및 PONV의 발생률이었습니다. 2차 결과에는 수술 전후 프로포폴 및 레미펜타닐 소비, 수술 후 펜타닐 요구량, Ramsay 진정 점수, 마취 후 치료실(PACU) 체류 중 서맥이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, 중국, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 Ⅰ 및 Ⅱ
  • 40~60세
  • 선택적 복강경 자궁 절제술 예정

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • BMI>30
  • 심한 호흡기 질환
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 수술 전 오피오이드 약물 및 정신과 병력
  • 수술 전 서맥
  • 수술 전 방실 차단
  • 리도카인 및 덱스메데토미딘 주입 기간 동안 심한 저혈압(평균 동맥압[MAP] <60 mmHg) 또는 서맥(심박수[HR] <40 bpm), 두드러기 또는 부정맥을 경험한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PONV에 영향을 미치는 리도카인 주입과 결합된 덱스메데토미딘
의약품: 리도카인 및 덱스메데토미딘 주입
환자는 LD 그룹에서 생리 식염수로 각각 20ml로 희석된 리도카인(2%) 1.5mg/kg 및 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 마취 유도 전 10분에 걸쳐 IV 볼루스 주입을 받은 후 속도로 연속 IV 주입을 받았습니다. 리도카인 1.5 mg/kg과 덱스메데토미딘 0.4 µg/kg을 각각 매시간 20 mL씩 작업 종료 30분 전까지 만들어줍니다.
의약품: 식염수 주입
CON군은 마취유도 10분전부터 생리식염수 20ml, 생리식염수 20ml를 투여한 후 수술종료 30분전까지 1시간마다 생리식염수 20ml, 생리식염수 20ml를 지속적으로 IV 주입하였다.
의약품: 리도카인 주입
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 20ml와 생리 식염수 20ml로 리도카인(2%) 1.5mg/kg을 IV 볼루스 주입한 후 리도카인 1.5mg/kg을 지속적으로 IV 주입했습니다. 작업종료 30분전까지 1시간마다 20ml, 20ml 생리식염수를 주입한다.
의약품: 덱스메데토미딘 주입
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 20ml 및 생리 식염수 20ml로 만든 덱스메데토미딘 0.5μg/kg의 IV 볼루스 주입을 받은 후, 덱스메데토미딘 0.4μg/kg을 20ml 및 20ml로 만든 연속 IV 주입을 받았습니다. 작동 종료 30분 전까지 1시간마다 식염수를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘
실험적: PONV에 대한 주입 식염수 효과
의약품: 리도카인 및 덱스메데토미딘 주입
환자는 LD 그룹에서 생리 식염수로 각각 20ml로 희석된 리도카인(2%) 1.5mg/kg 및 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 마취 유도 전 10분에 걸쳐 IV 볼루스 주입을 받은 후 속도로 연속 IV 주입을 받았습니다. 리도카인 1.5 mg/kg과 덱스메데토미딘 0.4 µg/kg을 각각 매시간 20 mL씩 작업 종료 30분 전까지 만들어줍니다.
의약품: 식염수 주입
CON군은 마취유도 10분전부터 생리식염수 20ml, 생리식염수 20ml를 투여한 후 수술종료 30분전까지 1시간마다 생리식염수 20ml, 생리식염수 20ml를 지속적으로 IV 주입하였다.
의약품: 리도카인 주입
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 20ml와 생리 식염수 20ml로 리도카인(2%) 1.5mg/kg을 IV 볼루스 주입한 후 리도카인 1.5mg/kg을 지속적으로 IV 주입했습니다. 작업종료 30분전까지 1시간마다 20ml, 20ml 생리식염수를 주입한다.
의약품: 덱스메데토미딘 주입
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 20ml 및 생리 식염수 20ml로 만든 덱스메데토미딘 0.5μg/kg의 IV 볼루스 주입을 받은 후, 덱스메데토미딘 0.4μg/kg을 20ml 및 20ml로 만든 연속 IV 주입을 받았습니다. 작동 종료 30분 전까지 1시간마다 식염수를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘
실험적: PONV에 대한 주입 리도카인의 효과
의약품: 리도카인 및 덱스메데토미딘 주입
환자는 LD 그룹에서 생리 식염수로 각각 20ml로 희석된 리도카인(2%) 1.5mg/kg 및 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 마취 유도 전 10분에 걸쳐 IV 볼루스 주입을 받은 후 속도로 연속 IV 주입을 받았습니다. 리도카인 1.5 mg/kg과 덱스메데토미딘 0.4 µg/kg을 각각 매시간 20 mL씩 작업 종료 30분 전까지 만들어줍니다.
의약품: 식염수 주입
CON군은 마취유도 10분전부터 생리식염수 20ml, 생리식염수 20ml를 투여한 후 수술종료 30분전까지 1시간마다 생리식염수 20ml, 생리식염수 20ml를 지속적으로 IV 주입하였다.
의약품: 리도카인 주입
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 20ml와 생리 식염수 20ml로 리도카인(2%) 1.5mg/kg을 IV 볼루스 주입한 후 리도카인 1.5mg/kg을 지속적으로 IV 주입했습니다. 작업종료 30분전까지 1시간마다 20ml, 20ml 생리식염수를 주입한다.
의약품: 덱스메데토미딘 주입
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 20ml 및 생리 식염수 20ml로 만든 덱스메데토미딘 0.5μg/kg의 IV 볼루스 주입을 받은 후, 덱스메데토미딘 0.4μg/kg을 20ml 및 20ml로 만든 연속 IV 주입을 받았습니다. 작동 종료 30분 전까지 1시간마다 식염수를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘
실험적: PONV에 대한 주입 덱스메데토미딘의 효과
의약품: 리도카인 및 덱스메데토미딘 주입
환자는 LD 그룹에서 생리 식염수로 각각 20ml로 희석된 리도카인(2%) 1.5mg/kg 및 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 마취 유도 전 10분에 걸쳐 IV 볼루스 주입을 받은 후 속도로 연속 IV 주입을 받았습니다. 리도카인 1.5 mg/kg과 덱스메데토미딘 0.4 µg/kg을 각각 매시간 20 mL씩 작업 종료 30분 전까지 만들어줍니다.
의약품: 식염수 주입
CON군은 마취유도 10분전부터 생리식염수 20ml, 생리식염수 20ml를 투여한 후 수술종료 30분전까지 1시간마다 생리식염수 20ml, 생리식염수 20ml를 지속적으로 IV 주입하였다.
의약품: 리도카인 주입
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 20ml와 생리 식염수 20ml로 리도카인(2%) 1.5mg/kg을 IV 볼루스 주입한 후 리도카인 1.5mg/kg을 지속적으로 IV 주입했습니다. 작업종료 30분전까지 1시간마다 20ml, 20ml 생리식염수를 주입한다.
의약품: 덱스메데토미딘 주입
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 20ml 및 생리 식염수 20ml로 만든 덱스메데토미딘 0.5μg/kg의 IV 볼루스 주입을 받은 후, 덱스메데토미딘 0.4μg/kg을 20ml 및 20ml로 만든 연속 IV 주입을 받았습니다. 작동 종료 30분 전까지 1시간마다 식염수를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 0~2시간
우리의 주요 결과는 수술 후 0-2시간 동안 메스꺼움의 발생률이었습니다.
수술 후 0~2시간
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 2~24시간
우리의 주요 결과는 수술 후 2-24시간 동안 메스꺼움의 발생률이었습니다.
수술 후 2~24시간
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 24~48시간
우리의 주요 결과는 수술 후 24-48시간 동안 메스꺼움의 발생률이었습니다.
수술 후 24~48시간
수술 후 구토
기간: 수술 후 0~2시간
우리의 주요 결과는 수술 후 0-2시간 동안의 구토 발생률이었습니다.
수술 후 0~2시간
수술 후 구토
기간: 수술 후 2~24시간
우리의 주요 결과는 수술 후 2-24시간 동안의 구토 발생률이었습니다.
수술 후 2~24시간
수술 후 구토
기간: 수술 후 24~48시간
우리의 주요 결과는 수술 후 24-48시간 동안의 구토 발생률이었습니다.
수술 후 24~48시간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 0~2시간
우리의 주요 결과는 수술 후 0-2시간 동안의 PONV 발생률이었습니다.
수술 후 0~2시간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 2~24시간
우리의 주요 결과는 수술 후 2-24시간 동안의 PONV 발생률이었습니다.
수술 후 2~24시간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 24~48시간
우리의 주요 결과는 수술 후 24-48시간 동안의 PONV 발생률이었습니다.
수술 후 24~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anqing Municipal Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • xuwen

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

리도카인 및 덱스메데토미딘 주입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다