Deksmedetomidiini yhdistettynä lidokaiini-infuusion kanssa vaikuttaa PONV:hen
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Anqing Municipal Hospital
Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin ja lidokaiinin yhdistelmän vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen yleisanestesialla
TAUSTA: Harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että suonensisäinen (IV) lidokaiini tai deksmedetomidiini vähensi postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuutta. Tutkijat selvittivät, voisiko IV lidokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusio vähentää paremmin PONV:n ilmaantuvuutta laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen.
MENETELMÄT: Kaksisataaneljäkymmentä naista, joilla oli elektiivinen laparoskooppinen kohdunpoisto, jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: kontrolliryhmä (ryhmä C, n=60) sai saman määrän suolaliuosta, lidokaiiniryhmä (ryhmä L, n=60) IV lidokaiinia. (bolusinfuusio 1,5 mg/kg 10 minuutin aikana, 1,5 mg/kg/h jatkuva infuusio), deksmedetomidiiniryhmä (ryhmä D, n = 60) sai deksmedetomidiinia (bolusinfuusio 0,5 µg/kg 10 minuutin aikana, 0,4 µg /kg/h jatkuva infuusio), lidokaiinin ja deksmedetomidiinin ryhmä (ryhmä LD, n=60) sai lidokaiinin (1,5 mg/kg bolusinfuusio 10 minuutin aikana, 1,5 mg/kg/h jatkuva infuusio) ja deksmedetomidiinin yhdistelmän ( bolusinfuusio 0,5 µg/kg 10 minuutin aikana, 0,4 µg/kg/h jatkuva infuusio). Ensisijainen tulos oli ensimmäisen 48 tunnin pahoinvoinnin, oksentelun ja PONV:n esiintyvyys leikkauksen jälkeen. Toissijaisia seurauksia olivat perioperatiivinen propofolin ja remifentaniilin käyttö, leikkauksen jälkeinen fentanyylin tarve, Ramsayn sedaatiopisteet ja bradykardia anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kiina, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaⅠja Ⅱ
- Ikäraja 40-60 vuotta
- Suunniteltu valinnaiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
- BMI > 30
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Preoperatiivisten opioidien lääkitys ja psykiatrinen historia
- preoperatiivinen bradykardia
- preoperatiivinen atrioventrikulaarinen salpaus
- Koehenkilöt, joilla on ollut vaikea hypotensio (keskimääräinen valtimopaine [MAP] < 60 mmHg) tai bradykardia (syke [HR] < 40 bpm), nokkosihottuma tai rytmihäiriö lidokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini yhdistettynä lidokaiini-infuusion kanssa vaikuttaa PONV:hen
|
Potilaat saivat IV-bolusinfuusion lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 20 ml:ksi LD-ryhmässä 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, mitä seurasi jatkuva IV-infuusio nopeudella Lidokaiinia 1,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,4 µg/kg lisättynä 20 ml:aan joka tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, vastaavasti.
Potilaat saivat CON-ryhmässä 20 ml normaalia suolaliuosta ja 20 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio 20 ml normaalia suolaliuosta ja 20 ml normaalia suolaliuosta joka tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
potilaat saivat IV bolusinfuusion lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg 20 ml:ksi normaalia suolaliuosta ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio lidokaiinia 1,5 mg/kg. 20 ml:aan ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta joka tunti 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Potilaat saivat IV bolusinfuusion deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg, joka oli valmistettu 20 ml:ksi normaalia suolaliuosta ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta, 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio deksmedetomidiinia 0,4 μg/kg 20 ml:ksi normaaliksi ja 20 ml:ksi. keittosuolaliuosta tunnin välein 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Infuusiokeittosuolaliuoksen vaikutus PONV:hen
|
Potilaat saivat IV-bolusinfuusion lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 20 ml:ksi LD-ryhmässä 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, mitä seurasi jatkuva IV-infuusio nopeudella Lidokaiinia 1,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,4 µg/kg lisättynä 20 ml:aan joka tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, vastaavasti.
Potilaat saivat CON-ryhmässä 20 ml normaalia suolaliuosta ja 20 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio 20 ml normaalia suolaliuosta ja 20 ml normaalia suolaliuosta joka tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
potilaat saivat IV bolusinfuusion lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg 20 ml:ksi normaalia suolaliuosta ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio lidokaiinia 1,5 mg/kg. 20 ml:aan ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta joka tunti 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Potilaat saivat IV bolusinfuusion deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg, joka oli valmistettu 20 ml:ksi normaalia suolaliuosta ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta, 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio deksmedetomidiinia 0,4 μg/kg 20 ml:ksi normaaliksi ja 20 ml:ksi. keittosuolaliuosta tunnin välein 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lidokaiinin infuusiovaikutus PONV:hen
|
Potilaat saivat IV-bolusinfuusion lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 20 ml:ksi LD-ryhmässä 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, mitä seurasi jatkuva IV-infuusio nopeudella Lidokaiinia 1,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,4 µg/kg lisättynä 20 ml:aan joka tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, vastaavasti.
Potilaat saivat CON-ryhmässä 20 ml normaalia suolaliuosta ja 20 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio 20 ml normaalia suolaliuosta ja 20 ml normaalia suolaliuosta joka tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
potilaat saivat IV bolusinfuusion lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg 20 ml:ksi normaalia suolaliuosta ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio lidokaiinia 1,5 mg/kg. 20 ml:aan ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta joka tunti 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Potilaat saivat IV bolusinfuusion deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg, joka oli valmistettu 20 ml:ksi normaalia suolaliuosta ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta, 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio deksmedetomidiinia 0,4 μg/kg 20 ml:ksi normaaliksi ja 20 ml:ksi. keittosuolaliuosta tunnin välein 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiinin infuusiovaikutus PONV:hen
|
Potilaat saivat IV-bolusinfuusion lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 20 ml:ksi LD-ryhmässä 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, mitä seurasi jatkuva IV-infuusio nopeudella Lidokaiinia 1,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,4 µg/kg lisättynä 20 ml:aan joka tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, vastaavasti.
Potilaat saivat CON-ryhmässä 20 ml normaalia suolaliuosta ja 20 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio 20 ml normaalia suolaliuosta ja 20 ml normaalia suolaliuosta joka tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
potilaat saivat IV bolusinfuusion lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg 20 ml:ksi normaalia suolaliuosta ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio lidokaiinia 1,5 mg/kg. 20 ml:aan ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta joka tunti 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Potilaat saivat IV bolusinfuusion deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg, joka oli valmistettu 20 ml:ksi normaalia suolaliuosta ja 20 ml:aan normaalia suolaliuosta, 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio deksmedetomidiinia 0,4 μg/kg 20 ml:ksi normaaliksi ja 20 ml:ksi. keittosuolaliuosta tunnin välein 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli pahoinvoinnin ilmaantuvuus 0-2 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
0-2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli pahoinvoinnin ilmaantuvuus 2-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli pahoinvoinnin ilmaantuvuus 24-48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen oksentelu
Aikaikkuna: 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli oksentelun ilmaantuvuus 0-2 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
0-2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen oksentelu
Aikaikkuna: 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli oksentelun ilmaantuvuus 2-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen oksentelu
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli oksentelun ilmaantuvuus 24-48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli PONV:n ilmaantuvuus 0–2 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
0-2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli PONV:n ilmaantuvuus 2–24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli PONV:n ilmaantuvuus 24–48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksmedetomidiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- xuwen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .