La infusión de dexmedetomidina combinada con lidocaína afecta las NVPO
10 de marzo de 2022 actualizado por: Anqing Municipal Hospital
Efectos de la combinación de dexmedetomidina y lidocaína intravenosas sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios después de una histerectomía laparoscópica con anestesia general
ANTECEDENTES: Pocas investigaciones han manifestado que la lidocaína intravenosa (IV) o la dexmedetomidina disminuyeron la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO). Los investigadores investigaron si la infusión de lidocaína IV más dexmedetomidina podría reducir mejor la incidencia de NVPO después de la histerectomía laparoscópica.
MÉTODOS: Doscientas cuarenta mujeres con histerectomía laparoscópica electiva se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos: el grupo de control (grupo C, n=60) recibió un volumen igual de solución salina, el grupo de lidocaína (grupo L, n=60) recibió lidocaína IV (infusión en bolo de 1,5 mg/kg durante 10 min, 1,5 mg/kg/h en infusión continua), el grupo de dexmedetomidina (grupo D, n=60) recibió administración de dexmedetomidina (infusión en bolo de 0,5 µg/kg durante 10 min, 0,4 µg /kg/h infusión continua), el grupo de lidocaína más dexmedetomidina (grupo LD, n=60) recibió una combinación de lidocaína (infusión en bolo de 1,5 mg/kg durante 10 min, 1,5 mg/kg/h infusión continua) y administración de dexmedetomidina ( infusión en bolo de 0,5 µg/kg durante 10 min, 0,4 µg/kg/h infusión continua). El resultado primario fue la incidencia de las primeras 48 h de náuseas, vómitos y NVPO después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron el consumo perioperatorio de propofol y remifentanilo, el requerimiento de fentanilo posoperatorio, la puntuación de sedación de Ramsay y la bradicardia durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Porcelana, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físicoⅠ y Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Edad 40-60 años
- Programada para histerectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- IMC>30
- Enfermedad respiratoria grave
- Insuficiencia renal o hepática
- Antecedentes de medicación preoperatoria con opiáceos y psiquiátrica.
- bradicardia preoperatoria
- bloqueo auriculoventricular preoperatorio
- Sujetos que experimentaron hipotensión grave (presión arterial media [PAM] <60 mmHg) o bradicardia (frecuencia cardíaca [FC] <40 lpm), urticaria o arritmia durante el período de infusión de lidocaína y dexmedetomidina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La infusión de dexmedetomidina combinada con lidocaína afecta las NVPO
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Los pacientes recibieron una infusión IV en bolo de lidocaína (2 %) 1,5 mg/kg y dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluida con solución salina normal a 20 ml en el grupo LD respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua a una velocidad de lidocaína 1,5 mg/kg y dexmedetomidina 0,4 µg/kg hasta 20 mL cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los pacientes recibieron 20 ml de solución salina normal y 20 ml de solución salina normal en el grupo CON respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguidos de una infusión IV continua de 20 ml de solución salina normal y 20 ml de solución salina normal cada hora hasta 30 minutos antes del final de la cirugía.
los pacientes recibieron una infusión IV en bolo de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg hasta 20 ml con solución salina normal y 20 ml de solución salina normal respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de lidocaína 1,5 mg/kg hasta a 20 ml y 20 ml de solución salina normal cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo IV de dexmedetomidina 0,5 μg/kg hasta 20 ml con solución salina normal y 20 ml de solución salina normal respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de dexmedetomidina 0,4 μg/kg hasta 20 ml y 20 ml de solución salina normal. solución salina cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Otros nombres:
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Experimental: Efecto de la infusión de solución salina en NVPO
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Los pacientes recibieron una infusión IV en bolo de lidocaína (2 %) 1,5 mg/kg y dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluida con solución salina normal a 20 ml en el grupo LD respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua a una velocidad de lidocaína 1,5 mg/kg y dexmedetomidina 0,4 µg/kg hasta 20 mL cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los pacientes recibieron 20 ml de solución salina normal y 20 ml de solución salina normal en el grupo CON respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguidos de una infusión IV continua de 20 ml de solución salina normal y 20 ml de solución salina normal cada hora hasta 30 minutos antes del final de la cirugía.
los pacientes recibieron una infusión IV en bolo de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg hasta 20 ml con solución salina normal y 20 ml de solución salina normal respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de lidocaína 1,5 mg/kg hasta a 20 ml y 20 ml de solución salina normal cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo IV de dexmedetomidina 0,5 μg/kg hasta 20 ml con solución salina normal y 20 ml de solución salina normal respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de dexmedetomidina 0,4 μg/kg hasta 20 ml y 20 ml de solución salina normal. solución salina cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Otros nombres:
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Experimental: Efecto de la infusión de lidocaína en NVPO
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Los pacientes recibieron una infusión IV en bolo de lidocaína (2 %) 1,5 mg/kg y dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluida con solución salina normal a 20 ml en el grupo LD respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua a una velocidad de lidocaína 1,5 mg/kg y dexmedetomidina 0,4 µg/kg hasta 20 mL cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los pacientes recibieron 20 ml de solución salina normal y 20 ml de solución salina normal en el grupo CON respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguidos de una infusión IV continua de 20 ml de solución salina normal y 20 ml de solución salina normal cada hora hasta 30 minutos antes del final de la cirugía.
los pacientes recibieron una infusión IV en bolo de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg hasta 20 ml con solución salina normal y 20 ml de solución salina normal respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de lidocaína 1,5 mg/kg hasta a 20 ml y 20 ml de solución salina normal cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo IV de dexmedetomidina 0,5 μg/kg hasta 20 ml con solución salina normal y 20 ml de solución salina normal respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de dexmedetomidina 0,4 μg/kg hasta 20 ml y 20 ml de solución salina normal. solución salina cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Otros nombres:
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Experimental: Efecto de la infusión de dexmedetomidina sobre las NVPO
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Los pacientes recibieron una infusión IV en bolo de lidocaína (2 %) 1,5 mg/kg y dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluida con solución salina normal a 20 ml en el grupo LD respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua a una velocidad de lidocaína 1,5 mg/kg y dexmedetomidina 0,4 µg/kg hasta 20 mL cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los pacientes recibieron 20 ml de solución salina normal y 20 ml de solución salina normal en el grupo CON respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguidos de una infusión IV continua de 20 ml de solución salina normal y 20 ml de solución salina normal cada hora hasta 30 minutos antes del final de la cirugía.
los pacientes recibieron una infusión IV en bolo de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg hasta 20 ml con solución salina normal y 20 ml de solución salina normal respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de lidocaína 1,5 mg/kg hasta a 20 ml y 20 ml de solución salina normal cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo IV de dexmedetomidina 0,5 μg/kg hasta 20 ml con solución salina normal y 20 ml de solución salina normal respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de dexmedetomidina 0,4 μg/kg hasta 20 ml y 20 ml de solución salina normal. solución salina cada hora hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 0-2 horas después de la cirugía
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El resultado primario fue la incidencia de náuseas durante las 0-2 horas posteriores a la cirugía.
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0-2 horas después de la cirugía
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náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 2-24 horas después de la cirugía
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El resultado primario fue la incidencia de náuseas durante las 2 a 24 horas posteriores a la cirugía.
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2-24 horas después de la cirugía
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náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la cirugía
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El resultado primario fue la incidencia de náuseas durante las 24-48 horas posteriores a la cirugía.
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24-48 horas después de la cirugía
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vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 0-2 horas después de la cirugía
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El resultado primario fue la incidencia de vómitos durante las 0-2 horas posteriores a la cirugía.
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0-2 horas después de la cirugía
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vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 2-24 horas después de la cirugía
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El resultado primario fue la incidencia de vómitos durante las 2-24 horas posteriores a la cirugía.
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2-24 horas después de la cirugía
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vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la cirugía
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Nuestro resultado primario fue la incidencia de vómitos durante las 24-48 horas posteriores a la cirugía.
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24-48 horas después de la cirugía
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náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 0-2 horas después de la cirugía
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Nuestro resultado primario fue la incidencia de NVPO durante las 0-2 horas posteriores a la cirugía.
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0-2 horas después de la cirugía
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náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 2-24 horas después de la cirugía
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Nuestro resultado primario fue la incidencia de NVPO durante las 2-24 horas posteriores a la cirugía.
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2-24 horas después de la cirugía
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náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la cirugía
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Nuestro resultado primario fue la incidencia de NVPO durante las 24-48 horas posteriores a la cirugía.
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24-48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- xuwen
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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