デクスメデトミジンとリドカイン注入の併用は PONV に影響する
2022年3月10日 更新者：Anqing Municipal Hospital
全身麻酔による腹腔鏡下子宮摘出術後の術後の吐き気と嘔吐に対するデクスメデトミジンとリドカインの併用静脈内投与の効果
[背景]静脈内（IV）リドカインまたはデクスメデトミジンが術後の悪心および嘔吐（PONV）の発生率を低下させたことを明らかにした研究はほとんどありません。 研究者らは、IVリドカインとデクスメデトミジンの注入が、腹腔鏡下子宮摘出術後のPONVの発生率をより適切に低下させるかどうかを調査しました。
方法: 待機的腹腔鏡下子宮摘出術を受けた 240 人の女性を無作為に 4 つのグループに分けた: 対照グループ (グループ C、n=60) には同量の生理食塩水を投与し、リドカイン グループ (グループ L、n=60) には IV リドカインを投与した。デクスメデトミジン群（D群、n=60）はデクスメデトミジン投与（0.5μg/kgを10分間ボーラス注入、0.4μg /kg/h 持続注入)、リドカイン + デクスメデトミジン群 (グループ LD、n=60) は、リドカイン (1.5 mg/kg を 10 分間かけてボーラス注入、1.5 mg/kg/h 持続注入) とデクスメデトミジン投与 ( 10分間にわたる0.5μg/kgのボーラス注入、0.4μg/kg/hの持続注入)。 主要評価項目は、手術後最初の 48 時間の吐き気、嘔吐、および PONV の発生率でした。 副次評価項目には、周術期のプロポフォールとレミフェンタニルの消費量、術後のフェンタニル必要量、ラムゼイ鎮静スコア、麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在中の徐脈が含まれていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Anhui
-
Anqing、Anhui、中国、246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態ⅠおよびⅡ
- 40～60歳
- 選択的腹腔鏡下子宮摘出術の予定
除外基準:
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴
- BMI>30
- 重度の呼吸器疾患
- 腎不全または肝不全
- 術前のオピオイド投薬および精神科の病歴
- 術前徐脈
- 術前房室ブロック
- -リドカインおよびデクスメデトミジンの注入期間中に重度の低血圧（平均動脈圧[MAP] <60 mmHg）または徐脈（心拍数[HR] <40 bpm）、蕁麻疹、または不整脈を経験した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デクスメデトミジンとリドカイン注入の併用は PONV に影響する
|
患者は、麻酔導入の 10 分以上前に、通常の生理食塩水で 20 ml に希釈されたリドカイン (2%) 1.5 mg/kg およびデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を LD グループにそれぞれ IV ボーラス注入を受け、続いて一定速度で連続 IV 注入されました。リドカイン 1.5 mg/kg とデクスメデトミジン 0.4 μg/kg をそれぞれ、操作終了の 30 分前まで 1 時間ごとに 20 mL にしました。
患者は、麻酔導入の 10 分以上前に、CON 群にそれぞれ 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水を投与され、その後、手術終了の 30 分前まで、1 時間ごとに 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水を持続的に静脈内注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前に、リドカイン (2%) 1.5 mg/kg をそれぞれ 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水で IV ボーラス注入し、続いてリドカイン 1.5 mg/kg を連続 IV 注入しました。それぞれ、操作終了の 30 分前まで、1 時間ごとに 20ml および 20ml の生理食塩水を注入します。
患者は、麻酔導入の10分前に、デクスメデトミジン0.5μg/kgを通常の生理食塩水および20mlの通常の生理食塩水でそれぞれ20mlにIVボーラス注入し、続いてデクスメデトミジン0.4μg/kgを連続的にIV注入して、20mlおよび20mlの正常な濃度にしました。それぞれ、手術終了の30分前まで1時間ごとに生理食塩水。
他の名前：
|
|
実験的：PONVに対する生理食塩水の注入の効果
|
患者は、麻酔導入の 10 分以上前に、通常の生理食塩水で 20 ml に希釈されたリドカイン (2%) 1.5 mg/kg およびデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を LD グループにそれぞれ IV ボーラス注入を受け、続いて一定速度で連続 IV 注入されました。リドカイン 1.5 mg/kg とデクスメデトミジン 0.4 μg/kg をそれぞれ、操作終了の 30 分前まで 1 時間ごとに 20 mL にしました。
患者は、麻酔導入の 10 分以上前に、CON 群にそれぞれ 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水を投与され、その後、手術終了の 30 分前まで、1 時間ごとに 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水を持続的に静脈内注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前に、リドカイン (2%) 1.5 mg/kg をそれぞれ 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水で IV ボーラス注入し、続いてリドカイン 1.5 mg/kg を連続 IV 注入しました。それぞれ、操作終了の 30 分前まで、1 時間ごとに 20ml および 20ml の生理食塩水を注入します。
患者は、麻酔導入の10分前に、デクスメデトミジン0.5μg/kgを通常の生理食塩水および20mlの通常の生理食塩水でそれぞれ20mlにIVボーラス注入し、続いてデクスメデトミジン0.4μg/kgを連続的にIV注入して、20mlおよび20mlの正常な濃度にしました。それぞれ、手術終了の30分前まで1時間ごとに生理食塩水。
他の名前：
|
|
実験的：PONVに対するリドカイン注入の効果
|
患者は、麻酔導入の 10 分以上前に、通常の生理食塩水で 20 ml に希釈されたリドカイン (2%) 1.5 mg/kg およびデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を LD グループにそれぞれ IV ボーラス注入を受け、続いて一定速度で連続 IV 注入されました。リドカイン 1.5 mg/kg とデクスメデトミジン 0.4 μg/kg をそれぞれ、操作終了の 30 分前まで 1 時間ごとに 20 mL にしました。
患者は、麻酔導入の 10 分以上前に、CON 群にそれぞれ 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水を投与され、その後、手術終了の 30 分前まで、1 時間ごとに 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水を持続的に静脈内注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前に、リドカイン (2%) 1.5 mg/kg をそれぞれ 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水で IV ボーラス注入し、続いてリドカイン 1.5 mg/kg を連続 IV 注入しました。それぞれ、操作終了の 30 分前まで、1 時間ごとに 20ml および 20ml の生理食塩水を注入します。
患者は、麻酔導入の10分前に、デクスメデトミジン0.5μg/kgを通常の生理食塩水および20mlの通常の生理食塩水でそれぞれ20mlにIVボーラス注入し、続いてデクスメデトミジン0.4μg/kgを連続的にIV注入して、20mlおよび20mlの正常な濃度にしました。それぞれ、手術終了の30分前まで1時間ごとに生理食塩水。
他の名前：
|
|
実験的：PONVに対するデクスメデトミジン注入の効果
|
患者は、麻酔導入の 10 分以上前に、通常の生理食塩水で 20 ml に希釈されたリドカイン (2%) 1.5 mg/kg およびデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を LD グループにそれぞれ IV ボーラス注入を受け、続いて一定速度で連続 IV 注入されました。リドカイン 1.5 mg/kg とデクスメデトミジン 0.4 μg/kg をそれぞれ、操作終了の 30 分前まで 1 時間ごとに 20 mL にしました。
患者は、麻酔導入の 10 分以上前に、CON 群にそれぞれ 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水を投与され、その後、手術終了の 30 分前まで、1 時間ごとに 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水を持続的に静脈内注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前に、リドカイン (2%) 1.5 mg/kg をそれぞれ 20 ml の生理食塩水と 20 ml の生理食塩水で IV ボーラス注入し、続いてリドカイン 1.5 mg/kg を連続 IV 注入しました。それぞれ、操作終了の 30 分前まで、1 時間ごとに 20ml および 20ml の生理食塩水を注入します。
患者は、麻酔導入の10分前に、デクスメデトミジン0.5μg/kgを通常の生理食塩水および20mlの通常の生理食塩水でそれぞれ20mlにIVボーラス注入し、続いてデクスメデトミジン0.4μg/kgを連続的にIV注入して、20mlおよび20mlの正常な濃度にしました。それぞれ、手術終了の30分前まで1時間ごとに生理食塩水。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の吐き気
時間枠：手術後0～2時間
|
私たちの主要な結果は、手術後 0 ～ 2 時間の吐き気の発生率でした。
|
手術後0～2時間
|
|
術後の吐き気
時間枠：手術後2～24時間
|
私たちの主要な結果は、手術後 2 ～ 24 時間の吐き気の発生率でした。
|
手術後2～24時間
|
|
術後の吐き気
時間枠：手術後24～48時間
|
私たちの主要な結果は、手術後 24 ～ 48 時間の吐き気の発生率でした。
|
手術後24～48時間
|
|
術後嘔吐
時間枠：手術後0～2時間
|
私たちの主要な結果は、手術後 0 ～ 2 時間の嘔吐の発生率でした。
|
手術後0～2時間
|
|
術後嘔吐
時間枠：手術後2～24時間
|
私たちの主要な結果は、手術後2〜24時間の嘔吐の発生率でした
|
手術後2～24時間
|
|
術後嘔吐
時間枠：手術後24～48時間
|
私たちの主要な結果は、手術後 24 ～ 48 時間の嘔吐の発生率でした。
|
手術後24～48時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：手術後0～2時間
|
私たちの主要な結果は、手術後 0 ～ 2 時間の PONV の発生率でした。
|
手術後0～2時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：手術後2～24時間
|
私たちの主要な結果は、手術後2〜24時間のPONVの発生率でした
|
手術後2～24時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：手術後24～48時間
|
私たちの主要な結果は、手術後24〜48時間のPONVの発生率でした
|
手術後24～48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月12日
試験登録日
最初に提出
2019年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- xuwen
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。