Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine gecombineerd met lidocaïne-infusie beïnvloedt PONV

10 maart 2022 bijgewerkt door: Anqing Municipal Hospital

Effecten van combinatie van intraveneuze dexmedetomidine en lidocaïne op postoperatieve misselijkheid en braken na laparoscopische hysterectomie met algehele anesthesie

ACHTERGROND Weinig onderzoeken hebben aangetoond dat intraveneuze (IV) lidocaïne of dexmedetomidine de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) verminderde. De onderzoekers onderzochten of i.v. lidocaïne plus dexmedetomidine-infusie de incidentie van PONV na laparoscopische hysterectomie beter kon verminderen.

METHODEN: Tweehonderdveertig vrouwen met electieve laparoscopische hysterectomie werden willekeurig verdeeld in vier groepen: de controlegroep (groep C, n=60) kreeg een gelijk volume zoutoplossing, de lidocaïnegroep (groep L, n=60) kreeg IV lidocaïne (bolusinfusie van 1,5 mg/kg gedurende 10 min, 1,5 mg/kg/uur continu infuus), kreeg de dexmedetomidinegroep (groep D, n=60) toediening van dexmedetomidine (bolusinfusie van 0,5 µg/kg gedurende 10 min, 0,4 µg /kg/u continue infusie), kreeg de groep met lidocaïne plus dexmedetomidine (groep LD, n=60) een combinatie van lidocaïne (bolusinfusie van 1,5 mg/kg gedurende 10 min, 1,5 mg/kg/u continue infusie) en toediening van dexmedetomidine ( bolusinfusie van 0,5 µg/kg gedurende 10 min, 0,4 µg/kg/uur continu infuus). Primaire uitkomstmaat was de incidentie van de eerste 48 uur misselijkheid, braken en PONV na de operatie. De secundaire uitkomstmaten omvatten perioperatief gebruik van propofol en remifentanil, postoperatieve behoefte aan fentanyl, Ramsay-sedatiescore en bradycardie tijdens verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusⅠen Ⅱ
  • Leeftijd 40-60 jaar
  • Gepland voor electieve laparoscopische hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • BMI>30
  • Ernstige luchtwegaandoening
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Geschiedenis van preoperatieve opioïdenmedicatie en psychiatrische
  • preoperatieve bradycardie
  • preoperatief atrioventriculair blok
  • Proefpersonen die ernstige hypotensie (gemiddelde arteriële druk [MAP] <60 mmHg) of bradycardie (hartslag [HR] <40 slagen per minuut), urticaria of aritmie ervoeren tijdens de infusieperiode van lidocaïne en dexmedetomidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine gecombineerd met lidocaïne-infusie beïnvloedt PONV
Geneesmiddel: lidocaïne en dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen i.v. bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg en dexmedetomidine 0,5 µg/kg verdund met normale zoutoplossing tot 20 ml in respectievelijk de LD-groep gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu i.v. van respectievelijk lidocaïne 1,5 mg/kg en dexmedetomidine 0,4 µg/kg tot 20 ml elk uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Zoute infusie
Patiënten kregen respectievelijk 20 ml normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing in de CON-groep, gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu IV-infuus. Elk uur 20 ml normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing tot 30 minuten voor het einde van de operatie
Geneesmiddel: Lidocaïne infusie
patiënten kregen een intraveneuze bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg gemaakt tot 20 ml met respectievelijk normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne 1,5 mg/kg bereid tot respectievelijk 20 ml en 20 ml normale zoutoplossing elk uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen intraveneuze bolusinfusie van dexmedetomidine 0,5 μg/kg gemaakt tot 20 ml met respectievelijk normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten vóór inductie van anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine 0,4 μg/kg bereid tot 20 ml en 20 ml normaal zoutoplossing elk uurtot 30 min voor het einde van de operatie, respectievelijk.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine
Experimenteel: Effect van infusiezoutoplossing op PONV
Geneesmiddel: lidocaïne en dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen i.v. bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg en dexmedetomidine 0,5 µg/kg verdund met normale zoutoplossing tot 20 ml in respectievelijk de LD-groep gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu i.v. van respectievelijk lidocaïne 1,5 mg/kg en dexmedetomidine 0,4 µg/kg tot 20 ml elk uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Zoute infusie
Patiënten kregen respectievelijk 20 ml normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing in de CON-groep, gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu IV-infuus. Elk uur 20 ml normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing tot 30 minuten voor het einde van de operatie
Geneesmiddel: Lidocaïne infusie
patiënten kregen een intraveneuze bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg gemaakt tot 20 ml met respectievelijk normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne 1,5 mg/kg bereid tot respectievelijk 20 ml en 20 ml normale zoutoplossing elk uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen intraveneuze bolusinfusie van dexmedetomidine 0,5 μg/kg gemaakt tot 20 ml met respectievelijk normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten vóór inductie van anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine 0,4 μg/kg bereid tot 20 ml en 20 ml normaal zoutoplossing elk uurtot 30 min voor het einde van de operatie, respectievelijk.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine
Experimenteel: Effect van infusie lidocaïne op PONV
Geneesmiddel: lidocaïne en dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen i.v. bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg en dexmedetomidine 0,5 µg/kg verdund met normale zoutoplossing tot 20 ml in respectievelijk de LD-groep gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu i.v. van respectievelijk lidocaïne 1,5 mg/kg en dexmedetomidine 0,4 µg/kg tot 20 ml elk uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Zoute infusie
Patiënten kregen respectievelijk 20 ml normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing in de CON-groep, gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu IV-infuus. Elk uur 20 ml normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing tot 30 minuten voor het einde van de operatie
Geneesmiddel: Lidocaïne infusie
patiënten kregen een intraveneuze bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg gemaakt tot 20 ml met respectievelijk normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne 1,5 mg/kg bereid tot respectievelijk 20 ml en 20 ml normale zoutoplossing elk uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen intraveneuze bolusinfusie van dexmedetomidine 0,5 μg/kg gemaakt tot 20 ml met respectievelijk normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten vóór inductie van anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine 0,4 μg/kg bereid tot 20 ml en 20 ml normaal zoutoplossing elk uurtot 30 min voor het einde van de operatie, respectievelijk.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine
Experimenteel: Effect van infusie dexmedetomidine op PONV
Geneesmiddel: lidocaïne en dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen i.v. bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg en dexmedetomidine 0,5 µg/kg verdund met normale zoutoplossing tot 20 ml in respectievelijk de LD-groep gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu i.v. van respectievelijk lidocaïne 1,5 mg/kg en dexmedetomidine 0,4 µg/kg tot 20 ml elk uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Zoute infusie
Patiënten kregen respectievelijk 20 ml normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing in de CON-groep, gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu IV-infuus. Elk uur 20 ml normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing tot 30 minuten voor het einde van de operatie
Geneesmiddel: Lidocaïne infusie
patiënten kregen een intraveneuze bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg gemaakt tot 20 ml met respectievelijk normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne 1,5 mg/kg bereid tot respectievelijk 20 ml en 20 ml normale zoutoplossing elk uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen intraveneuze bolusinfusie van dexmedetomidine 0,5 μg/kg gemaakt tot 20 ml met respectievelijk normale zoutoplossing en 20 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten vóór inductie van anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine 0,4 μg/kg bereid tot 20 ml en 20 ml normaal zoutoplossing elk uurtot 30 min voor het einde van de operatie, respectievelijk.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 0-2 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van misselijkheid gedurende de 0-2 uur na de operatie
0-2 uur na de operatie
postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 2-24 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van misselijkheid gedurende de 2-24 uur na de operatie
2-24 uur na de operatie
postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 24-48 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van misselijkheid gedurende de 24-48 uur na de operatie
24-48 uur na de operatie
postoperatief braken
Tijdsspanne: 0-2 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van braken gedurende de 0-2 uur na de operatie
0-2 uur na de operatie
postoperatief braken
Tijdsspanne: 2-24 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van braken gedurende de 2-24 uur na de operatie
2-24 uur na de operatie
postoperatief braken
Tijdsspanne: 24-48 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van braken gedurende de 24-48 uur na de operatie
24-48 uur na de operatie
postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 0-2 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van PONV gedurende de 0-2 uur na de operatie
0-2 uur na de operatie
postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 2-24 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van PONV gedurende de 2-24 uur na de operatie
2-24 uur na de operatie
postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24-48 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de incidentie van PONV gedurende de 24-48 uur na de operatie
24-48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xuwen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Klinische onderzoeken op lidocaïne en dexmedetomidine-infusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren