Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin kombineret med lidokain infusion påvirker PONV

10. marts 2022 opdateret af: Anqing Municipal Hospital

Virkninger af kombination intravenøs dexmedetomidin og lidokain på postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk hysterektomi med generel anæstesi

BAGGRUND: Få undersøgelser har vist, at intravenøs (IV) lidocain eller dexmedetomidin reducerede forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Efterforskerne undersøgte, om IV lidocain plus dexmedetomidininfusion bedre kunne reducere forekomsten af ​​PONV efter laparoskopisk hysterektomi.

METODER: To hundrede og fyrre kvinder med elektiv laparoskopisk hysterektomi blev tilfældigt opdelt i fire grupper: kontrolgruppen (gruppe C, n=60) modtog en lige stor mængde saltvand, lidocaingruppen (gruppe L, n=60) fik IV lidocain (bolusinfusion på 1,5 mg/kg over 10 minutter, 1,5 mg/kg/time kontinuerlig infusion), modtog dexmedetomidingruppen (gruppe D, n=60) dexmedetomidinadministration (bolusinfusion på 0,5 µg/kg over 10 minutter, 0,4 µg /kg/time kontinuerlig infusion), lidocain plus dexmedetomidin gruppen (gruppe LD, n=60) modtog en kombination af lidocain (bolus infusion på 1,5 mg/kg over 10 minutter, 1,5 mg/kg/time kontinuerlig infusion) og dexmedetomidin administration ( bolusinfusion på 0,5 µg/kg over 10 minutter, 0,4 µg/kg/time kontinuerlig infusion). Det primære resultat var forekomsten af ​​de første 48 timer kvalme, opkastning og PONV efter operationen. De sekundære resultater omfattede perioperativt propofol- og remifentanilforbrug, postoperativt fentanylbehov, Ramsay-sedationsscore og bradykardi under ophold på post-anæstesiafdelingen (PACU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusⅠog Ⅱ
  • Alder 40-60 år
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  • BMI >30
  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Historie om præoperativ opioider medicin og psykiatrisk
  • præoperativ bradykardi
  • præoperativ atrioventrikulær blokering
  • Forsøgspersoner, der oplevede svær hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk [MAP] <60 mmHg) eller bradykardi (puls [HR] <40 bpm), nældefeber eller arytmi under infusionsperioden for lidocain og dexmedetomidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin kombineret med lidokain infusion påvirker PONV
Medicin: infusion af lidokain og dexmedetomidin
Patienterne modtog IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortyndet med normalt saltvand til 20 ml i LD-gruppen henholdsvis over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion med hastighed af lidocain 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,4 µg/kg fyldt op til henholdsvis 20 ml hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Saltvandsinfusion
Patienterne fik henholdsvis 20 ml normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand i CON-gruppen over 10 minutter før induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion 20 ml normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Lidokain infusion
patienter fik en IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg lavet til henholdsvis 20 ml med normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand over 10 minutter før induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af lidocain 1,5 mg/kg opfyldt til henholdsvis 20 ml og 20 ml normalt saltvand hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Patienterne modtog IV bolusinfusion af dexmedetomidin 0,5 μg/kg lavet til henholdsvis 20 ml med normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af dexmedetomidin 0,4 μg/kg op til 20 ml normal og 20 ml saltvand hver time indtil 30 min. før endt operation hhv.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin
Eksperimentel: Effekt af infusionssaltvand på PONV
Medicin: infusion af lidokain og dexmedetomidin
Patienterne modtog IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortyndet med normalt saltvand til 20 ml i LD-gruppen henholdsvis over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion med hastighed af lidocain 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,4 µg/kg fyldt op til henholdsvis 20 ml hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Saltvandsinfusion
Patienterne fik henholdsvis 20 ml normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand i CON-gruppen over 10 minutter før induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion 20 ml normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Lidokain infusion
patienter fik en IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg lavet til henholdsvis 20 ml med normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand over 10 minutter før induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af lidocain 1,5 mg/kg opfyldt til henholdsvis 20 ml og 20 ml normalt saltvand hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Patienterne modtog IV bolusinfusion af dexmedetomidin 0,5 μg/kg lavet til henholdsvis 20 ml med normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af dexmedetomidin 0,4 μg/kg op til 20 ml normal og 20 ml saltvand hver time indtil 30 min. før endt operation hhv.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin
Eksperimentel: Effekt af infusionslidocain på PONV
Medicin: infusion af lidokain og dexmedetomidin
Patienterne modtog IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortyndet med normalt saltvand til 20 ml i LD-gruppen henholdsvis over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion med hastighed af lidocain 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,4 µg/kg fyldt op til henholdsvis 20 ml hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Saltvandsinfusion
Patienterne fik henholdsvis 20 ml normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand i CON-gruppen over 10 minutter før induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion 20 ml normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Lidokain infusion
patienter fik en IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg lavet til henholdsvis 20 ml med normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand over 10 minutter før induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af lidocain 1,5 mg/kg opfyldt til henholdsvis 20 ml og 20 ml normalt saltvand hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Patienterne modtog IV bolusinfusion af dexmedetomidin 0,5 μg/kg lavet til henholdsvis 20 ml med normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af dexmedetomidin 0,4 μg/kg op til 20 ml normal og 20 ml saltvand hver time indtil 30 min. før endt operation hhv.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin
Eksperimentel: Effekt af infusion af dexmedetomidin på PONV
Medicin: infusion af lidokain og dexmedetomidin
Patienterne modtog IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortyndet med normalt saltvand til 20 ml i LD-gruppen henholdsvis over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion med hastighed af lidocain 1,5 mg/kg og dexmedetomidin 0,4 µg/kg fyldt op til henholdsvis 20 ml hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Saltvandsinfusion
Patienterne fik henholdsvis 20 ml normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand i CON-gruppen over 10 minutter før induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion 20 ml normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Lidokain infusion
patienter fik en IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg lavet til henholdsvis 20 ml med normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand over 10 minutter før induktion af anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af lidocain 1,5 mg/kg opfyldt til henholdsvis 20 ml og 20 ml normalt saltvand hver time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Patienterne modtog IV bolusinfusion af dexmedetomidin 0,5 μg/kg lavet til henholdsvis 20 ml med normalt saltvand og 20 ml normalt saltvand over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af dexmedetomidin 0,4 μg/kg op til 20 ml normal og 20 ml saltvand hver time indtil 30 min. før endt operation hhv.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme
Tidsramme: 0-2 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​kvalme i løbet af 0-2 timer efter operationen
0-2 timer efter operationen
postoperativ kvalme
Tidsramme: 2-24 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​kvalme i løbet af 2-24 timer efter operationen
2-24 timer efter operationen
postoperativ kvalme
Tidsramme: 24-48 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​kvalme i løbet af 24-48 timer efter operationen
24-48 timer efter operationen
postoperativ opkastning
Tidsramme: 0-2 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​opkastning i løbet af 0-2 timer efter operationen
0-2 timer efter operationen
postoperativ opkastning
Tidsramme: 2-24 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​opkastning i løbet af 2-24 timer efter operationen
2-24 timer efter operationen
postoperativ opkastning
Tidsramme: 24-48 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​opkastning i løbet af 24-48 timer efter operationen
24-48 timer efter operationen
postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 0-2 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​PONV i løbet af 0-2 timer efter operationen
0-2 timer efter operationen
postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 2-24 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​PONV i løbet af 2-24 timer efter operationen
2-24 timer efter operationen
postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24-48 timer efter operationen
Vores primære resultat var forekomsten af ​​PONV i løbet af 24-48 timer efter operationen
24-48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xuwen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med infusion af lidokain og dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner