Dexmedetomidina combinada com infusão de lidocaína afeta NVPO
10 de março de 2022 atualizado por: Anqing Municipal Hospital
Efeitos da combinação de dexmedetomidina intravenosa e lidocaína em náuseas e vômitos pós-operatórios após histerectomia laparoscópica com anestesia geral
FUNDAMENTO: Poucas pesquisas demonstraram que lidocaína intravenosa (IV) ou dexmedetomidina diminuíram a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO). Os investigadores investigaram se a infusão IV de lidocaína mais dexmedetomidina poderia reduzir melhor a incidência de NVPO após histerectomia laparoscópica.
MÉTODOS: Duzentos e quarenta mulheres com histerectomia laparoscópica eletiva foram divididas aleatoriamente em quatro grupos: o grupo controle (grupo C, n = 60) recebeu um volume igual de solução salina, o grupo lidocaína (grupo L, n = 60) recebeu lidocaína IV (infusão em bolus de 1,5 mg/kg em 10 min, infusão contínua de 1,5 mg/kg/h), o grupo dexmedetomidina (grupo D, n=60) recebeu administração de dexmedetomidina (infusão em bolus de 0,5 µg/kg em 10 min, 0,4 µg /kg/h em infusão contínua), o grupo lidocaína mais dexmedetomidina (grupo LD, n=60) recebeu a combinação de lidocaína (infusão em bolus de 1,5 mg/kg em 10 min, 1,5 mg/kg/h em infusão contínua) e administração de dexmedetomidina ( infusão em bolus de 0,5 µg/kg em 10 min, infusão contínua de 0,4 µg/kg/h). O desfecho primário foi a incidência de náuseas, vômitos e NVPO nas primeiras 48 horas após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram consumo perioperatório de propofol e remifentanil, necessidade de fentanil pós-operatório, escore de sedação de Ramsay e bradicardia durante a internação na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)Ⅰe Ⅱ
- Idade 40-60 anos
- Agendado para histerectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- História de alergia a anestésicos locais
- IMC>30
- Doença respiratória grave
- Insuficiência renal ou hepática
- História de medicação opioide pré-operatória e tratamento psiquiátrico
- bradicardia pré-operatória
- bloqueio atrioventricular pré-operatório
- Indivíduos que apresentaram hipotensão grave (pressão arterial média [PAM] <60 mmHg) ou bradicardia (frequência cardíaca [FC] <40 bpm), urticária ou arritmia durante o período de infusão de lidocaína e dexmedetomidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina combinada com infusão de lidocaína afeta NVPO
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Os pacientes receberam infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluída com solução salina normal para 20 ml no grupo LD, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua em taxa de lidocaína 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg perfazendo até 20 mL a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal no grupo CON, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguido por infusão IV contínua de 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal a cada hora até 30 minutos antes do final da cirurgia
os pacientes receberam uma infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg feita para 20 ml com solução salina normal e 20 ml solução salina normal, respectivamente, mais de 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de lidocaína 1,5 mg/kg composta para 20ml e 20ml de soro fisiológico a cada hora até 30 min antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam infusão IV em bolus de dexmedetomidina 0,5 μg/kg feita para 20ml com solução salina normal e 20ml solução salina normal, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de dexmedetomidina 0,4μg/kg feita até 20ml e 20ml normal solução salina a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Outros nomes:
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Experimental: Efeito da infusão salina em NVPO
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Os pacientes receberam infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluída com solução salina normal para 20 ml no grupo LD, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua em taxa de lidocaína 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg perfazendo até 20 mL a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal no grupo CON, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguido por infusão IV contínua de 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal a cada hora até 30 minutos antes do final da cirurgia
os pacientes receberam uma infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg feita para 20 ml com solução salina normal e 20 ml solução salina normal, respectivamente, mais de 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de lidocaína 1,5 mg/kg composta para 20ml e 20ml de soro fisiológico a cada hora até 30 min antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam infusão IV em bolus de dexmedetomidina 0,5 μg/kg feita para 20ml com solução salina normal e 20ml solução salina normal, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de dexmedetomidina 0,4μg/kg feita até 20ml e 20ml normal solução salina a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Outros nomes:
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Experimental: Efeito da infusão de lidocaína em NVPO
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Os pacientes receberam infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluída com solução salina normal para 20 ml no grupo LD, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua em taxa de lidocaína 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg perfazendo até 20 mL a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal no grupo CON, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguido por infusão IV contínua de 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal a cada hora até 30 minutos antes do final da cirurgia
os pacientes receberam uma infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg feita para 20 ml com solução salina normal e 20 ml solução salina normal, respectivamente, mais de 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de lidocaína 1,5 mg/kg composta para 20ml e 20ml de soro fisiológico a cada hora até 30 min antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam infusão IV em bolus de dexmedetomidina 0,5 μg/kg feita para 20ml com solução salina normal e 20ml solução salina normal, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de dexmedetomidina 0,4μg/kg feita até 20ml e 20ml normal solução salina a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Outros nomes:
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Experimental: Efeito da infusão de dexmedetomidina em NVPO
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Os pacientes receberam infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluída com solução salina normal para 20 ml no grupo LD, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua em taxa de lidocaína 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg perfazendo até 20 mL a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal no grupo CON, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguido por infusão IV contínua de 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal a cada hora até 30 minutos antes do final da cirurgia
os pacientes receberam uma infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg feita para 20 ml com solução salina normal e 20 ml solução salina normal, respectivamente, mais de 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de lidocaína 1,5 mg/kg composta para 20ml e 20ml de soro fisiológico a cada hora até 30 min antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam infusão IV em bolus de dexmedetomidina 0,5 μg/kg feita para 20ml com solução salina normal e 20ml solução salina normal, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de dexmedetomidina 0,4μg/kg feita até 20ml e 20ml normal solução salina a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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náusea pós-operatória
Prazo: 0-2 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de náusea durante 0-2 horas após a cirurgia
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0-2 horas após a cirurgia
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náusea pós-operatória
Prazo: 2-24 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de náusea durante 2-24 horas após a cirurgia
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2-24 horas após a cirurgia
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náusea pós-operatória
Prazo: 24-48 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de náusea durante 24-48 horas após a cirurgia
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24-48 horas após a cirurgia
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vômito pós-operatório
Prazo: 0-2 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de vômito durante 0-2 horas após a cirurgia
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0-2 horas após a cirurgia
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vômito pós-operatório
Prazo: 2-24 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de vômito durante 2-24 horas após a cirurgia
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2-24 horas após a cirurgia
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vômito pós-operatório
Prazo: 24-48 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de vômitos durante 24-48 horas após a cirurgia
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24-48 horas após a cirurgia
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náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 0-2 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de NVPO durante 0-2 horas após a cirurgia
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0-2 horas após a cirurgia
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náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 2-24 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de NVPO durante 2-24 horas após a cirurgia
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2-24 horas após a cirurgia
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náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24-48 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de NVPO durante 24-48 horas após a cirurgia
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24-48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- xuwen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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