La dexmédétomidine associée à une perfusion de lidocaïne affecte les NVPO
10 mars 2022 mis à jour par: Anqing Municipal Hospital
Effets de la combinaison intraveineuse de dexmédétomidine et de lidocaïne sur les nausées et les vomissements postopératoires après une hystérectomie laparoscopique sous anesthésie générale
CONTEXTE : Peu de recherches ont démontré que la lidocaïne intraveineuse (IV) ou la dexmédétomidine diminuaient l'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO). Les chercheurs ont cherché à savoir si la perfusion IV de lidocaïne plus dexmédétomidine pouvait mieux réduire l'incidence des NVPO après une hystérectomie laparoscopique.
MÉTHODES : Deux cent quarante femmes ayant subi une hystérectomie laparoscopique élective ont été réparties au hasard en quatre groupes : le groupe témoin (groupe C, n = 60) a reçu un volume égal de solution saline, le groupe lidocaïne (groupe L, n = 60) a reçu de la lidocaïne IV (perfusion bolus de 1,5 mg/kg en 10 min, 1,5 mg/kg/h en perfusion continue), le groupe dexmédétomidine (groupe D, n=60) a reçu l'administration de dexmédétomidine (perfusion bolus de 0,5 µg/kg en 10 min, 0,4 µg /kg/h en perfusion continue), le groupe lidocaïne plus dexmédétomidine (groupe DL, n = 60) a reçu une combinaison de lidocaïne (perfusion en bolus de 1,5 mg/kg pendant 10 min, 1,5 mg/kg/h en perfusion continue) et de dexmédétomidine ( bolus de 0,5 µg/kg en 10 min, 0,4 µg/kg/h en perfusion continue). Le critère de jugement principal était l'incidence des nausées, vomissements et NVPO des 48 premières heures après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient la consommation périopératoire de propofol et de rémifentanil, les besoins postopératoires en fentanyl, le score de sédation de Ramsay et la bradycardie pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Anhui
-
Anqing, Anhui, Chine, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ et Ⅱ
- Âgé de 40 à 60 ans
- Prévu pour une hystérectomie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
- IMC>30
- Maladie respiratoire grave
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Antécédents de médication opioïdes préopératoire et psychiatrique
- bradycardie préopératoire
- bloc auriculo-ventriculaire préopératoire
- - Sujets ayant présenté une hypotension sévère (pression artérielle moyenne [MAP] <60 mmHg) ou une bradycardie (fréquence cardiaque [FC] <40 bpm), de l'urticaire ou une arythmie pendant la période de perfusion de lidocaïne et de dexmédétomidine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La dexmédétomidine associée à une perfusion de lidocaïne affecte les NVPO
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Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg et de dexmédétomidine 0,5 µg/kg dilués avec une solution saline normale à 20 ml respectivement dans le groupe LD, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue au débit de lidocaïne 1,5 mg/kg et de dexmédétomidine 0,4 µg/kg complétées à 20 mL toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Les patients ont reçu respectivement 20 ml de solution saline normale et 20 ml de solution saline normale dans le groupe CON, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivis d'une perfusion IV continue de 20 ml de solution saline normale et de 20 ml de solution saline normale toutes les heures jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'intervention.
les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg portée à 20 ml avec une solution saline normale et 20 ml de solution saline normale respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de lidocaïne 1,5 mg/kg reconstituée à 20 ml et 20 ml de solution saline normale toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de dexmédétomidine 0,5 μg/kg portée à 20 ml avec une solution saline normale et 20 ml de solution saline normale respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de dexmédétomidine 0,4 μg/kg portée à 20 ml et 20 ml de solution normale. solution saline toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Autres noms:
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Expérimental: Effet de la solution saline en perfusion sur les NVPO
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Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg et de dexmédétomidine 0,5 µg/kg dilués avec une solution saline normale à 20 ml respectivement dans le groupe LD, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue au débit de lidocaïne 1,5 mg/kg et de dexmédétomidine 0,4 µg/kg complétées à 20 mL toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Les patients ont reçu respectivement 20 ml de solution saline normale et 20 ml de solution saline normale dans le groupe CON, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivis d'une perfusion IV continue de 20 ml de solution saline normale et de 20 ml de solution saline normale toutes les heures jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'intervention.
les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg portée à 20 ml avec une solution saline normale et 20 ml de solution saline normale respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de lidocaïne 1,5 mg/kg reconstituée à 20 ml et 20 ml de solution saline normale toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de dexmédétomidine 0,5 μg/kg portée à 20 ml avec une solution saline normale et 20 ml de solution saline normale respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de dexmédétomidine 0,4 μg/kg portée à 20 ml et 20 ml de solution normale. solution saline toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Autres noms:
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Expérimental: Effet de la lidocaïne en perfusion sur les NVPO
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Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg et de dexmédétomidine 0,5 µg/kg dilués avec une solution saline normale à 20 ml respectivement dans le groupe LD, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue au débit de lidocaïne 1,5 mg/kg et de dexmédétomidine 0,4 µg/kg complétées à 20 mL toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Les patients ont reçu respectivement 20 ml de solution saline normale et 20 ml de solution saline normale dans le groupe CON, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivis d'une perfusion IV continue de 20 ml de solution saline normale et de 20 ml de solution saline normale toutes les heures jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'intervention.
les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg portée à 20 ml avec une solution saline normale et 20 ml de solution saline normale respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de lidocaïne 1,5 mg/kg reconstituée à 20 ml et 20 ml de solution saline normale toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de dexmédétomidine 0,5 μg/kg portée à 20 ml avec une solution saline normale et 20 ml de solution saline normale respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de dexmédétomidine 0,4 μg/kg portée à 20 ml et 20 ml de solution normale. solution saline toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Autres noms:
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Expérimental: Effet de la perfusion de dexmédétomidine sur les NVPO
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Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg et de dexmédétomidine 0,5 µg/kg dilués avec une solution saline normale à 20 ml respectivement dans le groupe LD, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue au débit de lidocaïne 1,5 mg/kg et de dexmédétomidine 0,4 µg/kg complétées à 20 mL toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Les patients ont reçu respectivement 20 ml de solution saline normale et 20 ml de solution saline normale dans le groupe CON, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivis d'une perfusion IV continue de 20 ml de solution saline normale et de 20 ml de solution saline normale toutes les heures jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'intervention.
les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg portée à 20 ml avec une solution saline normale et 20 ml de solution saline normale respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de lidocaïne 1,5 mg/kg reconstituée à 20 ml et 20 ml de solution saline normale toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de dexmédétomidine 0,5 μg/kg portée à 20 ml avec une solution saline normale et 20 ml de solution saline normale respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de dexmédétomidine 0,4 μg/kg portée à 20 ml et 20 ml de solution normale. solution saline toutes les heures jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération, respectivement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nausées postopératoires
Délai: 0-2 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des nausées pendant les 0 à 2 heures suivant la chirurgie.
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0-2 heures après la chirurgie
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nausées postopératoires
Délai: 2 à 24 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des nausées au cours des 2 à 24 heures suivant la chirurgie.
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2 à 24 heures après la chirurgie
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nausées postopératoires
Délai: 24 à 48 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des nausées dans les 24 à 48 heures suivant la chirurgie.
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24 à 48 heures après la chirurgie
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vomissements postopératoires
Délai: 0-2 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des vomissements pendant les 0 à 2 heures suivant la chirurgie.
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0-2 heures après la chirurgie
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vomissements postopératoires
Délai: 2 à 24 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des vomissements au cours des 2 à 24 heures suivant la chirurgie.
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2 à 24 heures après la chirurgie
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vomissements postopératoires
Délai: 24 à 48 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des vomissements au cours des 24 à 48 heures suivant la chirurgie.
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24 à 48 heures après la chirurgie
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nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 0-2 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des NVPO pendant les 0 à 2 heures suivant la chirurgie.
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0-2 heures après la chirurgie
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nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 2 à 24 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des NVPO au cours des 2 à 24 heures suivant la chirurgie.
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2 à 24 heures après la chirurgie
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nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 à 48 heures après la chirurgie
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Notre critère de jugement principal était l'incidence des NVPO au cours des 24 à 48 heures suivant la chirurgie.
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24 à 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Première publication (Réel)
18 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Vomissement
- Nausées et vomissements postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Dexmédétomidine
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- xuwen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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