Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin i kombination med lidokaininfusion påverkar PONV

10 mars 2022 uppdaterad av: Anqing Municipal Hospital

Effekter av intravenös kombination av dexmedetomidin och lidokain på postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk hysterektomi med allmän anestesi

BAKGRUND: Få undersökningar har visat att intravenöst (IV) lidokain eller dexmedetomidin minskade förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Utredarna undersökte om IV lidokain plus dexmedetomidininfusion bättre kunde minska förekomsten av PONV efter laparoskopisk hysterektomi.

METODER: Tvåhundrafyrtio kvinnor med elektiv laparoskopisk hysterektomi delades slumpmässigt in i fyra grupper: kontrollgruppen (grupp C, n=60) fick en lika stor volym saltlösning, lidokaingruppen (grupp L, n=60) fick IV lidokain (bolusinfusion av 1,5 mg/kg under 10 minuter, 1,5 mg/kg/h kontinuerlig infusion), fick dexmedetomidingruppen (grupp D, n=60) administrering av dexmedetomidin (bolusinfusion av 0,5 µg/kg under 10 minuter, 0,4 µg /kg/h kontinuerlig infusion), lidokain plus dexmedetomidingruppen (grupp LD, n=60) fick en kombination av lidokain (bolusinfusion av 1,5 mg/kg under 10 minuter, 1,5 mg/kg/timme kontinuerlig infusion) och dexmedetomidin administrering ( bolusinfusion av 0,5 µg/kg under 10 min, 0,4 µg/kg/h kontinuerlig infusion). Primärt utfall var förekomsten av de första 48 timmarna illamående, kräkningar och PONV efter operationen. De sekundära resultaten inkluderade perioperativ konsumtion av propofol och remifentanil, postoperativt behov av fentanyl, Ramsay-sedationspoäng och bradykardi under vistelse på post-anesthesia care unit (PACU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusⅠoch Ⅱ
  • Ålder 40-60 år
  • Schemalagd för elektiv laparoskopisk hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergi mot lokalanestetika
  • BMI >30
  • Allvarlig luftvägssjukdom
  • Njur- eller leverinsufficiens
  • Historik av preoperativ opioider medicinering och psykiatrisk
  • preoperativ bradykardi
  • preoperativ atrioventrikulär blockering
  • Försökspersoner som upplevde allvarlig hypotoni (medelartärtryck [MAP] <60 mmHg) eller bradykardi (puls [HR] <40 bpm), urtikaria eller arytmi under infusionsperioden för lidokain och dexmedetomidin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin i kombination med lidokaininfusion påverkar PONV
Läkemedel: infusion av lidokain och dexmedetomidin
Patienterna fick IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg och dexmedetomidin 0,5 µg/kg utspädd med normal koksaltlösning till 20 ml i LD-gruppen respektive över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion med hastighet av lidokain 1,5 mg/kg och dexmedetomidin 0,4 µg/kg tillsatt till 20 ml varje timme tills 30 minuter före operationens slut.
Läkemedel: Infusion av saltlösning
Patienterna fick 20 ml normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning i CON-gruppen, över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion 20 ml normal koksaltlösning och 20 ml normal koksaltlösning varje timme fram till 30 minuter före slutet av operationen
Läkemedel: Lidokain infusion
Patienterna fick en IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg till 20 ml med normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av lidokain 1,5 mg/kg fylld till 20 ml respektive 20 ml normal koksaltlösning varje timme fram till 30 minuter före operationens slut.
Läkemedel: Dexmedetomidininfusion
Patienterna fick IV bolusinfusion av dexmedetomidin 0,5 μg/kg till 20 ml med normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av dexmedetomidin 0,4 μg/kg upp till 20 ml normal och 20 ml koksaltlösning varje timme till 30 minuter före operationens slut.
Andra namn:
  • Dexmedetomidin
Experimentell: Effekt av infusionssaltlösning på PONV
Läkemedel: infusion av lidokain och dexmedetomidin
Patienterna fick IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg och dexmedetomidin 0,5 µg/kg utspädd med normal koksaltlösning till 20 ml i LD-gruppen respektive över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion med hastighet av lidokain 1,5 mg/kg och dexmedetomidin 0,4 µg/kg tillsatt till 20 ml varje timme tills 30 minuter före operationens slut.
Läkemedel: Infusion av saltlösning
Patienterna fick 20 ml normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning i CON-gruppen, över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion 20 ml normal koksaltlösning och 20 ml normal koksaltlösning varje timme fram till 30 minuter före slutet av operationen
Läkemedel: Lidokain infusion
Patienterna fick en IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg till 20 ml med normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av lidokain 1,5 mg/kg fylld till 20 ml respektive 20 ml normal koksaltlösning varje timme fram till 30 minuter före operationens slut.
Läkemedel: Dexmedetomidininfusion
Patienterna fick IV bolusinfusion av dexmedetomidin 0,5 μg/kg till 20 ml med normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av dexmedetomidin 0,4 μg/kg upp till 20 ml normal och 20 ml koksaltlösning varje timme till 30 minuter före operationens slut.
Andra namn:
  • Dexmedetomidin
Experimentell: Effekt av infusionslidokain på PONV
Läkemedel: infusion av lidokain och dexmedetomidin
Patienterna fick IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg och dexmedetomidin 0,5 µg/kg utspädd med normal koksaltlösning till 20 ml i LD-gruppen respektive över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion med hastighet av lidokain 1,5 mg/kg och dexmedetomidin 0,4 µg/kg tillsatt till 20 ml varje timme tills 30 minuter före operationens slut.
Läkemedel: Infusion av saltlösning
Patienterna fick 20 ml normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning i CON-gruppen, över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion 20 ml normal koksaltlösning och 20 ml normal koksaltlösning varje timme fram till 30 minuter före slutet av operationen
Läkemedel: Lidokain infusion
Patienterna fick en IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg till 20 ml med normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av lidokain 1,5 mg/kg fylld till 20 ml respektive 20 ml normal koksaltlösning varje timme fram till 30 minuter före operationens slut.
Läkemedel: Dexmedetomidininfusion
Patienterna fick IV bolusinfusion av dexmedetomidin 0,5 μg/kg till 20 ml med normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av dexmedetomidin 0,4 μg/kg upp till 20 ml normal och 20 ml koksaltlösning varje timme till 30 minuter före operationens slut.
Andra namn:
  • Dexmedetomidin
Experimentell: Effekt av infusion av dexmedetomidin på PONV
Läkemedel: infusion av lidokain och dexmedetomidin
Patienterna fick IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg och dexmedetomidin 0,5 µg/kg utspädd med normal koksaltlösning till 20 ml i LD-gruppen respektive över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion med hastighet av lidokain 1,5 mg/kg och dexmedetomidin 0,4 µg/kg tillsatt till 20 ml varje timme tills 30 minuter före operationens slut.
Läkemedel: Infusion av saltlösning
Patienterna fick 20 ml normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning i CON-gruppen, över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion 20 ml normal koksaltlösning och 20 ml normal koksaltlösning varje timme fram till 30 minuter före slutet av operationen
Läkemedel: Lidokain infusion
Patienterna fick en IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg till 20 ml med normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av lidokain 1,5 mg/kg fylld till 20 ml respektive 20 ml normal koksaltlösning varje timme fram till 30 minuter före operationens slut.
Läkemedel: Dexmedetomidininfusion
Patienterna fick IV bolusinfusion av dexmedetomidin 0,5 μg/kg till 20 ml med normal koksaltlösning respektive 20 ml normal koksaltlösning under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av dexmedetomidin 0,4 μg/kg upp till 20 ml normal och 20 ml koksaltlösning varje timme till 30 minuter före operationens slut.
Andra namn:
  • Dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt illamående
Tidsram: 0-2 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var förekomsten av illamående under 0-2 timmar efter operationen
0-2 timmar efter operationen
postoperativt illamående
Tidsram: 2-24 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var förekomsten av illamående under 2-24 timmar efter operationen
2-24 timmar efter operationen
postoperativt illamående
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var förekomsten av illamående under 24-48 timmar efter operationen
24-48 timmar efter operationen
postoperativa kräkningar
Tidsram: 0-2 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var förekomsten av kräkningar under 0-2 timmar efter operationen
0-2 timmar efter operationen
postoperativa kräkningar
Tidsram: 2-24 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var förekomsten av kräkningar under 2-24 timmar efter operationen
2-24 timmar efter operationen
postoperativa kräkningar
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var förekomsten av kräkningar under 24-48 timmar efter operationen
24-48 timmar efter operationen
postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 0-2 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var incidensen av PONV under 0-2 timmar efter operationen
0-2 timmar efter operationen
postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 2-24 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var incidensen av PONV under 2-24 timmar efter operationen
2-24 timmar efter operationen
postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
Vårt primära resultat var incidensen av PONV under 24-48 timmar efter operationen
24-48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • xuwen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Kliniska prövningar på infusion av lidokain och dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera