Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в сочетании с инфузией лидокаина влияет на ПОТР

10 марта 2022 г. обновлено: Anqing Municipal Hospital

Влияние комбинированного внутривенного введения дексмедетомидина и лидокаина на послеоперационную тошноту и рвоту после лапароскопической гистерэктомии под общей анестезией

ПРЕДПОСЫЛКИ: В нескольких исследованиях было показано, что внутривенное (в/в) введение лидокаина или дексмедетомидина снижает частоту послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР). Исследователи изучали, может ли внутривенное введение лидокаина в сочетании с дексмедетомидином снизить частоту ПОТР после лапароскопической гистерэктомии.

МЕТОДЫ: Двести сорок женщин с плановой лапароскопической гистерэктомией были случайным образом разделены на четыре группы: контрольная группа (группа С, n=60) получала равный объем физиологического раствора, группа лидокаина (группа L, n=60) получала лидокаин в/в. (болюсная инфузия 1,5 мг/кг в течение 10 мин, 1,5 мг/кг/ч непрерывная инфузия), группа дексмедетомидина (группа D, n=60) получала введение дексмедетомидина (болюсная инфузия 0,5 мкг/кг в течение 10 мин, 0,4 мкг /кг/ч непрерывная инфузия), группа лидокаина плюс дексмедетомидин (группа LD, n=60) получала комбинацию лидокаина (болюсная инфузия 1,5 мг/кг в течение 10 мин, 1,5 мг/кг/ч непрерывная инфузия) и введения дексмедетомидина ( болюсная инфузия 0,5 мкг/кг в течение 10 мин, непрерывная инфузия 0,4 мкг/кг/ч). Первичной конечной точкой была частота появления тошноты, рвоты и ПОТР в первые 48 часов после операции. Вторичные исходы включали периоперационное потребление пропофола и ремифентанила, послеоперационную потребность в фентаниле, шкалу седации по шкале Рамсея и брадикардию во время пребывания в послеоперационном отделении анестезии (PACU).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Китай, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ и Ⅱ
  • 40-60 лет
  • Планируется плановая лапароскопическая гистерэктомия

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • ИМТ>30
  • Тяжелое респираторное заболевание
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • История предоперационного приема опиоидов и психиатрического лечения.
  • предоперационная брадикардия
  • предоперационная атриовентрикулярная блокада
  • Субъекты, у которых наблюдалась тяжелая гипотензия (среднее артериальное давление [САД] <60 мм рт.ст.) или брадикардия (частота сердечных сокращений [ЧСС] <40 ударов в минуту), крапивница или аритмия во время периода инфузии лидокаина и дексмедетомидина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин в сочетании с инфузией лидокаина влияет на ПОТР
Лекарство: инфузии лидокаина и дексмедетомидина
Пациенты получали в/в болюсное вливание лидокаина (2%) 1,5 мг/кг и дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, разбавленного физиологическим раствором до 20 мл в группе LD соответственно, в течение 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным в/в вливанием со скоростью лидокаина 1,5 мг/кг и дексмедетомидина 0,4 мкг/кг по 20 мл каждый час за 30 мин до окончания операции соответственно.
Лекарство: Солевой настой
Пациенты получали 20 мл физиологического раствора и 20 мл физиологического раствора в группе CON соответственно за 10 минут до индукции анестезии с последующим непрерывным внутривенным вливанием 20 мл физиологического раствора и 20 мл физиологического раствора каждый час до 30 минут до окончания операции.
Лекарство: Инфузия лидокаина
пациенты получали в/в болюсное вливание лидокаина (2%) 1,5 мг/кг, доведенного до 20 мл с физиологическим раствором и 20 мл физиологического раствора соответственно, за 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным в/в вливанием лидокаина в дозе 1,5 мг/кг до до 20 мл и 20 мл физиологического раствора каждый час за 30 мин до окончания операции соответственно.
Лекарство: Инфузия дексмедетомидина
Пациенты получали в/в болюсное вливание дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, доведенного до 20 мл с физиологическим раствором и 20 мл физиологического раствора соответственно, за 10 минут до индукции анестезии, после чего последовала непрерывная в/в инфузия дексмедетомидина 0,4 мкг/кг до 20 мл и 20 мл физиологического раствора соответственно. физиологического раствора каждый час до 30 мин до окончания операции соответственно.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин
Экспериментальный: Влияние инфузионного раствора на ПОТР
Лекарство: инфузии лидокаина и дексмедетомидина
Пациенты получали в/в болюсное вливание лидокаина (2%) 1,5 мг/кг и дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, разбавленного физиологическим раствором до 20 мл в группе LD соответственно, в течение 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным в/в вливанием со скоростью лидокаина 1,5 мг/кг и дексмедетомидина 0,4 мкг/кг по 20 мл каждый час за 30 мин до окончания операции соответственно.
Лекарство: Солевой настой
Пациенты получали 20 мл физиологического раствора и 20 мл физиологического раствора в группе CON соответственно за 10 минут до индукции анестезии с последующим непрерывным внутривенным вливанием 20 мл физиологического раствора и 20 мл физиологического раствора каждый час до 30 минут до окончания операции.
Лекарство: Инфузия лидокаина
пациенты получали в/в болюсное вливание лидокаина (2%) 1,5 мг/кг, доведенного до 20 мл с физиологическим раствором и 20 мл физиологического раствора соответственно, за 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным в/в вливанием лидокаина в дозе 1,5 мг/кг до до 20 мл и 20 мл физиологического раствора каждый час за 30 мин до окончания операции соответственно.
Лекарство: Инфузия дексмедетомидина
Пациенты получали в/в болюсное вливание дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, доведенного до 20 мл с физиологическим раствором и 20 мл физиологического раствора соответственно, за 10 минут до индукции анестезии, после чего последовала непрерывная в/в инфузия дексмедетомидина 0,4 мкг/кг до 20 мл и 20 мл физиологического раствора соответственно. физиологического раствора каждый час до 30 мин до окончания операции соответственно.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин
Экспериментальный: Влияние инфузионного лидокаина на ПОТР
Лекарство: инфузии лидокаина и дексмедетомидина
Пациенты получали в/в болюсное вливание лидокаина (2%) 1,5 мг/кг и дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, разбавленного физиологическим раствором до 20 мл в группе LD соответственно, в течение 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным в/в вливанием со скоростью лидокаина 1,5 мг/кг и дексмедетомидина 0,4 мкг/кг по 20 мл каждый час за 30 мин до окончания операции соответственно.
Лекарство: Солевой настой
Пациенты получали 20 мл физиологического раствора и 20 мл физиологического раствора в группе CON соответственно за 10 минут до индукции анестезии с последующим непрерывным внутривенным вливанием 20 мл физиологического раствора и 20 мл физиологического раствора каждый час до 30 минут до окончания операции.
Лекарство: Инфузия лидокаина
пациенты получали в/в болюсное вливание лидокаина (2%) 1,5 мг/кг, доведенного до 20 мл с физиологическим раствором и 20 мл физиологического раствора соответственно, за 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным в/в вливанием лидокаина в дозе 1,5 мг/кг до до 20 мл и 20 мл физиологического раствора каждый час за 30 мин до окончания операции соответственно.
Лекарство: Инфузия дексмедетомидина
Пациенты получали в/в болюсное вливание дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, доведенного до 20 мл с физиологическим раствором и 20 мл физиологического раствора соответственно, за 10 минут до индукции анестезии, после чего последовала непрерывная в/в инфузия дексмедетомидина 0,4 мкг/кг до 20 мл и 20 мл физиологического раствора соответственно. физиологического раствора каждый час до 30 мин до окончания операции соответственно.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин
Экспериментальный: Влияние инфузии дексмедетомидина на ПОТР
Лекарство: инфузии лидокаина и дексмедетомидина
Пациенты получали в/в болюсное вливание лидокаина (2%) 1,5 мг/кг и дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, разбавленного физиологическим раствором до 20 мл в группе LD соответственно, в течение 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным в/в вливанием со скоростью лидокаина 1,5 мг/кг и дексмедетомидина 0,4 мкг/кг по 20 мл каждый час за 30 мин до окончания операции соответственно.
Лекарство: Солевой настой
Пациенты получали 20 мл физиологического раствора и 20 мл физиологического раствора в группе CON соответственно за 10 минут до индукции анестезии с последующим непрерывным внутривенным вливанием 20 мл физиологического раствора и 20 мл физиологического раствора каждый час до 30 минут до окончания операции.
Лекарство: Инфузия лидокаина
пациенты получали в/в болюсное вливание лидокаина (2%) 1,5 мг/кг, доведенного до 20 мл с физиологическим раствором и 20 мл физиологического раствора соответственно, за 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным в/в вливанием лидокаина в дозе 1,5 мг/кг до до 20 мл и 20 мл физиологического раствора каждый час за 30 мин до окончания операции соответственно.
Лекарство: Инфузия дексмедетомидина
Пациенты получали в/в болюсное вливание дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, доведенного до 20 мл с физиологическим раствором и 20 мл физиологического раствора соответственно, за 10 минут до индукции анестезии, после чего последовала непрерывная в/в инфузия дексмедетомидина 0,4 мкг/кг до 20 мл и 20 мл физиологического раствора соответственно. физиологического раствора каждый час до 30 мин до окончания операции соответственно.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная тошнота
Временное ограничение: 0-2 часа после операции
Нашим первичным результатом была частота возникновения тошноты в течение 0-2 часов после операции.
0-2 часа после операции
послеоперационная тошнота
Временное ограничение: Через 2-24 часа после операции
Нашим первичным результатом была частота возникновения тошноты в течение 2-24 часов после операции.
Через 2-24 часа после операции
послеоперационная тошнота
Временное ограничение: Через 24-48 часов после операции
Нашим первичным результатом была частота возникновения тошноты в течение 24-48 часов после операции.
Через 24-48 часов после операции
послеоперационная рвота
Временное ограничение: 0-2 часа после операции
Нашим первичным результатом была частота рвоты в течение 0-2 часов после операции.
0-2 часа после операции
послеоперационная рвота
Временное ограничение: Через 2-24 часа после операции
Нашим первичным результатом была частота рвоты в течение 2-24 часов после операции.
Через 2-24 часа после операции
послеоперационная рвота
Временное ограничение: Через 24-48 часов после операции
Нашим первичным результатом была частота рвоты в течение 24-48 часов после операции.
Через 24-48 часов после операции
послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: 0-2 часа после операции
Нашим первичным результатом была частота ПОТР в течение 0-2 часов после операции.
0-2 часа после операции
послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: Через 2-24 часа после операции
Нашим первичным результатом была частота ПОТР в течение 2-24 часов после операции.
Через 2-24 часа после операции
послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: Через 24-48 часов после операции
Нашим первичным результатом была частота ПОТР в течение 24-48 часов после операции.
Через 24-48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anqing Municipal Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • xuwen

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться