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La dexmedetomidina combinata con l'infusione di lidocaina influisce sul PONV

10 marzo 2022 aggiornato da: Anqing Municipal Hospital

Effetti della combinazione endovenosa di dexmedetomidina e lidocaina su nausea e vomito postoperatori dopo isterectomia laparoscopica con anestesia generale

BACKGROUND: Poche ricerche hanno dimostrato che la lidocaina o la dexmedetomidina per via endovenosa (IV) hanno ridotto l'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV). I ricercatori hanno studiato se la lidocaina IV più l'infusione di dexmedetomidina potessero ridurre meglio l'incidenza di PONV dopo l'isterectomia laparoscopica.

METODI: Duecentoquaranta donne con isterectomia laparoscopica elettiva sono state divise casualmente in quattro gruppi: il gruppo di controllo (gruppo C, n=60) ha ricevuto un uguale volume di soluzione fisiologica, il gruppo lidocaina (gruppo L, n=60) ha ricevuto lidocaina IV (infusione in bolo di 1,5 mg/kg in 10 min, infusione continua di 1,5 mg/kg/h), il gruppo dexmedetomidina (gruppo D, n=60) ha ricevuto la somministrazione di dexmedetomidina (infusione in bolo di 0,5 µg/kg in 10 min, 0,4 µg /kg/h infusione continua), il gruppo lidocaina più dexmedetomidina (gruppo LD, n=60) ha ricevuto una combinazione di lidocaina (infusione in bolo di 1,5 mg/kg in 10 min, 1,5 mg/kg/h infusione continua) e somministrazione di dexmedetomidina ( infusione in bolo di 0,5 µg/kg in 10 min, infusione continua di 0,4 µg/kg/h). L'esito primario era l'incidenza delle prime 48 ore di nausea, vomito e PONV dopo l'intervento chirurgico. Gli esiti secondari includevano il consumo perioperatorio di propofol e remifentanil, il fabbisogno postoperatorio di fentanil, il punteggio di sedazione di Ramsay e la bradicardia durante la degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Cina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰ e Ⅱ
  • Età 40-60 anni
  • In programma per isterectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • IMC>30
  • Grave malattia respiratoria
  • Insufficienza renale o epatica
  • Storia di farmaci oppioidi preoperatori e psichiatrici
  • bradicardia preoperatoria
  • blocco atrioventricolare preoperatorio
  • Soggetti che hanno manifestato grave ipotensione (pressione arteriosa media [MAP] <60 mmHg) o bradicardia (frequenza cardiaca [FC] <40 bpm), orticaria o aritmia durante il periodo di infusione di lidocaina e dexmedetomidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La dexmedetomidina combinata con l'infusione di lidocaina influisce sul PONV
Droga: infusione di lidocaina e dexmedetomidina
I pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluiti con soluzione fisiologica normale a 20 ml rispettivamente nel gruppo LD, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua alla velocità rispettivamente di lidocaina 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg fino a 20 mL ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
Droga: Infuso salino
I pazienti hanno ricevuto rispettivamente 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale nel gruppo CON, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
Droga: Infusione di lidocaina
i pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg portata rispettivamente a 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di lidocaina 1,5 mg/kg ricostituita rispettivamente a 20 ml e 20 ml di soluzione fisiologica ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
Droga: Infusione di dexmedetomidina
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo EV di dexmedetomidina 0,5 μg/kg portata a 20 ml con soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale rispettivamente, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione EV continua di dexmedetomidina 0,4 μg/kg portata a 20 ml e 20 ml normale soluzione salina ogni orafino a 30 minuti prima della fine dell'operazione, rispettivamente.
Altri nomi:
  • Dexmedetomidina
Sperimentale: Effetto dell'infusione salina su PONV
Droga: infusione di lidocaina e dexmedetomidina
I pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluiti con soluzione fisiologica normale a 20 ml rispettivamente nel gruppo LD, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua alla velocità rispettivamente di lidocaina 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg fino a 20 mL ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
Droga: Infuso salino
I pazienti hanno ricevuto rispettivamente 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale nel gruppo CON, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
Droga: Infusione di lidocaina
i pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg portata rispettivamente a 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di lidocaina 1,5 mg/kg ricostituita rispettivamente a 20 ml e 20 ml di soluzione fisiologica ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
Droga: Infusione di dexmedetomidina
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo EV di dexmedetomidina 0,5 μg/kg portata a 20 ml con soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale rispettivamente, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione EV continua di dexmedetomidina 0,4 μg/kg portata a 20 ml e 20 ml normale soluzione salina ogni orafino a 30 minuti prima della fine dell'operazione, rispettivamente.
Altri nomi:
  • Dexmedetomidina
Sperimentale: Effetto dell'infusione di lidocaina sulla PONV
Droga: infusione di lidocaina e dexmedetomidina
I pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluiti con soluzione fisiologica normale a 20 ml rispettivamente nel gruppo LD, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua alla velocità rispettivamente di lidocaina 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg fino a 20 mL ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
Droga: Infuso salino
I pazienti hanno ricevuto rispettivamente 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale nel gruppo CON, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
Droga: Infusione di lidocaina
i pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg portata rispettivamente a 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di lidocaina 1,5 mg/kg ricostituita rispettivamente a 20 ml e 20 ml di soluzione fisiologica ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
Droga: Infusione di dexmedetomidina
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo EV di dexmedetomidina 0,5 μg/kg portata a 20 ml con soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale rispettivamente, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione EV continua di dexmedetomidina 0,4 μg/kg portata a 20 ml e 20 ml normale soluzione salina ogni orafino a 30 minuti prima della fine dell'operazione, rispettivamente.
Altri nomi:
  • Dexmedetomidina
Sperimentale: Effetto dell'infusione dexmedetomidina su PONV
Droga: infusione di lidocaina e dexmedetomidina
I pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluiti con soluzione fisiologica normale a 20 ml rispettivamente nel gruppo LD, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua alla velocità rispettivamente di lidocaina 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg fino a 20 mL ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
Droga: Infuso salino
I pazienti hanno ricevuto rispettivamente 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale nel gruppo CON, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
Droga: Infusione di lidocaina
i pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg portata rispettivamente a 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di lidocaina 1,5 mg/kg ricostituita rispettivamente a 20 ml e 20 ml di soluzione fisiologica ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
Droga: Infusione di dexmedetomidina
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo EV di dexmedetomidina 0,5 μg/kg portata a 20 ml con soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale rispettivamente, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione EV continua di dexmedetomidina 0,4 μg/kg portata a 20 ml e 20 ml normale soluzione salina ogni orafino a 30 minuti prima della fine dell'operazione, rispettivamente.
Altri nomi:
  • Dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di nausea durante le 0-2 ore dopo l'intervento chirurgico
0-2 ore dopo l'intervento
nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 2-24 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di nausea durante le 2-24 ore dopo l'intervento chirurgico
2-24 ore dopo l'intervento
nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di nausea durante le 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico
24-48 ore dopo l'intervento
vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di vomito durante le 0-2 ore dopo l'intervento chirurgico
0-2 ore dopo l'intervento
vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 2-24 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di vomito durante le 2-24 ore dopo l'intervento chirurgico
2-24 ore dopo l'intervento
vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di vomito durante le 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico
24-48 ore dopo l'intervento
nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di PONV durante le 0-2 ore dopo l'intervento chirurgico
0-2 ore dopo l'intervento
nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 2-24 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di PONV durante le 2-24 ore dopo l'intervento chirurgico
2-24 ore dopo l'intervento
nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di PONV durante le 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico
24-48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xuwen

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su infusione di lidocaina e dexmedetomidina

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