高音功率疗法对糖尿病性神经病变患者神经生理学指标和功能结果的影响
研究概览
详细说明
糖尿病是一种慢性代谢性疾病，其特征是血糖水平升高，随着时间的推移会严重损害心脏、血管、眼睛、肾脏和神经。 最常见的是 2 型糖尿病，通常发生在成人身上，当身体对胰岛素产生抵抗力或不能产生足够的胰岛素时就会发生这种情况。
糖尿病性神经病 (DN) 是与糖尿病相关的神经损伤性疾病。 这些病症被认为是由糖尿病微血管损伤引起的，除了可以导致糖尿病性神经病变的大血管病症之外，还涉及供应神经的小血管（神经血管）。
糖尿病性神经病变 (DN) 最常见的特征是远端、对称、主要是感觉性多发性神经病变，以慢性、缓慢进展的方式影响足部和腿部。 与糖尿病持续时间相关的 DN 的发病率和患病率影响高达 50% 的糖尿病患者。 虽然DN被称为糖尿病最常见的并发症。 糖尿病性神经病变估计 40% 到 50% 的糖尿病患者在诊断后 10 年内会患上 DN。
高音功率疗法 (Hi Top) 是使用 4.096 和 32.768 赫兹之间的替代频率对骨骼肌进行经皮电刺激，以产生肌肉收缩和治疗糖尿病性神经病变。 治疗频率以定义的频率扫描。 这种方法称为同步调频调幅的 SimulFAM。
高音电疗仪（Hi Top）是电疗领域的一次新飞跃。 它是使用正弦交流电的电疗。 高音功率疗法提供中频正弦波疗法。 该疗法不含直流 (D.C.) 成分。 同时调制振幅和频率。 频率越高，对应于患者电敏感性的个体阈值曲线可以引入越多的能量。
使用 HiTop 进行超过 5 天的短期干预有可能立即减轻疼痛，镇痛效果明显强于 TENS。 特别是，第一阶段的干预表明，HTEMS 比 TENS 更能减轻疼痛。 从临床角度来看，HTEMS 显示出有希望的结果，尤其是与 TENS 相比或考虑到干预时间较短时。
学习的重点：
糖尿病性神经病变是糖尿病最常见的并发症。 它首先影响脚和腿，然后是手和手臂。 周围神经病变的体征和症状通常在夜间更严重，包括：麻木或感觉疼痛或温度变化的能力下降、刺痛或灼烧感、剧烈疼痛或痉挛、肌肉无力、反射丧失（尤其是脚踝）和失去平衡和协调。
感觉神经动作电位幅度和传导速度 (CV) 已被证明是糖尿病患者神经变性的敏感指标，并已用于检测 DN。 糖尿病性神经病变与低感觉神经振幅电位 (SNAP) 和 CV 相关。
最近的一项初步研究表明，高音功率疗法刺激大腿引起等长肌肉收缩可能是治疗疼痛性糖尿病性神经病变的有效方法。
高音功率疗法可以刺激大腿的大量神经，因此可能导致脊柱刺激，进而降低小神经纤维的兴奋性，从而改善糖尿病性神经病变的功能。
因此，本研究旨在探讨高音功率疗法对糖尿病性神经病变患者神经生理学指标和功能结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza
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El-Sheikh Zayed City、Giza、埃及、1133
- October 6 University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 40 名年龄介于 40-60 岁之间的 40 名 II 型转诊糖尿病性神经病变患者，男女不限。
- 所有糖尿病性神经病变 > 10 年的糖尿病患者（将根据糖尿病性神经病变的一般和特定神经学评估表进行检查）。
- 研究中的所有患者都应独立走动。
- 所有患者的病情都应该稳定。
- 体重指数 (BMI) 为 20:30 Kg/m2。
- 所有患者都会批准并签署同意书。
排除标准：
- 10 岁以下患有糖尿病的患者。
- 患有肌肉骨骼畸形和疾病的患者。
- 患有精神疾病或癫痫发作的患者。
- 视觉和听觉障碍或震颤影响平衡的患者。
- 患有其他神经肌肉疾病的患者。
- BMI 超过 30 kg/m2 的患者。
- 足部畸形和溃疡患者。
- 使用简易精神状态检查 (MMSE) 的认知障碍患者。
- 下肢手术患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
第 I 组（研究）：将由 20 名患有糖尿病性神经病变的患者组成，除了选定的物理治疗计划（摇摆板训练、UL 和 LL 的 AROM 练习、UL 和 LL 的轻柔手动拉伸练习外，还将接受高音功率疗法和毕业步态训练）。
隔日10次，每次1.45小时（HiTop 60分钟，精选理疗项目45分钟）。
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1- 高音能量疗法 (HiTop 191)：（对于第一组）。 通过使用设备 (HiTop 191; gbo Medizintechnik, Rimbach, Germany) 进行高音能量疗法。 电刺激的强度将调整到不会产生任何疼痛或不适的舒适水平。 持续时间：60 分钟（每个电极到双大腿到膝盖，每个电极到双大腿到腹股沟）。 位置：躺着/设置，会话次数：10，会话频率：每周 3 次。 选定的物理治疗方案：（对于两组）。
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实验性的：第二组
第二组（对照组）：将由 20 名患有糖尿病神经病变的患者组成，并将仅接受与第一组相同的选定物理治疗计划。
隔日10节，每节45分钟。
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选定的物理治疗方案：（对于两组）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量神经传导速度
大体时间：最多 30 天
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Neuro pack M1 EP/EMG 测量系统 MEB-9200/9300
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最多 30 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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