당뇨병성 신경병증 환자에서 하이톤 파워 치료가 신경생리학적 측정 및 기능 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 혈당(또는 혈당) 수치의 상승을 특징으로 하는 만성 대사 질환으로 시간이 지남에 따라 심장, 혈관, 눈, 신장 및 신경에 심각한 손상을 초래합니다. 가장 흔한 것은 제2형 당뇨병으로, 일반적으로 성인에게 발생하며 신체가 인슐린에 저항성을 갖게 되거나 충분한 인슐린을 만들지 못할 때 발생합니다.
당뇨병성 신경병증(DN)은 당뇨병과 관련된 신경 손상 장애입니다. 이러한 상태는 당뇨병성 신경병증에서 절정에 달할 수 있는 대혈관 상태에 더하여 신경을 공급하는 작은 혈관(신경성 혈관)을 포함하는 당뇨병성 미세혈관 손상의 결과로 생각됩니다.
당뇨병성 신경병증(DN)의 가장 일반적인 특징은 만성적이고 천천히 진행되는 방식으로 발과 다리에 영향을 미치는 말단, 대칭형, 주로 감각 다발신경병증입니다. 당뇨병 기간과 관련된 DN의 발병률 및 유병률은 당뇨병 환자의 최대 50%에 영향을 미칩니다. DN은 당뇨병의 가장 흔한 합병증으로 알려져 있지만. 당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 40~50%가 진단 후 10년 이내에 DN을 갖게 될 것으로 추정됩니다.
하이톤 파워 테라피(Hi Top)는 4.096~32.768헤르츠 사이의 대체 주파수를 사용하여 골격근을 경피적으로 전기 자극하여 근육 수축을 일으키고 당뇨병성 신경병증을 치료합니다. 치료 빈도는 정의된 빈도로 스캔됩니다. 이 방법을 동시 주파수 진폭 변조를 위한 SimulFAM이라고 합니다.
하이톤 파워 테라피(Hi Top)는 전기 치료 분야의 새로운 비약적인 도약입니다. 정현파 교류를 이용한 전기 요법입니다. 하이톤 파워 테라피는 중간 주파수 사인파로 테라피를 제공합니다. 이 요법에는 직류(D.C.) 구성 요소가 없습니다. 진폭과 주파수는 동시에 변조됩니다. 주파수가 높을수록 환자의 전기 민감도의 개별 임계값 곡선에 따라 더 많은 에너지가 도입될 수 있습니다.
HiTop을 사용한 5일 이상의 단기 개입은 TENS보다 훨씬 강력한 진통 효과로 통증을 즉시 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 특히 첫 번째 개입 기간에서는 HTEMS가 TENS보다 통증을 더 많이 감소시키는 것으로 나타났습니다. 임상적 관점에서 HTEMS는 특히 TENS와 비교하거나 짧은 개입 시간을 고려할 때 유망한 결과를 보였다.
연구의 중요성:
당뇨병성 신경병증은 당뇨병의 가장 흔한 합병증입니다. 먼저 발과 다리에 영향을 미치고 손과 팔에 영향을 미칩니다. 말초 신경병증의 징후와 증상은 종종 밤에 악화되며 다음을 포함합니다: 무감각 또는 통증 또는 온도 변화를 느끼는 능력 감소, 따끔거림 또는 작열감, 예리한 통증 또는 경련, 근육 약화, 특히 발목의 반사 상실 및 균형 상실 그리고 조정.
감각 신경 활동 전위 진폭 및 전도 속도(CV)는 당뇨병 환자의 신경 변성의 민감한 지표인 것으로 나타났으며 DN을 감지하는 데 사용되었습니다. 당뇨병성 신경병증은 낮은 감각 신경 진폭 전위(SNAP) 및 CV와 관련이 있습니다.
최근 파일럿 연구에서 등척성 근육 수축을 유발하는 허벅지의 고음 파워 요법 자극이 고통스러운 당뇨병성 신경병증에 효과적인 치료법이 될 수 있음을 보여주었습니다.
하이톤 파워 테라피는 허벅지의 많은 신경을 자극할 수 있으므로 척추 자극으로 이어져 작은 신경 섬유의 흥분성을 감소시키고 당뇨병성 신경병증의 기능을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 본 연구는 당뇨병성 신경병증 환자의 신경생리학적 측정 및 기능 결과에 대한 하이톤 파워 테라피의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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El-Sheikh Zayed City, Giza, 이집트, 1133
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 성별의 40명의 유형 II 언급된 당뇨병성 신경병증 환자의 연령은 40-60세 범위입니다.
- 당뇨병성 신경병증 > 10세 당뇨병이 있는 모든 환자(당뇨병성 신경병증에 대한 일반 및 특정 신경학적 평가 시트에 따라 검사됨).
- 연구의 모든 환자는 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
- 모든 환자는 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 체질량 지수(BMI) 범위는 20:30 Kg/m2입니다.
- 모든 환자는 동의서를 승인하고 서명합니다.
제외 기준:
- 10세 미만의 당뇨병 환자.
- 근골격계 기형 및 장애가 있는 환자.
- 정신 장애 또는 발작이 있는 환자.
- 시각 및 청각 장애 또는 균형에 영향을 미치는 떨림이 있는 환자.
- 기타 신경근 장애가 있는 환자.
- BMI가 30kg/m2 이상인 환자.
- 발 기형 및 궤양이 있는 환자.
- 간이정신상태검사(MMSE)를 이용한 인지장애 환자.
- 하지 수술 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
그룹 I(연구): 당뇨병성 신경병증이 있는 20명의 환자로 구성되며 선택된 물리 치료 프로그램(워블 보드 트레이닝, UL 및 LL 모두를 위한 AROM 운동, UL 및 LL 모두를 위한 부드러운 수동 스트레칭 운동)과 함께 하이 톤 파워 테라피를 받게 됩니다. 및 졸업 보행 훈련).
격일로 10 세션, 각 세션은 1.45 시간 동안(HiTop의 경우 60분, 일부 물리 치료 프로그램의 경우 45분).
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1- 하이 톤 파워 테라피(HiTop 191): (그룹 I의 경우). 장치(HiTop 191; gbo Medizintechnik, Rimbach, Germany)를 이용한 고음 파워 테라피. 전기 자극의 강도는 통증이나 불편함이 없는 쾌적한 수준으로 조정됩니다. 지속 시간: 60분(두 허벅지에서 무릎까지 각 전극 하나, 양쪽 허벅지에서 사타구니까지 각 전극 하나). 위치: 거짓말/세팅, 세션 수: 10, 세션 빈도: 주당 3회. 선택한 물리 치료 프로그램: (두 그룹 모두).
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실험적: 그룹 II
그룹 II(대조군): 당뇨병성 신경병증 환자 20명으로 구성되며 그룹 I과 동일한 물리 치료 프로그램만 선택적으로 받습니다.
격일로 10번의 세션 동안, 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
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선택한 물리 치료 프로그램: (두 그룹 모두).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 속도 측정
기간: 최대 30일
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Neuro pack M1 EP/EMG 측정 시스템 MEB-9200/9300
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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당뇨병성 신경병증 말초에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
하이톤 파워테라피에 대한 임상 시험
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한