Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av High Tone Power Therapy på neurofysiologiska mätningar och funktionsresultat hos patienter med diabetesneuropati

30 november 2022 uppdaterad av: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Syftet med studien är att undersöka effekten av högtonseffektterapi på neurofysiologiska mått och funktionsutfall hos patienter med diabetisk neuropati.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes är en kronisk metabolisk sjukdom som kännetecknas av förhöjda nivåer av blodsocker (eller blodsocker), vilket med tiden leder till allvarliga skador på hjärta, blodkärl, ögon, njurar och nerver. Den vanligaste är typ 2-diabetes, vanligtvis hos vuxna, som uppstår när kroppen blir resistent mot insulin eller inte producerar tillräckligt med insulin.

Diabetiska neuropatier (DN) är nervskadande störningar associerade med diabetes mellitus. Dessa tillstånd tros vara resultatet av diabetisk mikrovaskulär skada som involverar små blodkärl som försörjer nerver (vasa nervorum) förutom makrovaskulära tillstånd som kan kulminera i diabetisk neuropati.

De vanligaste kännetecknen för diabetisk neuropati (DN) är en distal, symmetrisk, primärt sensorisk polyneuropati som påverkar fötter och ben på ett kroniskt, långsamt progressivt sätt. Incidensen och prevalensen av DN i samband med diabetesens varaktighet påverkar upp till 50 % av diabetespatienterna. Även om DN är känt som de vanligaste komplikationerna av diabetes. Diabetisk neuropati uppskattas att 40 % till 50 % av personer med diabetes kommer att ha DN inom 10 år efter diagnos.

Högtonseffektterapi (Hi Top) är perkutan elektrisk stimulering av skelettmuskler med hjälp av alternativa frekvenser mellan 4,096 och 32,768 hertz för att producera en muskelkontraktion och behandling av diabetisk neuropati. Behandlingsfrekvensen skannas med en definierad frekvens. Denna metod kallas SimulFAM för simultan frekvensamplitudmodulering.

Högtonseffektterapi (Hi Top) är ett nytt kvantsprång inom elektroterapiområdet. Det är elektroterapi med sinusformade växelströmmar. Effektterapin med hög ton ger en terapi med medelfrekventa sinusvågor. Behandlingen är fri från likströmskomponenter (DC). Amplituden och frekvensen moduleras samtidigt. Ju högre frekvens, desto mer energi kan tillföras motsvarande den individuella tröskelkurvan för patientens elkänslighet.

En kortvarig intervention under 5 dagar med HiTop har potential att omedelbart minska smärta med en betydligt starkare smärtstillande effekt än TENS. Särskilt den första interventionsperioden visade att HTEMS minskar smärta i större utsträckning än TENS. Ur klinisk synvinkel visade HTEMS ett lovande resultat, särskilt när man jämförde med TENS eller med tanke på den korta interventionstiden.

STUDIENS BETYDNING:

Diabetisk neuropati är den vanligaste komplikationen av diabetes. Det påverkar fötterna och benen först, följt av händer och armar. Tecken och symtom på perifer neuropati är ofta värre på natten och inkluderar: domningar eller nedsatt förmåga att känna smärta eller temperaturförändringar, stickningar eller brännande känsla, skarp smärta eller kramper, muskelsvaghet, förlust av reflexer, särskilt i fotleden och förlust av balans och samordning.

Sensorisk nervaktionspotential amplitud och ledningshastighet (CV) har visat sig vara känsliga indikatorer på nervdegeneration hos patienter med diabetes och har använts för att detektera DN. Diabetisk neuropati är associerad med låg sensorisk nervamplitudpotential (SNAP) och CV.

Nyligen visades i en pilotstudie att stimulering av högtonseffektterapi av låret som orsakar isometrisk muskelkontraktion kan vara en effektiv behandling för smärtsam diabetisk neuropati.

Högtonseffektterapi kan stimulera ett stort antal nerver i låret, kan därför leda till en ryggradsstimulering som i sin tur minskar excitabiliteten hos små nervfibrer och leda till förbättrad funktion av diabetisk neuropati.

Så den aktuella studien är utformad för att undersöka effekten av högtonseffektterapi på neurofysiologiska mätningar och funktionsresultat hos patienter med diabetisk neuropati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypten, 1133
        • October 6 University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fyrtio typ II-remitterade patienter med diabetesneuropati från båda könen i åldrarna kommer att vara mellan 40-60 år gamla.
  2. Alla patienter med diabetesneuropati > 10 år med diabetes (kommer att undersökas enligt det allmänna och specifika neurologiska utvärderingsbladet för diabetisk neuropati).
  3. Alla patienter i studien bör vara ambulerande oberoende.
  4. Alla patienter ska vara medicinskt stabila.
  5. Body mass index (BMI) varierade från 20:30 kg/m2.
  6. Alla patienter kommer att godkänna och underteckna ett samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter < 10 år med diabetes.
  2. Patienter med muskuloskeletala deformiteter och störningar.
  3. Patienter med psykiatriska störningar eller anfall.
  4. Patienter med syn- och hörselnedsättningar eller skakningar som påverkar balansen.
  5. Patienter med andra neuromuskulära störningar.
  6. Patienter med BMI över 30 kg/m2.
  7. Patienter med fotdeformiteter och sår.
  8. Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som använder mini-mental state examination (MMSE).
  9. Patienter med operationer i nedre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Grupp I (Studie): kommer att bestå av 20 patienter med diabetisk neuropati och kommer att få High Tone Power-terapi utöver utvalt sjukgymnastikprogram (Wobbleboard-träning, AROM-övningar för både UL & LL, mjuka manuella stretchövningar för både UL & LL och graderad gångträning). under 10 sessioner varannan dag, varje session i 1,45 timmar (60 minuter för HiTop och 45 minuter för valt sjukgymnastikprogram).

1- High Tone Power Therapy (HiTop 191): (För grupp I). Kraftterapi med hög ton genom att använda en enhet (HiTop 191; gbo Medizintechnik, Rimbach, Tyskland).

Intensiteten på den elektriska stimuleringen kommer att justeras till en behaglig nivå som inte orsakade någon smärta eller obehag. Varaktighet: 60 min (Varje en elektrod till båda låren till knäet, vardera en elektrod till båda låren till ljumsken). Position: liggande/ställning, Antal pass: 10, Sessionsfrekvens: 3 gånger per vecka.

Valt sjukgymnastikprogram: (För båda grupperna).

  1. Wobble board träning:
  2. Active range of motion-övningar (AROM):
  3. Mjuka manuella stretchövningar för både UL och LL:
  4. Graderad gångträning:
Experimentell: Grupp II
Grupp II (Kontroll): kommer att bestå av 20 patienter med diabetisk neuropati och kommer att få ett utvalt sjukgymnastikprogram endast samma som grupp I. För 10 pass varannan dag, varje pass i 45 minuter.

Valt sjukgymnastikprogram: (För båda grupperna).

  1. Wobble board träning:
  2. Active range of motion-övningar (AROM):
  3. Mjuka manuella stretchövningar för både UL och LL:
  4. Graderad gångträning:

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av nervledningshastighet
Tidsram: Upp till 30 dagar
Neuro pack M1 EP/EMG mätsystem MEB-9200/9300
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Första postat (Faktisk)

25 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk neuropati perifer

Kliniska prövningar på Kraftterapi med hög ton

Prenumerera