Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии высокими тонами на нейрофизиологические показатели и функциональные результаты у пациентов с диабетической нейропатией

30 ноября 2022 г. обновлено: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Цель исследования - изучить влияние высокотоновой терапии на нейрофизиологические показатели и функциональные результаты у пациентов с диабетической невропатией.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет — это хроническое метаболическое заболевание, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы (или сахара в крови), которое со временем приводит к серьезному поражению сердца, кровеносных сосудов, глаз, почек и нервов. Наиболее распространенным является диабет 2 типа, обычно у взрослых, который возникает, когда организм становится устойчивым к инсулину или не вырабатывает достаточного количества инсулина.

Диабетические невропатии (ДН) представляют собой расстройства, повреждающие нервы, связанные с сахарным диабетом. Считается, что эти состояния возникают в результате диабетического повреждения микрососудов с участием мелких кровеносных сосудов, снабжающих нервы (vasa nervorum), в дополнение к макрососудистым состояниям, которые могут привести к диабетической невропатии.

Наиболее распространенными характеристиками диабетической невропатии (ДН) являются дистальная, симметричная, преимущественно сенсорная полиневропатия, поражающая стопы и голени хроническим, медленно прогрессирующим образом. Заболеваемость и распространенность ДН, связанные с длительностью диабета, затрагивают до 50% больных сахарным диабетом. Хотя ДН известен как наиболее частое осложнение сахарного диабета. Диабетическая нейропатия оценивается так, что от 40% до 50% людей с диабетом будут иметь ДН в течение 10 лет после постановки диагноза.

Высокотональная силовая терапия (Hi Top) представляет собой чрескожную электрическую стимуляцию скелетных мышц с использованием альтернативных частот от 4,096 до 32,768 Гц для сокращения мышц и лечения диабетической невропатии. Частота терапии сканируется с определенной частотой. Этот метод называется SimulFAM (одновременная частотно-амплитудная модуляция).

Терапия мощностью высоких тонов (Hi Top) — это новый качественный скачок в области электротерапии. Это электротерапия синусоидальными переменными токами. Терапия мощностью высоких тонов обеспечивает терапию синусоидальными волнами средней частоты. Терапия не содержит компонентов постоянного тока (D.C.). Амплитуда и частота модулируются одновременно. Чем выше частота, тем больше энергии может быть введено в соответствии с индивидуальной пороговой кривой электрочувствительности пациента.

Краткосрочное вмешательство в течение 5 дней с помощью HiTop может немедленно уменьшить боль со значительно более сильным обезболивающим эффектом, чем TENS. В частности, первый период вмешательства показал, что ВТЭМС уменьшает боль в большей степени, чем ЧЭНС. С клинической точки зрения ВТЭМС показала многообещающий результат, особенно по сравнению с ЧЭНС или с учетом короткого периода времени вмешательства.

ЗНАЧИМОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Диабетическая невропатия является наиболее частым осложнением сахарного диабета. Сначала поражаются ступни и ноги, а затем кисти и предплечья. Признаки и симптомы периферической невропатии часто усиливаются ночью и включают: онемение или снижение способности чувствовать боль или изменения температуры, покалывание или жжение, острую боль или судороги, мышечную слабость, потерю рефлексов, особенно в голеностопном суставе, и потерю равновесия. и координация.

Было показано, что амплитуда потенциала действия сенсорного нерва и скорость проведения (CV) являются чувствительными индикаторами дегенерации нервов у пациентов с диабетом и используются для выявления ДН. Диабетическая невропатия связана с низким амплитудным потенциалом сенсорного нерва (SNAP) и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Недавно в пилотном исследовании было показано, что стимуляция бедра высокотональной силовой терапией, вызывающая изометрическое сокращение мышц, может быть эффективным средством лечения болезненной диабетической невропатии.

Терапия мощностью высоких тонов может стимулировать большое количество нервов в бедре, поэтому может привести к стимуляции позвоночника, что, в свою очередь, снижает возбудимость мелких нервных волокон и приводит к улучшению функции диабетической невропатии.

Таким образом, настоящее исследование предназначено для изучения влияния высокотональной терапии на нейрофизиологические показатели и функциональные результаты у пациентов с диабетической невропатией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Египет, 1133
        • October 6 University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Сорок пациентов с диабетической невропатией II типа обоих полов, возраст которых будет варьироваться от 40 до 60 лет.
  2. Все пациенты с диабетической невропатией > 10 лет, страдающие диабетом (будут обследованы в соответствии с общей и специальной неврологической оценочной картой диабетической невропатии).
  3. Все пациенты в исследовании должны передвигаться самостоятельно.
  4. Все пациенты должны быть стабильны с медицинской точки зрения.
  5. Индекс массы тела (ИМТ) колебался в пределах 20:30 кг/м2.
  6. Все пациенты одобрят и подпишут форму согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты < 10 лет, страдающие сахарным диабетом.
  2. Пациенты с деформациями и нарушениями опорно-двигательного аппарата.
  3. Пациенты с психическими расстройствами или судорогами.
  4. Пациенты с нарушением зрения и слуха или тремором, влияющим на равновесие.
  5. Пациенты с другими нервно-мышечными расстройствами.
  6. Пациенты с ИМТ более 30 кг/м2.
  7. Пациенты с деформациями и язвами стопы.
  8. Пациенты с когнитивными нарушениями с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE).
  9. Пациенты с операциями на нижних конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
Группа I (исследование): будет состоять из 20 пациентов с диабетической невропатией, которые будут получать высокотональную силовую терапию в дополнение к выбранной программе физиотерапии (тренировка с качающейся доской, упражнения AROM для UL и LL, мягкие ручные упражнения на растяжку для UL и LL). и закончил обучение походке). по 10 сеансов через день, каждый сеанс по 1,45 часа (60 минут для HiTop и 45 минут для выбранной программы лечебной физкультуры).

1- Высокотональная силовая терапия (HiTop 191): (для группы I). Терапия мощностью высоких тонов с помощью аппарата (HiTop 191; gbo Medizintechnik, Римбах, Германия).

Интенсивность электрической стимуляции будет регулироваться до приятного уровня, не вызывающего боли или дискомфорта. Продолжительность: 60 мин (каждый электрод к обоим бедрам до колена, каждый электрод к обоим бедрам к паху). Положение: лежа/лежа, Количество сеансов: 10, Частота сеансов: 3 раза в неделю.

Выбранная программа лечебной физкультуры: (Для обеих групп).

  1. Обучение воблборду:
  2. Активный диапазон двигательных упражнений (AROM):
  3. Мягкие ручные упражнения на растяжку как для UL, так и для LL:
  4. Градуированная тренировка походки:
Экспериментальный: Группа II
Группа II (Контроль): будет состоять из 20 пациентов с диабетической невропатией и будет получать выбранную программу физиотерапии только так же, как группа I. По 10 сеансов через день, каждый сеанс по 45 минут.

Выбранная программа лечебной физкультуры: (Для обеих групп).

  1. Обучение воблборду:
  2. Активный диапазон двигательных упражнений (AROM):
  3. Мягкие ручные упражнения на растяжку как для UL, так и для LL:
  4. Градуированная тренировка походки:

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение скорости нервной проводимости
Временное ограничение: До 30 дней
Система измерения ВП/ЭМГ Neuropack M1 MEB-9200/9300
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силовая терапия высокими тонами

Подписаться