Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas tónusú terápia hatása a neurofiziológiai mérésekre és a funkciók eredményére diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél

2022. november 30. frissítette: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a magas tónusú terápia hatását a neurofiziológiai mérésekre és a funkciók kimenetelére diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség krónikus, anyagcsere-betegség, amelyet a vércukorszint (vagy vércukorszint) emelkedése jellemez, ami idővel a szív, az erek, a szem, a vese és az idegek súlyos károsodásához vezet. A leggyakoribb a 2-es típusú cukorbetegség, általában felnőtteknél, amely akkor fordul elő, amikor a szervezet ellenáll az inzulinnak, vagy nem termel elegendő inzulint.

A diabéteszes neuropátiák (DN-ek) a cukorbetegséggel összefüggő idegkárosító betegségek. Úgy gondolják, hogy ezek az állapotok a diabéteszes mikrovaszkuláris sérülések következményei, amelyek az idegeket (vasa nervorum) ellátó kis vérereket érintik, valamint olyan makrovaszkuláris állapotokat, amelyek diabéteszes neuropátiába torkollhatnak.

A diabéteszes neuropátia (DN) leggyakoribb jellemzője a disztális, szimmetrikus, elsősorban szenzoros polineuropátia, amely krónikus, lassan progresszív módon érinti a lábfejet és a lábszárakat. A cukorbetegség időtartamával összefüggő DN előfordulása és prevalenciája a cukorbetegek akár 50%-át érinti. Bár a DN a cukorbetegség leggyakoribb szövődményeként ismert. Becslések szerint a diabéteszes neuropátia a diabéteszes emberek 40-50%-ánál lesz DN a diagnózistól számított 10 éven belül.

A High Tone Power terápia (Hi Top) a vázizmok perkután elektromos stimulációja 4,096 és 32,768 hertz közötti alternatív frekvenciák felhasználásával izomösszehúzódás előidézésére és a diabéteszes neuropátia kezelésére. A terápia gyakoriságát meghatározott frekvenciával pásztázzák. Ezt a módszert SimulFAM-nek hívják szimultán frekvencia amplitúdó modulációhoz.

A High Tone Power terápia (Hi Top) egy új nagy ugrás az elektroterápia területén. Ez az elektroterápia szinuszos váltakozó árammal. A magas hangerősségű terápia közepes frekvenciájú szinuszhullámokkal végzett terápiát biztosít. A terápia egyenáramú (DC) komponensektől mentes. Az amplitúdó és a frekvencia egyszerre modulálódik. Minél nagyobb a frekvencia, annál több energia vihető be a páciens elektroérzékenységének egyéni küszöbgörbéjének megfelelően.

A HiTop-pal végzett rövid távú, 5 napon át tartó beavatkozás azonnali fájdalomcsillapítást tesz lehetővé, lényegesen erősebb fájdalomcsillapító hatással, mint a TENS. A beavatkozás első szakasza különösen azt mutatta, hogy a HTEMS nagyobb mértékben csökkenti a fájdalmat, mint a TENS. Klinikai szempontból a HTEMS ígéretes eredményt mutatott, különösen a TENS-szel összehasonlítva, vagy figyelembe véve a rövid beavatkozási időt.

A VIZSGÁLAT JELENTŐSÉGE:

A diabéteszes neuropátia a cukorbetegség leggyakoribb szövődménye. Először a lábakat és a lábakat érinti, majd a kezet és a karokat. A perifériás neuropátia jelei és tünetei gyakran rosszabbak éjszaka, és a következők: zsibbadás vagy csökkent fájdalomérzet vagy hőmérsékletváltozás, bizsergő vagy égő érzés, éles fájdalom vagy görcsök, izomgyengeség, a reflexek elvesztése, különösen a bokában és az egyensúlyvesztés és a koordináció.

A szenzoros ideg akciós potenciál amplitúdója és vezetési sebessége (CV) kimutatták, hogy érzékeny indikátorai az idegi degenerációnak cukorbetegeknél, és a DN kimutatására használják. A diabéteszes neuropátia alacsony szenzoros idegamplitúdó-potenciálhoz (SNAP) és CV-hez kapcsolódik.

A közelmúltban egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a comb izometrikus izometrikus összehúzódást okozó nagy tónusú terápiás stimulációja hatékony kezelés lehet a fájdalmas diabéteszes neuropátiában.

A magas tónusú terápia nagyszámú ideget stimulálhat a combban, ezért spinális stimulációhoz vezethet, ami viszont csökkenti a kis idegrostok ingerlékenységét, és javítja a diabéteszes neuropátia működését.

Tehát a jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja a magas tónusú terápia hatását a neurofiziológiai mérésekre és a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek működési kimenetelére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egyiptom, 1133
        • October 6 University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nemből negyven, II-es típusú diabéteszes neuropátiás beteg életkora 40-60 év között mozog.
  2. Minden 10 év feletti diabéteszes neuropátiában szenvedő beteg (a diabéteszes neuropátia általános és specifikus neurológiai értékelőlapja alapján lesz megvizsgálva).
  3. A vizsgálatban részt vevő összes betegnek egymástól függetlenül ambulánsnak kell lennie.
  4. Minden betegnek orvosilag stabilnak kell lennie.
  5. A testtömegindex (BMI) 20:30 kg/m2 között volt.
  6. Minden beteg jóváhagyja és aláírja a beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  1. 10 év alatti cukorbetegek.
  2. Mozgásszervi deformitásokkal és rendellenességekkel küzdő betegek.
  3. Pszichiátriai zavarokkal vagy görcsrohamokkal küzdő betegek.
  4. Látás- és halláskárosodásban szenvedő betegek, vagy az egyensúlyt befolyásoló remegés.
  5. Más neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.
  6. 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek.
  7. Lábdeformitásokkal és fekélyekkel küzdő betegek.
  8. Kognitív károsodásban szenvedő betegek mini mentális állapotvizsgálattal (MMSE).
  9. Alsó végtagi műtéteken átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport
I. csoport (tanulmány): 20 diabéteszes neuropátiában szenvedő betegből áll, és a kiválasztott fizikoterápiás programon kívül magas tónusú erőterápiát is kapnak (ingatódeszka edzés, AROM gyakorlatok UL és LL számára, gyengéd kézi nyújtó gyakorlatok UL és LL számára egyaránt és végzett járástréning). 10 alkalom minden második nap, minden alkalom 1,45 óra (60 perc HiTop és 45 perc kiválasztott fizikoterápiás program esetén).

1- High Tone Power Therapy (HiTop 191): (I. csoporthoz). A magas tónusú energiaterápia egy készülék használatával (HiTop 191; gbo Medizintechnik, Rimbach, Németország).

Az elektromos stimuláció intenzitása olyan kellemes szintre lesz beállítva, amely nem okoz fájdalmat vagy kellemetlenséget. Időtartam: 60 perc (Mindkét elektróda mindkét combhoz a térdig, mindegyik elektróda mindkét combhoz az ágyékig). Pozíció: fekvő/fekvés, Foglalások száma: 10, Foglalkozások gyakorisága: heti 3 alkalommal.

Választott fizikoterápiás program: (Mindkét csoportnak).

  1. Lengődeszka edzés:
  2. Aktív mozgástartományú gyakorlatok (AROM):
  3. Gyengéd kézi nyújtó gyakorlatok UL és LL számára egyaránt:
  4. Végzett járásképzés:
Kísérleti: Csoport II
II. csoport (kontroll): 20 diabéteszes neuropátiában szenvedő betegből áll, és csak az I. csoporttal megegyező fizikoterápiás programot kapnak. 10 alkalom minden második nap, minden alkalom 45 percig.

Választott fizikoterápiás program: (Mindkét csoportnak).

  1. Lengődeszka edzés:
  2. Aktív mozgástartományú gyakorlatok (AROM):
  3. Gyengéd kézi nyújtó gyakorlatok UL és LL számára egyaránt:
  4. Végzett járásképzés:

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idegvezetési sebesség mérése
Időkeret: Akár 30 napig
Neuro pack M1 EP/EMG mérőrendszer MEB-9200/9300
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás diabéteszes neuropátia

Klinikai vizsgálatok a Magas tónusú energiaterápia

Iratkozz fel